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Canscan; Registro delle comunità per valutare, affrontare e screening anticipato per la prevenzione e la gestione del cancro

21 maggio 2026 aggiornato da: Hackensack Meridian Health
La diagnosi precoce del cancro consente migliori risultati di trattamento, tassi di sopravvivenza più elevati e minori costi di assistenza. È dimostrato che il monitoraggio del cancro per il cancro nelle popolazioni a rischio è un componente chiave nella diagnosi precoce. L'HMH Hennessey Institute for Cancer Prevention and Applied Molecular Science (HICAP) è un istituto di recente fondazione, che fornisce servizi clinici per lo screening del cancro e la valutazione del rischio alla comunità, nonché la ricerca sul rischio e la prevenzione del cancro. Il registro CANSCAN raccoglierà prospettivamente i dati dai partecipanti sotto forma di questionari. Il registro acquisirà inoltre i dati raccolti secondo le valutazioni non di ricerca, per i partecipanti che acconsentono a partecipare. Il registro faciliterà una migliore comprensione del rischio di cancro, dello screening e della diagnostica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Totowa, New Jersey, Stati Uniti, 07462
        • Reclutamento
        • Hennessy Institute for Cancer Prevention and Applied Molecular Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le persone che sono a rischio di cancro o che hanno preso la valutazione del rischio di cancro dell'Hennessy Institute (ad esempio hanno partecipato al loro programma di prevenzione del cancro)

Descrizione

  1. Adulti (18 anni e più)
  2. Capacità di fornire il proprio consenso

  3. Deve soddisfare almeno uno dei criteri 3 e/o 4 seguenti, indicando un aumentato rischio di cancro, uno dei seguenti:

    3.1) La storia familiare o personale suggerisce un disturbo familiare/ereditario noto o sospettato di predisposizione al cancro. 3.2) I fattori personali associati ad un aumentato rischio di cancro comprendono malattie mammarie benigne, polipi, uso del tabacco, ecc. Come definito dall'investigatore. 3.3) Famiglia di persone partecipanti.

  4. Qualsiasi partecipante al programma HICAP indipendentemente dal rischio di cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di varianti di linea germinale patogena (PGV)
Lasso di tempo: 10 anni dall'inizio dello studio come definito in base alla data in cui è stato iscritto il primo paziente.
Confronta il numero di PGV rilevati misurati da un pannello multi-geni universale, in modo proattivo, in una popolazione diversificata di individui basata sulla comunità. Il tasso di PGV verrà confrontato con i criteri di test genetici NCCN al basale e agli esiti del cancro longitudinale.
10 anni dall'inizio dello studio come definito in base alla data in cui è stato iscritto il primo paziente.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del cancro
Lasso di tempo: 10 anni dall'iscrizione allo studio.
Il numero di nuovi casi di cancro diagnosticati nei partecipanti con PGV specifici (ad es. "ad alto rischio" per lo sviluppo del cancro) rispetto a quelli senza questi marcatori (ad es. "rischio basso / medio") per un periodo di dieci anni come descritto di seguito.
10 anni dall'iscrizione allo studio.
Punteggio del rischio genetico (GRS)
Lasso di tempo: 10 anni dall'iscrizione allo studio
GRS è un punteggio che include dati demografici, storia familiare, storia medica, fattori di rischio epidemiologici e dati derivanti dall'analisi dei biospecimeni SOC. Lo scopo è valutare l'associazione tra PGV, GRS e il tempo alla diagnosi del cancro.
10 anni dall'iscrizione allo studio
Fattori ambientali e di vita
Lasso di tempo: 10 anni dall'iscrizione allo studio
Valuteremo l'interazione tra marcatori genetici e fattori ambientali/di vita (ad es. Fumo, dieta, attività fisica) sul rischio di cancro. Ciò sarà ottenuto valutando i fattori ambientali/di vita tramite questionari e correlandoli con l'incidenza del cancro (esito secondario 2)
10 anni dall'iscrizione allo studio
Impatto della diagnosi precoce e della prevenzione sui risultati del cancro
Lasso di tempo: 10 anni dall'iscrizione allo studio
Questo studio valuterà l'associazione tra varie misure preventive (ad es. Screening regolari, modifiche allo stile di vita) come riportato tramite questionari e risultati del cancro (definito come sopravvivenza globale e sopravvivenza libera da malattia).
10 anni dall'iscrizione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hackensack Meridian Health

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Elias Obeid, MD, MPH, Hackensack Meridian Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2034

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro2024-0211

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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