Indukované pluripotentní exosomy odvozené z nosních kapek pro léčbu stabilního vitiligo

Kritéria pro zařazení:

1. Souhlasíte s tím, že budete dodržovat protokol o zkoušce a návštěvu, dobrovolně se přihlásit do studie a poskytnout písemný informovaný souhlas;
2. Ve věku 18–60 let (včetně 18 a 60 let);
3. Klinicky diagnostikována stabilní lokalizovaná vitiligo (v souladu s konsensem 2021 o diagnóze a léčbě vitiligo); Kritéria stability: ① Skóre 0 na stupnici vitiligové aktivity (VIDA); ② Klinické charakteristiky: Bílé skvrny se zdají porcelánové bílé, s čistými nebo pigmentovanými okraji; ③ Žádný fenomén Koebner (po dobu ≥ 1 rok); ④ Vyšetření lampy Wood: Léze se zdá být bílé s čistými hranicemi a oblast pod Woodovým světlem je ≤ oblast vizuálního odhadu, což ukazuje na stabilitu. Pro diagnostickou pomoc lze také odkazovat na kožní CT a dermatoskopické obrazy. Lokalizační kritéria: odkazuje na jednotlivé léze, přičemž oblast je klasifikována jako stupeň 1 (oblast lézí <1% celkové plochy těla), kde dosud není možné určit, zda je prezentace v době konzultace segmentová nebo segmentační .
4. Léze byly stabilní déle než 6 měsíců, s řadou ložisek ≥ 3, což zajišťuje, že alespoň 2 léze mají plochu> 2 cm²;
5. Nemají žádné plány na početí během studijního období a po dobu 3 měsíců po poslední správě a mohou přijmout účinná antikoncepční opatření;
6. Souhlasíte s pozastavením jakékoli jiné léčby anti-vitiligo mimo protokol studie během účasti na tomto klinickém výzkumu (s výjimkou kosmetických krytí).

Kritéria pro vyloučení:

1. Jednotlivci s klinicky významnými nebo závažnými léčivými alergiemi nebo ti, kteří měli vážné alergické reakce na léčbu, nebo kde vyšetřovatel očekává, že účastník může být alergický na studijní léky nebo na některou z jeho složek;
2. Účastníci diagnostikovali progresivní vitiligo nebo mírné až silné stabilní vitiligo;
3. Celková depigmentovaná plocha ≥1% plochy povrchu těla (BSA);
4. Ti, kteří podstoupili další léčbu pro Vitiligo v nedávné minulosti (do 3 měsíců), jako jsou kortikosteroidy, inhibitory JAK, lokální bylinné léky, depigmentační terapie, transplantace transplantace melanocytů, chirurgie, atd.;
5. Účastníci s dalšími aktivními pigmentovanými kožními chorobami během období screeningu, jako je pityriasis alba, senilní leukoderma, chemická/léčiva indukovaná vitiligo, hyperpigmentace v důsledku malignity, poruchy podvádění a tóny a tónovou hypopigmentací, ad. Atdital, ad. .;
6. Důkaz aktivního zánětlivého kožního onemocnění nebo stavu kůže během období screeningu, jako je atopická dermatitida, psoriáza, diskoidní lupus, malomocenství, syfilis, seborheická dermatitida atd., Která vyšetřovatel může posoudit s hodnocením reakce a bezpečnosti vitiligo ;;
7. Těhotné nebo kojící ženy;
8. Účastníci s historií nebo současnou diagnózou jiných autoimunitních onemocnění a hlavních onemocnění: tuberkulóza, AIDS, malignity, kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění, onemocnění jater a ledvin atd.;
9. Jednotlivci s anamnézou látky nebo zneužívání alkoholu nebo osoby trpícími duševními zdravími;
10. Výsledky abnormálních krevních testů, že soudci vyšetřovatelé by mohli ovlivnit posouzení účinnosti a bezpečnosti účastníka nebo výsledků pokusů;
11. Jakékoli jiné okolnosti, kdy se vyšetřovatel domnívá, že dodržování účastníka může být ovlivněno nebo je nevhodné k účasti na této studii.