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Spinta comportamentale nello screening del cancro del colon -retto

23 febbraio 2026 aggiornato da: NYU Langone Health

Ruolo della spinta comportamentale come strumento per aumentare lo screening CRC in una clinica ambulatoriale del centro urbano

Lo scopo di questo studio è di valutare se un principio di spinta comportamentale noto come driver della norma sociale può essere implementato per migliorare i tassi di completamento del test immunochimico fecale (FIT) per i pazienti di età compresa Clinica di cura. Gli endpoint dello studio includono la velocità di completamento dello screening e la tempestività. L'analisi secondaria esaminerà informazioni demografiche come gruppo di età, genere, screening precedente, numero di visite precedenti presso la clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Periodo di tempo 1 Criteri di inclusione:

  1. Paziente presso la clinica di medicina per cure ambulatoriali di Bellevue tra 1/1/2024 e 7/1/2024
  2. Età 45-75 anni

Periodo di tempo 2 Criteri di inclusione:

  1. Paziente presso Bellevue Ambulatory Care Resident Clinic
  2. Età 45-75 anni
  3. Non ha avuto un test di adattamento nell'ultimo anno
  4. Può leggere l'inglese o lo spagnolo
  5. È in grado e disposto a fornire il consenso

Periodo di tempo 3 Criteri di inclusione:

  1. Paziente presso Bellevue Ambulatory Care Resident Clinic
  2. Età 45-75 anni
  3. Non ha avuto un test di adattamento completato nell'ultimo anno
  4. Può leggere l'inglese o lo spagnolo
  5. È in grado e disposto a fornire il consenso

Periodo di tempo 1 Criteri di esclusione:

  1. Paziente in una clinica che non è Bellevue Ambulatory Care Resident Clinic
  2. Età da 45-75 anni

Periodo di tempo 2 Criteri di esclusione:

  1. Paziente in una clinica che non è Bellevue Ambulatory Care Resident Clinic
  2. Età da 45-75 anni
  3. Ha avuto un test di adattamento completato nell'ultimo anno
  4. Non riesco a leggere l'inglese o lo spagnolo

Periodo di tempo 3 Criteri di esclusione:

  1. Paziente in una clinica che non è Bellevue Ambulatory Care Resident Clinic
  2. Età da 45-75 anni
  3. Ha avuto un test di adattamento completato nell'ultimo anno
  4. Non riesco a leggere l'inglese o lo spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Periodo di tempo 1
Un test di adattamento è ordinato dal fornitore e un assistente di cura del paziente (PCA) offre al paziente un kit di adattamento, che include una tazza di campione e istruzioni su come usarlo, alla fine della visita prima della loro partenza.
Sperimentale: Periodo di tempo 2
Un nuovo opuscolo di informazioni viene fornito ai partecipanti insieme al kit di forma alla fine della visita. L'opuscolo contiene una descrizione di facile lettura dello screening adattata dal Dipartimento della Salute di New York C5 Coinlorscal Cancer (CRC) Screening Coalition Opanchlet e Strumento di messaggistica di screening CRC, istruzioni su come completare il test e l'importanza dell'adattamento screening.
Comportamentale: Opuscolo di informazioni
L'opuscolo di informazioni viene fornito ai partecipanti alla fine della visita. L'opuscolo contiene una descrizione di facile lettura dello screening adatto dal Dipartimento della salute di New York C5 CRC Screening Coalition Pamphlet e allo strumento di messaggistica di screening CRC di lead-time, istruzioni su come completare il test e l'importanza dello screening dell'adattamento.
Sperimentale: Periodo di tempo 3
Un nuovo opuscolo di informazioni viene fornito ai partecipanti lungo il kit di adattamento in modo simile al "periodo di tempo 2", ma include un driver della norma sociale nell'opuscolo che mostra il tasso di screening in media della nostra clinica rispetto a un tasso di screening collettivo dello Stato di New York e Un obiettivo nazionale di screening stabilito dai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC).
Comportamentale: Informazioni opuscolo + driver della norma sociale

L'opuscolo di informazioni viene fornito ai partecipanti alla fine della visita. L'opuscolo contiene una descrizione di facile lettura dello screening adattata dal Dipartimento della Salute di New York C5 Coinlorscal Cancer (CRC) Screening Coalition Opanchlet e Strumento di messaggistica di screening CRC, istruzioni su come completare il test e l'importanza dell'adattamento screening.

L'opuscolo di informazioni conterrà anche un driver della norma sociale che mostra il tasso di screening secondario della clinica rispetto a un tasso di screening dello Stato di New York collettivo e un obiettivo nazionale di screening stabilito dal CDC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo fino a quando il test immunochimico fecale (FIT) viene restituito alla clinica per l'elaborazione
Lasso di tempo: Mese 3
I partecipanti allo studio verranno monitorati per il completamento del test di screening adatta fino a 3 mesi dopo lo studio iniziale delle feci.
Mese 3
Percentuale di partecipanti che hanno completato il test di screening
Lasso di tempo: Mese 3
I partecipanti allo studio verranno monitorati per il completamento del test di screening adatta fino a 3 mesi dopo lo studio iniziale delle feci.
Mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
NYU Langone Health

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Aasma Shaukat, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 24-00165

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno disponibili per altri ricercatori. L'accesso a questo database di studio aggregato sarà limitato agli investigatori certificati HIPAA che sono stati approvati dall'IRB per la partecipazione a questo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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