Porovnání mezi bederní stabilizační cvičení a bederní manipulací na multifidus svalu při chronické bolesti zad zad Tato studie prozkoumá a porovná účinek bederní stabilizační cvičení a manipulace na multifidus sval při chronické bolesti zad při chronické bolesti zad při chronické bolesti zad při chronické bolesti dolní části zad při chronické bolesti zad při chronické bolesti zad při chronické dolní bolesti zad při chronické dolní bolesti zad při chronické dolní bolesti zad při chronické bolesti dolní části zad při chronické bolesti dolní části zad při chronické bolesti dolní části zad při chronické bolesti dolní části zad při chronické dolní bolesti zad
21. ledna 2025 aktualizováno: Enas Abutaleb, Cairo University
Porovnání mezi bederní stabilizační cvičení a bederní manipulací na multifidus svalu při chronické bolesti zad: randomizovaná kontrola studie
Histologické a morfologické změny multifidusového svalu byly hlášeny v bederní disce Herniation (LDH), ale existuje vzácný výzkum porovnávající účinnost různých léčebných programů, které mohou napravit dysfunkci multifidus při chronické bolesti zad (LBP) s LDH.
Účelem: Tato studie bude prozkoumat a porovnat účinek bederní stabilizační cvičení a manipulace na multifidus svaly u chronických pacientů s LBP s LDH.
Subjekty: Šedesát pacientů ve věku se pohybovalo od 45 do 65 let trpících chronickým LBP s LDH, bude náhodně přiřazeno do tří skupin, každá skupina zahrnuje 20 pacientů.
Metoda: Skupina (A) (kontrolní skupina) obdrží obecná cvičení pro zadní svaly, skupina (b) obdrží obecná cvičení a bederní stabilizační cvičení a skupina (C) obdrží obecná cvičení a bederní manipulaci (experimentální skupiny B a C) .
Měření výsledku před a po 6 týdnech léčby bude intenzitou bolesti podle vizuální analogové stupnice (VAS), funkční postižení indexem postižení oswestry (ODI), bederní přemístění systému Biodex System (LR), průřezová oblast (CSA) a asymetrie) z obou stran multifidus svalu na čtvrtém a pátém bederním obratle ultrasonografií.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Enas Elsayed Dr. Abutaleb, Professor
- Telefonní číslo: 00201001468054
- E-mail: enas.abutaleb@pt.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vybrané subjekty měly chronickou LBP s důkazem magnetické rezonance (MRI) herniace disk na hladinách L4-L5 a/nebo L5-S1 diagnostikované lékařem (ortopedista, neurochirurg).
- Období nepřetržitých stížností na bolest déle než 12 týdnů.
- Všichni pacienti uvedli průměrnou hladinu bolesti nejméně 5 na stupnici od 0 do 10.
Kritéria pro vyloučení:
- Akutní zánětlivá onemocnění muskuloskeletálního systému.
- Patologie nebo deformity kyčle, kolenních a kotníkových kloubů.
- Historie chirurgického přístupu k jejich zádům nebo měla zvláštní patologii nebo netestující podmínky způsobující příznaky zpět.
- Pacient, který naznačil chirurgický zákrok k léčbě herniace bederního disku (tj. Silná nesnesitelná bolest, slabost motoru a nemůže ovládat moč a stolici).
- Kardiopulmonální onemocnění, která snižují toleranci a aktivity pacienta.
- Spondylolistéza.
- Diabetická neuropatie.
- Osteoporóza.
- Nedávná historie vestibulární poruchy nebo infekce vnitřního ucha s přidruženou rovnováhou a koordinačními problémy.
- Historie cerebrálního traumatu s nevyřešenými neurosenzorickými příznaky nebo neurologickými deficity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Protahování a posilování cvičení
Protahování a posilování cvičení pro zadní svaly
|
Protahování a posilování cvičení pro zadní svaly
|
|
Experimentální: Bederní stabilizace
Bederní stabilizační cvičení
|
Protahování a posilování cvičení pro zadní svaly
Bederní stabilizační cvičení
|
|
Experimentální: Bederní manipulace
|
Protahování a posilování cvičení pro zadní svaly
Bederní manipulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Před a po 6 týdnech
|
Pacienti se budou zeptat na vnímání bolesti pomocí 10 cm linie s 0 (bez bolesti) na jednom konci a 10 (nejhorší bolest) na druhém konci.
Pacienti budou požádáni, aby umístili značku podél linie, aby pronačili úroveň bolesti.
|
Před a po 6 týdnech
|
|
Funkční postižení indexem postižení oswestry
Časové okno: Před a po 6 týdnech
|
Skládá se z 10 otázek s výběrem bolesti zad zahrnovalo postižení v denní funkci a činnostech volného času, pro každou otázku si pacient vybere jednu větu ze šesti, která nejlépe popsala jeho postižení. Pro každou část šesti prohlášení je celkové skóre 5; Pokud je první příkaz označen, je skóre nulové, pokud je poslední označena, skóre je 5. Konečné skóre se vypočítalo následovně: Celkové skóre \ (5 x Počet zodpovězených otázek) x 100%. Maximální skóre je 50 (maximální postižení) a výsledek byl přijat jako procento z celkového skóre. Vysoké skóre ukazuje větší postižení. Skóre od 0 do20% ukazuje na minimální postižení, skóre od 20 do 40% naznačuje mírné postižení, skóre od 40 do 60% ukazuje na závažné postižení, skóre od 60 do80% naznačuje zmrzačené postižení a skóre z 80 do 100% naznačuje, že pacient omezený do postele |
Před a po 6 týdnech
|
|
Úhel bederního přemístění
Časové okno: Před a po 6 týdnech
|
BIODEX System 3 Pro isokinetický dynamometr (Biodex Medical Inc., Shirley, New York, USA), vybavený speciálním dopředným náklonem, bude použito k měření úhlu bederního přemístění bederní oblasti.
|
Před a po 6 týdnech
|
|
Průřezová oblast multifidus svalu
Časové okno: Před a po 6 týdnech
|
Ultrasonografický nástroj (Phillips HDI 5000) s frekvencí 3,5-5 MHz se použije k měření průřezové oblasti multifidusových svalů na hladinách bederních obratlů (4) a bederních obratlů (5)
|
Před a po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004972
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .