Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost aplikací pro mobilní telefon při zlepšování dodržování ortodontických pacientů s ústní hygienou

5. února 2025 aktualizováno: Shahinaz N. Sembawa, Umm Al-Qura University

Účinnost připomenutí mobilního telefonu při zlepšování ústní hygieny u pacientů s pevnými ortodontickými spotřebiči: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této randomizované kontrolované studie (RCT) bylo prozkoumat účinnost mobilní aplikace jako aktivní připomenutí pro zlepšení dodržování perorální hygieny u pacientů podstupujících ortodontickou léčbu pomocí fixních ortodontických zařízení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Způsobilí účastníci budou náhodně přiřazeni k kontrolní nebo intervenční skupině. Skupina L (Control): Pouze verbální pokyny k ústní hygieně včetně kartáčování pomocí měkkých štětin, kartáčování po dobu 2 minut, flossing jednou denně, použití fluoridovaného ústního oplachování, péče o ortodontické zařízení a vyhýbání se tvrdým a lepkavým jídlu. Základní návštěva. Poté byly tyto subjekty znovu přezkoumány po 4 týdnech. Skupina II (Intervence): Subjekty obdržely stejné pokyny pro ústní hygienu, které byly popsány kontrolní skupině s přidáním stahování dvou mobilních aplikací: aplikace Brushout App and Brush Teeth připomenutí. Tyto aplikace byly upraveny pro odesílání oznámení dvakrát denně ráno a noc jako připomenutí k praktikování ústní hygieny. Kromě toho byla praxe ústní hygieny sledována odkazem, který byl zaslán elektronicky a kontrolován studijními výzkumníky jako protokol o shodě. Stejně jako kontrolní skupina byly subjekty znovu přezkoumány po 4 týdnech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Mecca, Saudská arábie
        • Umm Al-Qura University, Dental Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1- Subjekty mají ortodontickou léčbu pomocí fixních spotřebičů

2- Použití smartphonu ke stažení aplikace App Brushout a Brush Teeth Comming Sidern

Kritéria pro vyloučení:

  • Subjekty, které mají ortodontickou léčbu pomocí odnímatelných spotřebičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Skupina pokynů pro ústní ústní hygienu
Pouze verbální pokyny týkající se ústní hygieny, včetně kartáčování pomocí měkkých štětin, kartáčování po dobu 2 minut, flossing jednou denně, použití fluoridovaného ústního oplachování, péče o ortodontické zařízení a vyhýbání se tvrdému a lepkavému jídlu. Tyto pokyny byly poskytnuty při základní návštěvě. Poté byly tyto subjekty znovu přezkoumány po 4 týdnech
Experimentální: Skupina aplikací připomenutí chytrých telefonů
Subjekty obdržely stejné pokyny pro ústní hygienu, které byly popsány do kontrolní skupiny s přidáním stahování dvou mobilních aplikací: Aplikace Brushout App and Brush Teeth připomenutí. Tyto aplikace byly upraveny pro odesílání oznámení dvakrát denně ráno a noc jako připomenutí k praktikování ústní hygieny. Kromě toho byla praxe ústní hygieny sledována odkazem, který byl zaslán elektronicky a kontrolován studijními výzkumníky jako protokol o shodě. Stejně jako kontrolní skupina byly subjekty znovu přezkoumány po 4 týdnech.
Jiný: Dvě mobilní aplikace: Aplikace připomenutí zubů štětce a štětce
Tyto aplikace byly upraveny pro odesílání oznámení dvakrát denně ráno a noc jako připomenutí k praktikování ústní hygieny.
Ostatní jména:
  • Připomínky aplikace
  • Mobilní aplikace
  • aplikace smartphonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaků
Časové okno: Na začátku a 4 týdny
Jak je popsáno indexem plaku silnosti-löe, bylo k vyhodnocení plaku přítomného na každém povrchu, včetně obličejového, lingválního, meziálního a distálního povrchu, použito šest zubů ( #16, #12, #24, #36, #32, #44). Tloušťka plaku byla měřena následovně: 0: Absence mikrobiálního plaku, 1: tenký film mikrobiálního plaku podél volného gingiválního okraje, 2: Mírná akumulace s plakem v sulcus, 3: velké množství plaku v sulku nebo kapse podél podél volný gingivální okraj.
Na začátku a 4 týdny
Gingivální index
Časové okno: Na začátku a 4 týdny
Gingivální index byl použit k vyhodnocení podmínky gingiválu na každém povrchu včetně obličeje, lingválu, meziálního a distálního. Byla použita následující skóre: 0: Normální gingiva 1: Mírná zánět- mírná změna barvy, mírný edém a bez krvácení při sondu, 2: mírný zánět- zarudnutí, otoky a zasklení a krvácení na sondu 3: závažný zánět- vyznačený zčervenatost a zmenšená a zmenšená a zmenšená a zmenšená a zmenšená a zmenšená a zmenšená zánět a zmenšená a zmenšená zánět a zřídka a zredukovaný zánět a vyznačený zánět. otoky a tendence k spontánnímu krvácení, ulcerace.
Na začátku a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Umm Al-Qura University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Shahinaz N Sembawa, PhD, Umm AlQura University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HAPO-02-K-012-2023-02-1459
  • +966125270000 (Jiný identifikátor: Umm Al-Qura University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení