Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální šťáva při screeningu karcinomu kolorektálního karcinomu

23. února 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

Role behaviorálního nudge jako nástroje ke zvýšení screeningu CRC na ambulantní klinice městského centra

Účelem této studie je posoudit, zda může být implementován princip behavioral Nudge známý jako řidič sociální normy pro zlepšení míry dokončení fekálního imunochemického testu (FIT) pro věk pacientů 45–75 let, který má být pro screening kolorektálního karcinomu na ambulanci Bellevue Hospital Medicine ambulance Péče klinika. Koncové body studie zahrnují míru dokončení pro screening a včasnost. Sekundární analýza se zaměří na demografické informace, jako je věková skupina, pohlaví, předchozí screening, počet předchozích návštěv na klinice.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Časová doba 1 Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient na klinice ambulantní péče o ambulantní péči v Bellevue mezi 1. 1. 2014 a 7. 1. 2014
  2. Věk 45–75 let

Časová doba 2 Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientka na Bellevue Ambulatory Care Resident Clinic
  2. Věk 45–75 let
  3. V minulém roce neměl test
  4. Může číst angličtinu nebo španělštinu
  5. Je schopen a ochotný poskytnout souhlas

Časová doba 3 Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientka na Bellevue Ambulatory Care Resident Clinic
  2. Věk 45–75 let
  3. V minulém roce neměl dokončen test
  4. Může číst angličtinu nebo španělštinu
  5. Je schopen a ochotný poskytnout souhlas

Časová doba 1 Kritéria vyloučení:

  1. Pacient na klinice, která není Bellevue Ambulatory Care Resident Clinic
  2. Věk mimo 45-75 let

Kritéria pro vyloučení časového období 2:

  1. Pacient na klinice, která není Bellevue Ambulatory Care Resident Clinic
  2. Věk mimo 45-75 let
  3. V minulém roce provedl test fit
  4. Nelze číst angličtinu ani španělštinu

Časová doba 3 Kritéria vyloučení:

  1. Pacient na klinice, která není Bellevue Ambulatory Care Resident Clinic
  2. Věk mimo 45-75 let
  3. V minulém roce provedl test fit
  4. Nelze číst angličtinu ani španělštinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Časové období 1
Poskytovatel objednává test FIT a asistent péče o pacienty (PCA) dává pacientovi soupravu Fit, která zahrnuje pohár vzorku a pokyny, jak jej používat, na konci návštěvy před jejich odchodem.
Experimentální: Časové období 2
Na konci návštěvy je účastníkům podél nové informační brožury. Pamphlet obsahuje snadno přečtený popis promítání přizpůsobení přizpůsobeného z NYC Department of Health C5 Screening Cancer Cancer (CRC) Koaliční brožura a nástroje pro screeningové zasílání zpráv na dodací lhůtě, pokyny, jak dokončit test a důležitost přizpůsobení promítání.
Behaviorální: Informační brožura
Informační brožura je poskytována účastníkům na konci návštěvy. Pamphlet obsahuje snadno čitelný popis promítání přizpůsobení přizpůsobeného z NYC Department of Health Screening CRC Screening Coalition Pamphlet a nástroje pro screeningové zasílání zpráv CRC, pokyny o tom, jak dokončit test a důležitost promítání fit.
Experimentální: Časové období 3
Účastníkům je dána nová informační brožura podél sady FIT podobné „Časovému období 2“, ale zahrnuje řidiče sociální normy v brožuře, která zobrazuje míru screeningu naší kliniky ve srovnání s kolektivní mírou státu v New Yorku a Národní cíl míry screeningu stanovený Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).
Behaviorální: Informační brožura + řidič sociální normy

Informační brožura je poskytována účastníkům na konci návštěvy. Pamphlet obsahuje snadno přečtený popis promítání přizpůsobení přizpůsobeného z NYC Department of Health C5 Screening Cancer Cancer (CRC) Koaliční brožura a nástroje pro screeningové zasílání zpráv na dodací lhůtě, pokyny, jak dokončit test a důležitost přizpůsobení promítání.

Informační brožura bude také obsahovat řidiče sociální normy, který zobrazuje míru screeningu sub-PAR na klinice ve srovnání s kolektivní mírou screeningu státu v New Yorku a cílem národního screeningu stanoveného CDC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas, dokud se fekální imunochemický test (FIT) vrátí na kliniku ke zpracování
Časové okno: Měsíc 3
Účastníci studie budou sledováni k dokončení jejich testu pro screening FIT až do 3 měsíců po podání počáteční studie stolice.
Měsíc 3
Procento účastníků, kteří dokončili test pro screening FIT
Časové okno: Měsíc 3
Účastníci studie budou sledováni k dokončení jejich testu pro screening FIT až do 3 měsíců po podání počáteční studie stolice.
Měsíc 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Aasma Shaukat, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24-00165

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou k dispozici jiným vědcům. Přístup k této agregované studijní databázi bude omezen na vyšetřovatele s certifikací HIPAA, kteří byli schváleni IRB pro účast v této studii.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení