Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kokosového oleje na alopecii

8. února 2025 aktualizováno: İsmail DAKDEVİR, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Účinek kokosového oleje na alopecii u žen, které dostávají léčbu doxorubucin-cycylofosfamidu pro rakovinu prsu

İn Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení účinku kokosového oleje na alopecii u 86 pacientů s rakovinou prsu léčených v Onkologickém výcviku a výzkumné nemocnici Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara v letech 01.02.2025-31.12.2025.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Rakovina je onemocnění, u kterého se buňky v našem těle nekontrolovatelně množí a vyvíjejí se metastázováním a příznaky, průběh a důsledky onemocnění mohou u každého pacienta prokázat složité vlastnosti. Léčba rakoviny má výhody a poškození. Jedním z těchto vedlejších účinků je alopecie.

Alopecie v důsledku léčby rakoviny je podmínkou vypadávání vlasů, částečný nebo úplný, obvykle dočasný, ale zřídka trvalý.

V alopecii vyvolané chemoterapií je vlasový folikul poškozen kvůli pauze ve fázi Anagen a způsobuje, že se vlasy spontánně přeruší během činností, jako je mytí a kartáčování vlasů.

Při hodnocení alopecie se používají různé stupnice v důsledku léčby rakoviny, jako je například Národní kritéria terminologie Národního rakoviny pro vedlejší účinky a stupnice Dean Alopecia.

Některé aplikace jsou podávány k prevenci a léčbě alopecie. Patří mezi ně strategie a farmakologické aplikace, které fyzicky snižují množství léků poskytovaných vlasovým folikulem.

Kokosový olej pomáhá opětovným poškozeným vlasům. Poskytuje základní proteiny nezbytné pro vlasy a zjemňuje pokožku hlavy a vlasů.

V literatuře bylo pozorováno, že studie ukazující účinky kokosového oleje pro prevenci a léčbu alopecie jsou nedostatečné. Tato studie bude provedena u 86 pacientů s rakovinou prsu, aby se stanovil účinek kokosového oleje na vývoj alopecie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
86

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06170
        • Nábor
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Být diagnostikován s rakovinou prsu.

    • Plán léčby chemoterapie by měl být plánován jako protokol doxorubicin-cyklofosfamidu.
    • Dobrovolně se účastnit studie.
    • Být ve věku 18 let nebo starší.
    • Být žena.

Kritéria pro vyloučení:

  • • Mít jakýkoli zdravotní problém nebo zdravotní postižení, které brání komunikaci (problémy se sledováním vize, neurologická, psychiatrická onemocnění).

    • Plánování jiných ošetření jiných než protokol doxorubicin-cyklofosfamidu pro léčbu rakoviny prsu.
    • Ne dobrovolnictví k účasti na studii.
    • Poté, co dříve zažil jakýkoli problém s onemocněním/pokožkou, který způsobuje vypadávání vlasů.
    • Po předtím obdržení chemoterapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Na začátku studie budou pacienti požádáni o vyplnění individuálního informačního formuláře obsahujícího demografické informace a proces nemoci před první aplikací chemoterapie. Protokol aplikace kokosového oleje bude vysvětlen pacientům v experimentální skupině a 10 mililitrů kokosu kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu a Olej bude nanesen na vlasové folikuly jednou týdně. Hodnocení Alopecie bude prováděno každý týden.
Jiný: Kokosový olej
Protokol pro aplikaci kokosového oleje bude vysvětlen pacientům v experimentální skupině a 10 mililitrů kokosového oleje bude na vlasové folikuly aplikováno jednou týdně. Hodnocení Alopecie bude prováděno každý týden.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na začátku studie budou pacienti požádáni o vyplnění individuálního informačního formuláře obsahujícího demografické informace a proces nemoci před první chemoterapií. Pacienti v kontrolní skupině budou požádáni, aby na jejich vlasy nic neplikovali. V každém následujícím týdnu bude přítomnost vypadávání vlasů u pacientů vyhodnocena podle stupnice hodnocení alopecie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Národní rakovina Institute (NCI) Kritéria společná terminologie pro nežádoucí účinky (CTCAE); Alopecie
Časové okno: 1-12 týden
Stupeň 1; Vypadávání vlasů <50% normálního pro toho jednotlivce, který není zřejmý z dálky, ale pouze při pečlivé kontrole; K pokrytí vypadávání vlasů může být vyžadován jiný účes, ale nevyžaduje, aby paruka nebo kousek vlasů na kamufláži 2; Vypadávání vlasů> = 50% normální u toho jednotlivce, který je snadno zřejmý; Paruka nebo vlasy je nezbytná, pokud si pacient přeje zcela maskovat vypadávání vlasů; spojené s psychosociálním dopadem
1-12 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Çankırı Karatekin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Ankara Onkoloji EAH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení