Ultra zpracované potraviny a regulace chuti k jídlu: akutní účinky napříč kategoriemi indexu tělesné hmotnosti
Akutní účinky ultra zpracovaných potravin na regulaci chuti k jídlu u jedinců s různými indexy tělesné hmotnosti
Tato studie byla plánována na pozorování akutních účinků spotřeby minimálně zpracovaných a ultra zpracovaných potravin (UPF) na chuť k jídlu u účastníků s normálním indexem tělesné hmotnosti (BMI) [BMI: 18,5-24,99 Kg/m2] a nadváha-obroba (BMI> 25 kg/m2) podle klasifikace Nova (nikoli zkratka) a porovnat postprandiální účinky minimálně zpracované a UPF spotřeby na chuť u normálních a s nadváhou. Studie byla navržena jako ne-randomizovaná kontrolovaná studie crossover. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Ovlivňuje snídaně sestávající z UPF regulaci chuti k jídlu odlišně ve srovnání se snídaní sestávající ze nezpracovaných nebo minimálně zpracovaných potravin?
- Liší se účinky potravin s různými úrovněmi zpracování na regulaci chuti k jídlu podle BMI?
Vědci vyhodnotí účinky snídaně obsahující nezpracované nebo minimálně zpracované potraviny a snídani obsahující ultra zpracovaná jídla, která jsou podobná z hlediska energie a makronutrientů, na regulaci chuti k jídlu.
Účastníci budou:
- 1. experimentální den: Pojďte do laboratoře, kde bude experiment prováděn v 8:00 ráno na prázdném žaludku a konzumujte snídani obsahující nezpracované nebo minimálně zpracované potraviny (kuřecí vejce (vařené), bílý sýr (plný tuk), černá a černá a černá a Zelená oliva, rajčata, okurka, bílý chléb, pomerančový džus (čerstvě stlačený).
- 2. experiment (po 2 týdnech vymývání od 1. experimentu): Přijďte do laboratoře, kde bude experiment prováděn v 8:00 na lačný žaludek a konzumujte snídani obsahující ultra zpracované jídlo (zabalený sendvičový chléb, hovězí klobása ( smažené bez oleje), rajčatový kečup, zabalený pomerančový džus).
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla provedena u dospělých účastníků mezi květnem 2024 a červencem 2024. Velikost vzorku byla stanovena analýzou výkonu, aby se dosáhlo 80% statistické při oboustranné hladině významnosti 0,05, což určilo, že pro zařazení do studie bylo vyžadováno minimálně 25 účastníků. V tomto okamžiku bylo do studie zahrnuto celkem 28 účastníků z obou pohlaví (20 žen a 8 účastníků mužů). Do studie byli zahrnuti účastníci ve věku 19 až 64 let. Na druhé straně, účastníci byli ze studie vyloučeni, pokud byli těhotná nebo kojení, v premenstruační nebo menstruační fázi, měli potravinové alergie nebo nesnášenlivosti, následovali specifické dietní terapie, uzené, konzumovány alkohol chronicky, konzumovali chronicky alkohol, konzumovali alkohol chronicky, konzumovali alkohol chronicky, konzumovali alkohol, chronicky, konzumovali alkohol, chronicky, konzumovali alkohol, chronicky, konzumovali alkohol, chronicky, konzumovali alkohol, chronicky, konzumovali alkohol, konzumováni, konzumováni, konzumováni, chronicky alkohol, konzumováni, konzumováni, chronicky alkohol, konzumováni, chronicky. Měli jakoukoli akutní nebo chronická onemocnění a užívali léky, jako je hormonální substituční terapie, antikoagulancia, antidepresiva, antidiabetika, antihypertenziva, antihyperlipidemická nebo inhibitory protonové pumpy. Schválení etické komise vhodné pro Helsinské prohlášení bylo obdrženo od Ondokuz Mayıs University Clinical Research Ethics Committee (etická komise č. Dobrovolníci byli dotazováni tváří v tvář a od každého účastníka byl získán podepsaný písemný formulář souhlasu.
Na začátku studie byla hodnocena antropometrická měření účastníků. V rámci skóre byla měřena tělesná hmotnost a výška a byla analyzována složení těla. Měření výšky byla prováděna bez bot, přičemž účastníci stáli ve Frankfurtové horizontální rovině (kde je oční trojúhelník a horní část trague zarovnána na stejné linii). Měření hmotnosti byla stanovena pomocí elektronické stupnice citlivé na 0,1 kg (Tanita MC-980). Kromě toho byl BMI (kg/m2) vypočten z měření tělesné hmotnosti a výšky. Účastníci byli kategorizováni na základě svého indexu tělesné hmotnosti (BMI) takto: Normální BMI (18,5-24,99 kg/m2, n = 18) a vysoký BMI (> 25 kg/m2, n = 10). Obvod pasu byl měřen za použití neflexibilní měřicí pásky ve středu mezi iliakálním hřebenem a nejnižším žebra, zatímco obvod kyčle byl měřen rovnoběžně se zemí v nejširším bodě na kyčle pomocí nepružné měřicí pásky.
Účastníci, kteří byli zahrnuti do studie, studii dokončili dvěma návštěvami mezi květnem 2024 a červencem 2024. Při těchto návštěvách byly účastníkům podávány dvě různé snídaně (turecká tradiční a ultra zpracovaná snídaně) a poté byly vyhodnoceny dopady těchto různých snídaní na postprandiální regulaci chuti k jídlu.
Pro stanovení spotřeby potravin účastníků před experimentem byly za poslední 3 měsíce odebrány semikvantitativní dotazníci na frekvenci potravin (FFQ). Denní příjem potravy byl stanoven vynásobením množství potravin spotřebovaných koeficienty odpovídajícími frekvenci spotřeby. Navíc, aby se standardizovaly příjem účastníků před experimentem, dostali pokyn k udržení podobné stravy v předchozí den každé návštěvy. K ověření dodržování předpisů byly od účastníků získány záznamy o spotřebě potravin na den před oběma experimentálními dny. Získaná data z FFQ a 24hodinová dietní stažení byla zadána do programu BEBIS (8.0) (Nutrition Information System) pro posouzení energetiky a makro- a mikronutrientního příjmu účastníků.
Účastníci byli instruováni, aby dorazili do laboratoře v 8:00 ráno v prvním testovacím dni ve stavu půstu. V tomto prvním testovacím dni byli účastníkům podávány turecké tradiční snídaně sestávající z nezpracovaných nebo minimálně zpracovaných potravin. Druhý testovací den po 15denním vymývacím období byl účastníkům podáván snídaňové jídlo obsahující ultraprocesovaná jídla (UPF snídaně). Tradiční snídaně zahrnuje kuřecí vejce (vařené), bílý sýr (plný tuk), bílý chléb, černé a zelené olivy, rajčata, okurky a čerstvě vymačkaný pomerančový džus. Na druhou stranu, snídaně UPF zahrnuje smaženou hovězí klobásu (bez oleje), zabalený sendvičový chléb, kečup na bázi rajčat a zabalený pomerančový džus. Obě snídaně byly podobné z hlediska složení energie a makronutrientu.
Účastníci byli požádáni, aby dorazili do studijní laboratoře do 8:00 v den experimentu s nejméně 12 hodinami půstu. Snídaně obsahující potraviny s podobnou energií a složením makronutrientu, ale účastníkům byly podávány různé úrovně zpracování. Účastníci byli instruováni, aby během 15 minut konzumovali celou snídani. Vizuální analogová stupnice (VAS) byla použita k subjektivně posouzení postprandiální regulace chuti k jídlu. V této souvislosti byli účastníci požádáni, aby vyplnili VAS na začátku snídaně (0 minut) a 30, 60, 90 a 120 minut po snídani. Forma VAS, dokončená v každém časovém bodě, zahrnuje čtyři otázky: [1] „Jak se cítíte hladoví?“ [2] „Jak se cítíte plné?“ [3] „Jak silná je vaše touha jíst?“ a [4] „Kolik si myslíte, že bys mohl jíst?“. Účastníci byli instruováni, aby označili svou odpověď označením vhodného bodu podél 100 mm linie, která byla úmyslně ponechána nečíslovaná, aby se zabránilo ovlivňování jejich odpovědí. Odpovědi účastníků na otázky byly kvantifikovány měřením výrazného bodu na linii 100 mm pomocí pravítka. Oblast pod křivkou byla vypočtena pomocí numerických hodnot získaných pro každou ze 4 otázek v každém časovém bodě od VAS.
Pro objektivně vyhodnocení postprandiální regulace chuti k jídlu byly odebrány vzorky krve na začátku (0 min), zatímco účastníci byli ve stavu nalačno, jakož i 30, 60, 90 a 120 minut po prvním kousnutí snídaně. Sérum bylo odděleno od plné krve, SNAP -Zmrazeno a uloženo při -80 ° C až do biochemické analýzy. V rámci rozsahu byly hladiny glukózy v séru analyzovány pomocí metod glukózy oxidázy. Kromě toho byly hladiny séra hladiny inzulínu, ghrelinu, glp1, GIP a amylinu (amyloidní polypeptid amyloidního amyloidu) kvantifikovány pomocí komerčně dostupného enzymově spojeného imunosorbentového testu (ELISA) (BT Lab, Šanghaj, Čína). Pomocí výsledků analýzy získaných z biochemické analýzy v každém časovém bodě byly pro příslušný parametr vypočteny celkové hodnoty AUC (TAUC) a přírůstkové AUC (IAUC).
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan, 55139
- Ondokuz Mayıs University Kurupelit Campus, 55139 Atakum / SAMSUN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Index tělesné hmotnosti mezi 18,50-24,99 kg/m2 nebo> 25,00 kg/m2 není v premenstruační (1 týdnu před menstruací) nebo menstruační období pro účastníky žen
Kritéria pro vyloučení:
Být těhotná, kojení nebo postmenopauzální bytí v premenstruační nebo menstruační fázi podstupující hormonální substituční terapii s akutní nebo chronickým onemocněním, které užívá pravidelné léky (jako je hormonální substituční terapie, antikoagulance, inhibitaci, antikoagulance, inhibitaci, jaterní, jakovoba, aktivní. ) S genetickým a/nebo systémovým onemocněním, které mají jakékoli potravinové alergie nebo nesnášenlivosti po specifickém dietním režimu, který kouří alkohol, který v posledních 3 měsících používá antibiotika, s použitím prebiotik nebo probiotik po přečtení formuláře informovaného souhlasu po přečtení formuláře informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trad-Breakfast
Účastníkům byla v první experimentální den podávána tradiční snídaně.
|
V této intervenci je účastníkům nabídnuto tradiční snídani (skládající se z nezpracovaných nebo minimálně zpracovaných potravin) a je hodnocena postprandiální regulace chuti k jídlu.
Tradiční snídaně zahrnuje kuřecí vejce (vařené), bílý sýr (plný tuk), bílý chléb, černé a zelené olivy, rajčata, okurky a čerstvě vymačkaný pomerančový džus.
|
|
Experimentální: UPF-Breakfast
Účastníkům byla podávána ultra zpracovaná snídaně ve druhý experimentální den.
|
V této intervenci je účastníkům nabídnuta ultra zpracovaná snídaně a hodnotí se nařízení o ponorku chuti k jídlu.
Ultra zpracovaná snídaně zahrnuje smaženou hovězí klobása (bez oleje), balený sendvičový chléb, kečup na bázi rajčat a pomerančový džus.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v hormonech souvisejících s jídlem
Časové okno: Při tradiční snídani a ultra zpracované snídani byly vzorky krve odebrány na začátku obou snídaní a následně na 30., 60., 90. a 120. minuty.
|
Vyhodnoťte úrovně půstu a postprandiálních změn tím, že vezmete vzorky v pravidelných intervalech po dobu dvou hodin (na začátku obou snídaní a následně na 30., 60., 90. a 120. minuty) v regulačních hormonech chuti k jídlu Stejně jako peptid-1, žaludeční inhibiční peptid a amylin (NM) prostřednictvím komerčně dostupných enzymově vázaných imunosorbentových testů (ELISA).
|
Při tradiční snídani a ultra zpracované snídani byly vzorky krve odebrány na začátku obou snídaní a následně na 30., 60., 90. a 120. minuty.
|
|
Změny skóre vizuální analogové stupnice
Časové okno: Při tradiční snídani i ultra zpracované snídani byla vizuální analogová stupnice naplněna na začátku obou snídaní a následně na 30., 60., 90. a 120. minuty.
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) byla použita k subjektivně posouzení postprandiální regulace chuti k jídlu.
Forma VAS, dokončená v každém časovém bodě, zahrnuje čtyři otázky: [1] „Jak se cítíte hladoví?“ [2] „Jak se cítíte plné?“ [3] „Jak silná je vaše touha jíst?“ a [4] „Kolik si myslíte, že bys mohl jíst?“.
Účastníci byli instruováni, aby označili svou odpověď označením vhodného bodu podél 100 mm linie, která byla úmyslně ponechána nečíslovaná, aby se zabránilo ovlivňování jejich odpovědí.
Odpovědi účastníků na otázky byly kvantifikovány měřením výrazného bodu na linii 100 mm pomocí pravítka.
|
Při tradiční snídani i ultra zpracované snídani byla vizuální analogová stupnice naplněna na začátku obou snídaní a následně na 30., 60., 90. a 120. minuty.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v energii získané po zbytek experimentálního dne
Časové okno: Po každé dvě snídaně po zbytek dne, jeden den na každé dva experimentální dny
|
Účastníci byli požádáni, aby zaznamenali svou spotřebu potravin po zbytek dne pro experimentální dny a bylo vypočteno množství energie, kterou spotřebovali (KCAL).
|
Po každé dvě snídaně po zbytek dne, jeden den na každé dva experimentální dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.ODM.0.20.08/663
- 5085 (Jiné číslo grantu/financování: On Dokuz Mayıs University Scientific Research Project)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .