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Alimenti ultra elaborati e regolazione dell'appetito: effetti acuti tra le categorie di indici di massa corporea

29 gennaio 2025 aggiornato da: Menşure Nur ÇELİK, Ondokuz Mayıs University

Effetti acuti degli alimenti ultra elaborati sulla regolazione dell'appetito in soggetti con diversi indici di massa corporea

Questo studio è stato programmato per osservare gli effetti acuti del consumo di alimenti (UPF) (UPF) minimamente elaborato (UPF) sull'appetito nei partecipanti con normale indice di massa corporea (BMI) [BMI: 18,5-24,99 kg/m2] e sovrappeso-obese (BMI> 25 kg/m2) secondo la classificazione NOVA (non un'abbreviazione) e per confrontare gli effetti postprandiali del consumo minimamente elaborato e UPF sull'appetito in persone normali e sovrappeso obesi. Lo studio è stato progettato come uno studio crossover controllato non randomizzato. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • Una colazione costituita da UPF influisce sulla regolamentazione dell'appetito in modo diverso rispetto a una colazione costituita da alimenti non trasformati o minimamente trasformati?
  • Gli effetti degli alimenti con diversi livelli di trasformazione sulla regolamentazione dell'appetito variano in base all'IMC?

I ricercatori valuteranno gli effetti di una colazione contenente alimenti non trasformati o minimamente trasformati e una colazione contenente alimenti ultra elaborati, che sono simili in termini di energia e macronutrienti, sulla regolamentazione dell'appetito.

I partecipanti lo faranno:

  • 1 ° giorno dell'esperimento: vieni al laboratorio in cui l'esperimento sarà condotto alle 8:00 a stomaco vuoto e consumerà una colazione contenente alimenti non trasformati o minimamente trasformati (uovo di gallina (bollito), formaggio bianco (grasso pieno), nero e nero Oliva verde, pomodoro, cetriolo, pane bianco, succo d'arancia (appena schiacciato).
  • 2 ° esperimento (dopo 2 settimane di lavaggio dal 1 ° esperimento): vieni al laboratorio in cui l'esperimento verrà condotto alle 8:00 a stomaco vuoto e consumare una colazione contenente cibo ultra elaborato (pane sandwich confezionato, salsiccia di manzo (salsiccia di manzo (salsiccia di manzo ( fritto in padella senza olio), ketchup di pomodoro, succo d'arancia confezionato).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto sui partecipanti adulti tra maggio 2024 e luglio 2024. La dimensione del campione è stata determinata attraverso l'analisi di potenza per ottenere l'80% statistico a un livello di significatività a due lati di 0,05, determinando che per l'inclusione erano necessari un minimo di 25 partecipanti nello studio. A questo punto, nello studio sono stati inclusi un totale di 28 partecipanti di entrambi i sessi (20 donne e 8 partecipanti maschi). I partecipanti dai 19 ai 64 anni sono stati inclusi nello studio. D'altra parte, i partecipanti sono stati esclusi dallo studio se erano incinti o l'allattamento al seno, nella fase premestruale o mestruale, avevano allergie alimentari o intolleranze, seguivano terapie dietetiche specifiche, fumato, consumato in modo cronico, stavano usando probiotici e/o prebiotici, Aveva malattie acute o croniche e stavano assumendo farmaci come terapia ormonale sostitutiva, anticoagulanti, antidepressivi, antidiabetici, antiipertensivi, antiiperlipidemia o inibitori della pompa protonica. L'approvazione del comitato etico adatto per la Dichiarazione di Helsinki è stata ricevuta dal Comitato etico della ricerca clinica dell'Università di Ondokuz May (n. B.30.2.Odm.0.20.08/663). I volontari sono stati intervistati faccia a faccia e da ciascun partecipante è stato ottenuto un modulo di consenso scritto firmato.

All'inizio dello studio, sono state valutate le misurazioni antropometriche dei partecipanti. All'interno del punteggio, sono stati misurati il ​​peso corporeo e l'altezza e la composizione corporea è stata analizzata. Le misurazioni dell'altezza sono state prese senza scarpe, con i partecipanti in piedi nella posizione del piano orizzontale di Francoforte (dove il triangolo oculare e la parte superiore dei traghi sono allineati sulla stessa linea). Le misurazioni del peso sono state determinate utilizzando una scala elettronica sensibile a 0,1 kg (Tanita MC-980). Inoltre, l'IMC (kg/m2) è stato calcolato dalle misurazioni del peso corporeo e dell'altezza. I partecipanti sono stati classificati in base al loro indice di massa corporea (BMI) come segue: BMI normale (18.5-24.99 kg/m2, n = 18) e BMI elevato (> 25 kg/m2, n = 10). La circonferenza della vita è stata misurata usando un nastro di misurazione non flessibile nel punto medio tra la cresta iliaca e la costola più bassa, mentre la circonferenza dell'anca è stata misurata parallela al suolo nel punto più largo dell'anca usando un nastro di misurazione inflessibile.

I partecipanti inclusi nello studio hanno completato lo studio arrivando a due visite tra maggio 2024 e luglio 2024. In queste visite, sono stati serviti due diversi colazioni (colazione turca tradizionale e ultra elaborata), quindi sono stati valutati gli impatti di queste diverse colazioni sulla regolamentazione postprandiale dell'appetito.

Per determinare il consumo alimentare dei partecipanti prima dell'esperimento, negli ultimi 3 mesi sono stati presi i questionari di frequenza alimentare semiquantitativa (FFQ). L'assunzione di cibo giornaliera è stata determinata moltiplicando le quantità di cibo consumato dai coefficienti corrispondenti alla frequenza del consumo. Inoltre, per standardizzare l'assunzione dietetica dei partecipanti prima dell'esperimento, è stato chiesto loro di mantenere una dieta simile il giorno precedente di ogni visita. Per verificare la conformità, i partecipanti sono stati ottenuti record di consumo di alimenti per il richiamo 24 ore su 24 per il giorno prima di entrambi i giorni sperimentali. I dati ottenuti sia dal richiamo dietetico FFQ che da 24 ore sono stati inseriti nel programma Bebis (8.0) (Nutrition Information System) per valutare l'assunzione di energia e macro e micronutriente dei partecipanti.

Ai partecipanti è stato chiesto di arrivare al laboratorio alle 8:00 del primo giorno di test in uno stato di digiuno. In questo primo giorno di test, ai partecipanti è stata servita una colazione tradizionale turca composta da alimenti non trasformati o minimamente trasformati. Il secondo giorno di prova dopo il periodo di lavaggio di 15 giorni, ai partecipanti è stato servito un pasto per la colazione contenente cibi ultra elaborati (colazione UPF). La colazione tradizionale comprende un uovo di g D'altra parte, la colazione UPF comprende una salsiccia di manzo fritta (senza olio), panino confezionato, ketchup a base di pomodoro e succo d'arancia confezionato. Entrambi i colazioni erano simili in termini di energia e composizione macronutriente.

Ai partecipanti è stato chiesto di arrivare al laboratorio di studio entro le 8 del mattino del giorno dell'esperimento con almeno 12 ore di digiuno. Colazioni contenenti alimenti con energia simile e composizione macronutriente, ma sono stati serviti diversi livelli di trasformazione. Ai partecipanti è stato chiesto di consumare l'intera colazione entro un periodo di 15 minuti. Una scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare soggettivamente la regolazione dell'appetito postprandiale. In questo contesto, ai partecipanti è stato chiesto di compilare il VAS all'inizio della colazione (0 min) e a 30, 60, 90 e 120 minuti dopo la colazione. Il modulo VAS, completato in ogni momento, comprende quattro domande: [1] "Quanto fame ti senti?" [2] "Quanto ti senti pieno?" [3] "Quanto è forte il tuo desiderio di mangiare?" e [4] "Quanto pensi di poter mangiare?". Ai partecipanti è stato chiesto di indicare la loro risposta segnando il punto appropriato lungo una linea di 100 mm, che è stata intenzionalmente lasciata non numerata per evitare di influenzare le loro risposte. Le risposte dei partecipanti alle domande sono state quantificate misurando il punto marcato sulla linea di 100 mm usando un righello. L'area sotto la curva è stata calcolata utilizzando i valori numerici ottenuti per ciascuna delle 4 domande in ogni momento da VAS.

Per valutare oggettivamente la regolazione dell'appetito postprandiale, i campioni di sangue sono stati raccolti al basale (0 min) mentre i partecipanti erano in uno stato a digiuno, nonché a 30, 60, 90 e 120 minuti dopo il primo morso di colazione. Il siero è stato separato da sangue intero, a scatto e conservato a -80 ° C fino all'analisi biochimica. All'interno dell'ambito, i livelli di glucosio sierico sono stati analizzati usando metodi di glucosio ossidasi. Inoltre, i livelli sierici di insulina, grelina, GLP1, GIP e amilina (polipeptide amiloide dell'isolotto) sono stati quantificati utilizzando un kit di dosaggio immunoassorbente (ELISA) legato all'enzima in commercio (BT Lab, Shanghai, Cina). Utilizzando i risultati dell'analisi ottenuti dall'analisi biochimica in ciascun punto temporale, i valori AUC (TAUC) e incrementali (IAUC) incrementali sono stati calcolati per il rispettivo parametro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Samsun, Tacchino, 55139
        • Ondokuz Mayıs University Kurupelit Campus, 55139 Atakum / SAMSUN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Indice di massa corporea tra 18.50-24.99 kg/m2 o> 25,00 kg/m2 non in periodo premestruale (1 settimana prima delle mestruazioni) o periodo mestruale per le donne partecipanti

Criteri di esclusione:

Essere in gravidanza, l'allattamento al seno o l'essere postmenopausa nella fase premestruale o mestruazione sottoposta a terapia ormonale sostitutiva con una malattia acuta o cronica che assume farmaci regolari (come terapia ormonale sostitutiva, anticoagulanti, antidepressivi, antidepressivi, antidepressivi, antidiabetici, antidiabetici, antidiabetici, antidiabetici. ) Avere una malattia genetica e/o sistemica che ha allergie alimentari o intolleranze a seguito di uno specifico regime dietetico che fuma alcol che consumano alcol avendo usato antibiotici negli ultimi 3 mesi usando prebiotici o probiotici che non hanno dato il consenso dopo aver letto il modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trad-breakfast
Ai partecipanti è stata servita una colazione tradizionale il primo giorno sperimentale.
In questo intervento, ai partecipanti viene offerta una colazione tradizionale (composta da alimenti non trasformati o minimamente trasformati) e viene valutata la regolamentazione di appetito postprandiale. La colazione tradizionale include uova di gallina (bollita), formaggio bianco (grasso pieno), pane bianco, olive nere e verdi, pomodori, cetrioli e succo d'arancia appena spremuto.
Sperimentale: Upf-breakfast
Ai partecipanti è stata servita una colazione ultra elaborata il secondo giorno sperimentale.
In questo intervento, ai partecipanti viene offerta una colazione ultra elaborata e viene valutata la regolamentazione di appetito postprandiale. La colazione ultra elaborata comprende salsiccia di manzo fritta (senza olio), pane al panino confezionato, ketchup a base di pomodoro e succo d'arancia confezionato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche agli ormoni legati all'appetito
Lasso di tempo: Sia a colazione tradizionale che a colazione ultra-elaborata, i campioni di sangue sono stati raccolti all'inizio di entrambe le colazioni e successivamente al 30 °, 60 °, 90 ° e 120 ° minuto.
Valuta i livelli di digiuno e cambiamenti postprandiali prelevando campioni a intervalli regolari per due ore (all'inizio di entrambe le colazioni e successivamente al 30 °, 60 °, 90 ° e 120 ° minuto) in ormoni regolamentari dell'appetito come insulina, grelina, glucagone- Come Peptid-1, peptide inibitorio gastrico e amilina (NM) attraverso kit di dosaggio immunosorbente (ELISA) legato agli enzimi disponibili in commercio.
Sia a colazione tradizionale che a colazione ultra-elaborata, i campioni di sangue sono stati raccolti all'inizio di entrambe le colazioni e successivamente al 30 °, 60 °, 90 ° e 120 ° minuto.
Cambiamenti nel punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: Sia a colazione tradizionale che a colazione ultra elaborata, la scala analogica visiva è stata riempita all'inizio di entrambe le colazioni e successivamente al 30 °, 60 °, 90 ° e 120 ° minuto.
Una scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare soggettivamente la regolazione dell'appetito postprandiale. Il modulo VAS, completato in ogni momento, comprende quattro domande: [1] "Quanto fame ti senti?" [2] "Quanto ti senti pieno?" [3] "Quanto è forte il tuo desiderio di mangiare?" e [4] "Quanto pensi di poter mangiare?". Ai partecipanti è stato chiesto di indicare la loro risposta segnando il punto appropriato lungo una linea di 100 mm, che è stata intenzionalmente lasciata non numerata per evitare di influenzare le loro risposte. Le risposte dei partecipanti alle domande sono state quantificate misurando il punto marcato sulla linea di 100 mm usando un righello.
Sia a colazione tradizionale che a colazione ultra elaborata, la scala analogica visiva è stata riempita all'inizio di entrambe le colazioni e successivamente al 30 °, 60 °, 90 ° e 120 ° minuto.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'energia ricevuta durante il resto del giorno sperimentale
Lasso di tempo: Dopo ogni due colazioni per il resto della giornata, un giorno per ogni due giorni sperimentali
Ai partecipanti è stato chiesto di registrare il consumo di cibo per il resto della giornata sia per i giorni sperimentali sia per la quantità di energia che consumavano (KCAL).
Dopo ogni due colazioni per il resto della giornata, un giorno per ogni due giorni sperimentali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.30.2.ODM.0.20.08/663
  • 5085 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: On Dokuz Mayıs University Scientific Research Project)

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