Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Canscan; Komunitní registr za účelem posouzení, adresování a předběžného screeningu pro prevenci a řízení rakoviny

21. května 2026 aktualizováno: Hackensack Meridian Health
Včasná diagnóza rakoviny umožňuje lepší výsledky léčby, vyšší míru přežití a nižší náklady na péči. Je ukázáno, že monitorování rakoviny rakoviny u rizikových populací je klíčovou součástí včasné diagnózy. Institut HMH Hennessey pro prevenci rakoviny a aplikované molekulární vědy (HICAP) je nově založený institut, který poskytuje klinické služby pro screening rakoviny a hodnocení rizik pro komunitu, jakož i výzkum rizika a prevence rakoviny. Registr CANSCAN bude prospektivně shromažďovat údaje od účastníků ve formě dotazníků. Registr také zachytí data, která jsou shromažďována podle hodnocení bez výzkumu, pro účastníky, kteří souhlasí s účastí. Registr usnadní lepší pochopení rizika rakoviny, screeningu a diagnostiky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lee Ifhar, MSc, CCRP
  • Telefonní číslo: 862-657-4227
  • E-mail: Lee.ifhar@hmhn.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Totowa, New Jersey, Spojené státy, 07462
        • Nábor
        • Hennessy Institute for Cancer Prevention and Applied Molecular Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci, kteří jsou ohroženi rakovinou nebo kteří převzali hodnocení rizika rakoviny Hennessy Institute (tj. Zúčastnili se jejich programu prevence rakoviny)

Popis

  1. Dospělí (18 a starší)
  2. Schopnost poskytovat vlastní souhlas

  3. Musí splňovat alespoň jedno z níže uvedených kritérií 3 a/nebo 4, což ukazuje na zvýšené riziko rakoviny, kterékoli z následujících:

    3.1) Rodinná nebo osobní historie naznačuje familiární/dědičnou poruchu známou nebo podezřelou z predispozice k rakovině. 3.2) Osobní faktory spojené se zvýšeným rizikem rakoviny zahrnují benigní onemocnění prsu, polypy, užívání tabáku atd. 3.3) rodinní příslušníci zúčastněných jednotlivců.

  4. Jakýkoli účastník programu HICAP bez ohledu na riziko rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra patogenních variant zárodečné linie (PGV)
Časové okno: 10 let od zahájení studie, jak je definováno na základě data, kdy byl první pacient zapsán.
Porovnejte počet detekovaných PGV, měřeno univerzálním multi-genovým panelem, aktivně, v rozmanité komunitní populaci jednotlivců. Rychlost PGV bude porovnána s kritérii genetických testování NCCN na začátku a s výsledky podélné rakoviny.
10 let od zahájení studie, jak je definováno na základě data, kdy byl první pacient zapsán.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt rakoviny
Časové okno: 10 let od zápisu do studie.
Počet nových případů rakoviny diagnostikovaných u účastníků se specifickými PGV (tj. „ve vysokém riziku“ rozvoje rakoviny) ve srovnání s těmi, kteří nemají tyto markery (tj. „Nízké / průměrné riziko“) po dobu deseti let, jak je popsáno níže.
10 let od zápisu do studie.
Skóre genetického rizika (GRS)
Časové okno: 10 let od zápisu do studie
GRS je skóre, které zahrnuje demografická data, rodinnou anamnézu, anamnézu, epidemiologické rizikové faktory a data vyplývající z analýzy biospecimenů SOC. Účelem toho je posoudit souvislost mezi PGV, GRS a čas na diagnostiku rakoviny.
10 let od zápisu do studie
Faktory životního prostředí a životního stylu
Časové okno: 10 let od zápisu do studie
Hodnotíme interakci mezi genetickými markery a faktory životního prostředí/životního stylu (např. Kouření, strava, fyzická aktivita) na riziko rakoviny. Toho bude dosaženo hodnocením faktorů životního prostředí/životního stylu prostřednictvím dotazníků a jejich korelací s incidencí rakoviny (sekundární výsledek 2)
10 let od zápisu do studie
Dopad včasné detekce a prevence na výsledky rakoviny
Časové okno: 10 let od zápisu do studie
Tato studie vyhodnotí souvislost mezi různými preventivními opatřeními (např. Pravidelnými promítáními, úpravami životního stylu), jak bylo uvedeno prostřednictvím dotazníků a výsledků rakoviny (definované jako celkové přežití a přežití bez onemocnění).
10 let od zápisu do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hackensack Meridian Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elias Obeid, MD, MPH, Hackensack Meridian Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro2024-0211

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Riziko rakoviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit