Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Canscan; Komunitní registr za účelem posouzení, adresování a předběžného screeningu pro prevenci a řízení rakoviny

21. května 2026 aktualizováno: Hackensack Meridian Health
Včasná diagnóza rakoviny umožňuje lepší výsledky léčby, vyšší míru přežití a nižší náklady na péči. Je ukázáno, že monitorování rakoviny rakoviny u rizikových populací je klíčovou součástí včasné diagnózy. Institut HMH Hennessey pro prevenci rakoviny a aplikované molekulární vědy (HICAP) je nově založený institut, který poskytuje klinické služby pro screening rakoviny a hodnocení rizik pro komunitu, jakož i výzkum rizika a prevence rakoviny. Registr CANSCAN bude prospektivně shromažďovat údaje od účastníků ve formě dotazníků. Registr také zachytí data, která jsou shromažďována podle hodnocení bez výzkumu, pro účastníky, kteří souhlasí s účastí. Registr usnadní lepší pochopení rizika rakoviny, screeningu a diagnostiky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Lee Ifhar, MSc, CCRP
  • Telefonní číslo: 862-657-4227
  • E-mail: Lee.ifhar@hmhn.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Totowa, New Jersey, Spojené státy, 07462
        • Nábor
        • Hennessy Institute for Cancer Prevention and Applied Molecular Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci, kteří jsou ohroženi rakovinou nebo kteří převzali hodnocení rizika rakoviny Hennessy Institute (tj. Zúčastnili se jejich programu prevence rakoviny)

Popis

  1. Dospělí (18 a starší)
  2. Schopnost poskytovat vlastní souhlas

  3. Musí splňovat alespoň jedno z níže uvedených kritérií 3 a/nebo 4, což ukazuje na zvýšené riziko rakoviny, kterékoli z následujících:

    3.1) Rodinná nebo osobní historie naznačuje familiární/dědičnou poruchu známou nebo podezřelou z predispozice k rakovině. 3.2) Osobní faktory spojené se zvýšeným rizikem rakoviny zahrnují benigní onemocnění prsu, polypy, užívání tabáku atd. 3.3) rodinní příslušníci zúčastněných jednotlivců.

  4. Jakýkoli účastník programu HICAP bez ohledu na riziko rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra patogenních variant zárodečné linie (PGV)
Časové okno: 10 let od zahájení studie, jak je definováno na základě data, kdy byl první pacient zapsán.
Porovnejte počet detekovaných PGV, měřeno univerzálním multi-genovým panelem, aktivně, v rozmanité komunitní populaci jednotlivců. Rychlost PGV bude porovnána s kritérii genetických testování NCCN na začátku a s výsledky podélné rakoviny.
10 let od zahájení studie, jak je definováno na základě data, kdy byl první pacient zapsán.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt rakoviny
Časové okno: 10 let od zápisu do studie.
Počet nových případů rakoviny diagnostikovaných u účastníků se specifickými PGV (tj. „ve vysokém riziku“ rozvoje rakoviny) ve srovnání s těmi, kteří nemají tyto markery (tj. „Nízké / průměrné riziko“) po dobu deseti let, jak je popsáno níže.
10 let od zápisu do studie.
Skóre genetického rizika (GRS)
Časové okno: 10 let od zápisu do studie
GRS je skóre, které zahrnuje demografická data, rodinnou anamnézu, anamnézu, epidemiologické rizikové faktory a data vyplývající z analýzy biospecimenů SOC. Účelem toho je posoudit souvislost mezi PGV, GRS a čas na diagnostiku rakoviny.
10 let od zápisu do studie
Faktory životního prostředí a životního stylu
Časové okno: 10 let od zápisu do studie
Hodnotíme interakci mezi genetickými markery a faktory životního prostředí/životního stylu (např. Kouření, strava, fyzická aktivita) na riziko rakoviny. Toho bude dosaženo hodnocením faktorů životního prostředí/životního stylu prostřednictvím dotazníků a jejich korelací s incidencí rakoviny (sekundární výsledek 2)
10 let od zápisu do studie
Dopad včasné detekce a prevence na výsledky rakoviny
Časové okno: 10 let od zápisu do studie
Tato studie vyhodnotí souvislost mezi různými preventivními opatřeními (např. Pravidelnými promítáními, úpravami životního stylu), jak bylo uvedeno prostřednictvím dotazníků a výsledků rakoviny (definované jako celkové přežití a přežití bez onemocnění).
10 let od zápisu do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hackensack Meridian Health

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Elias Obeid, MD, MPH, Hackensack Meridian Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro2024-0211

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení