Esosomi celle staminali pluripotenti indotte Gocce nasali per il trattamento della vitiligine stabile

Criteri di inclusione:

1. Accettare di seguire il protocollo di trattamento della prova e il programma di visita, iscriversi volontariamente allo studio e fornire un consenso informato scritto;
2. Di età compresa tra 18 e 60 anni (compresi 18 e 60 anni);
3. Diagnosticato clinicamente con vitiligine localizzata stabile (in conformità con il consenso del 2021 sulla diagnosi e il trattamento della vitiligine); Criteri di stabilità: ① un punteggio di 0 sulla scala dell'attività della malattia della vitiligine (VIDA); ② Caratteristiche cliniche: le macchie bianche appaiono bianche in porcellana, con bordi chiari o pigmentati; ③ nessun fenomeno Koebner (per ≥1 anno); ④ Esame della lampada del legno: le lesioni appaiono bianche con confini chiari e l'area sotto la luce del legno è ≤ area di stima visiva, che indica stabilità. Le immagini CT e dermatoscopia della pelle possono anche essere referenziate per l'assistenza diagnostica. Criteri di localizzazione: si riferisce a singole lesioni, con un'area classificata come grado 1 (area di lesione <1% della superficie corporea totale), dove non è ancora possibile determinare se la presentazione è segmentaria o non segmentaria al momento della consultazione .
4. Le lesioni sono stabili per più di 6 mesi, con un numero di focolai ≥3, garantendo che almeno 2 lesioni abbiano un'area> 2 cm²;
5. Non hanno piani per il concepimento durante il periodo di studio e per 3 mesi dopo l'ultima amministrazione e può adottare misure contraccettive efficaci;
6. Accetta di sospendere qualsiasi altro trattamento anti-vitiligine al di fuori del protocollo di studio durante la partecipazione a questa ricerca clinica (escluse incorporate cosmetiche).

Criteri di esclusione:

1. Individui con allergie farmacologiche multiple o gravi clinicamente significative, o coloro che hanno avuto gravi reazioni allergiche ai trattamenti o in cui l'investigatore prevede che il partecipante possa essere allergico al farmaco di studio o a qualsiasi delle sue componenti;
2. Partecipanti con diagnosi di vitiligine progressiva o vitiligine stabile da moderata a grave;
3. Area depigmentata totale ≥1% della superficie corporea (BSA);
4. Coloro che hanno ricevuto altri trattamenti per la vitiligine nel recente passato (entro 3 mesi), come corticosteroidi, inibitori di JAK, medicine a base di erbe topiche, terapia di depigmentazione, chirurgia del trapianto di melanociti-keratinociti, fototerapia, ecc.;
5. Partecipanti con altre malattie della pelle pigmentate attive durante il periodo di screening, come Pityriasis alba, leucoderma senile, vitiligine indotta da chimica/indotta da farmaci, iperpigmentazione dovuta a malignità, iperpigmentazione post-infiammato .;
6. Evidenza di patologie infiammatorie attive o condizioni cutanee durante il periodo di screening, come dermatite atopica, psoriasi, lupus discoidico, lebbra, sifilide, dermatite seborroica, ecc. ;
7. Donne incinte o allattanti;
8. Partecipanti con una storia o una diagnosi attuale di altre malattie autoimmuni e malattie principali: tubercolosi, AIDS, neoplasie, malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, malattie epatiche e renali, ecc.;
9. Individui con una storia di sostanza o abuso di alcol o coloro che soffrono di condizioni di salute mentale;
10. Gli esami del sangue anormale risultano che i giudici degli investigatori potrebbero influire sulla valutazione dell'efficacia e della sicurezza dei partecipanti o dei risultati della prova;
11. Qualsiasi altra circostanza in cui l'investigatore ritiene che la conformità del partecipante possa essere influenzata o non è adatto a partecipare a questo studio.