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L'effetto dell'olio di cocco sull'alopecia

8 febbraio 2025 aggiornato da: İsmail DAKDEVİR, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

L'effetto dell'olio di cocco sull'alopecia nelle donne che ricevono trattamento doxorubucina-cicilofosfamide per il carcinoma mammario

Questo studio sarà condotto per valutare l'effetto dell'olio di cocco sull'alopecia in 86 pazienti con carcinoma mammario femminile curati presso la dott.ssa Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital tra 01.02.2025-31.12.2025.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il cancro è una malattia in cui le cellule nel nostro corpo si moltiplicano in modo incontrollabile e si sviluppano mediante metastatizzazione e i sintomi, il corso e le conseguenze della malattia possono mostrare qualità complesse in ciascun paziente. I trattamenti per il cancro hanno benefici e danni. Uno di questi effetti collaterali è l'alopecia.

L'alopecia dovuta a trattamenti per il cancro è una condizione di perdita di capelli, parziale o completa, di solito temporanea ma raramente permanente.

Nell'alopecia indotta dalla chemioterapia, il follicolo pilifero è danneggiato a causa della pausa nella fase di Anagen e fa sì che i capelli si rompano spontaneamente durante attività come il lavaggio e la spazzolatura dei capelli.

Varie scale sono utilizzate nella valutazione dell'alopecia a causa di trattamenti per il cancro, come i criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli effetti collaterali e la scala di Alopecia Decana.

Vengono fatte alcune applicazioni per prevenire e trattare l'alopecia. Questi includono strategie e applicazioni farmacologiche per ridurre fisicamente la quantità di farmaci somministrati al follicolo pilifero.

L'olio di cocco aiuta a ricrescere i capelli danneggiati. Fornisce proteine ​​essenziali necessarie per i capelli e ammorbidisce il cuoio capelluto e i capelli.

In letteratura, è stato osservato che gli studi che mostrano gli effetti dell'olio di cocco per la prevenzione e il trattamento dell'alopecia sono insufficienti. Questo studio sarà condotto su 86 pazienti con carcinoma mammario per determinare l'effetto dell'olio di cocco sullo sviluppo dell'alopecia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
86

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tacchino, 06170
        • Reclutamento
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Per essere stato diagnosticato un cancro al seno.

    • Il piano di trattamento della chemioterapia dovrebbe essere pianificato come protocollo di doxorubicina-ciclofosfamide.
    • Volontario per partecipare allo studio.
    • Avere 18 anni o più.
    • Essere una donna.

Criteri di esclusione:

  • • Avere alcun problema di salute o disabilità che impedisca la comunicazione (problemi di udito di visione, malattie neurologiche e psichiatriche).

    • Pianificazione di altri trattamenti diversi dal protocollo di doxorubicina-ciclofosfamide per il trattamento del carcinoma mammario.
    • Non fare volontariato per partecipare allo studio.
    • Avendo precedentemente avuto un problema di malattia/pelle che provoca perdita di capelli.
    • Avendo ricevuto la chemioterapia prima.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
All'inizio dello studio, ai pazienti verrà chiesto di compilare una forma di informazione individuale contenente informazioni demografiche e processi di malattia prima della prima applicazione chemioterapia. Il protocollo di applicazione dell'olio di cocco verrà spiegato ai pazienti del gruppo sperimentale e 10 millilitri di cocco L'olio verrà applicato ai follicoli piliferi una volta alla settimana. La valutazione di Alopecia verrà effettuata ogni settimana.
Altro: Olio di cocco
Il protocollo di applicazione dell'olio di cocco verrà spiegato ai pazienti del gruppo sperimentale e 10 millilitri di olio di cocco saranno applicati ai follicoli piliferi una volta alla settimana. La valutazione di Alopecia verrà effettuata ogni settimana.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
All'inizio dello studio, ai pazienti verrà chiesto di compilare un modulo di informazioni individuali contenente informazioni demografiche e processo di malattia prima della prima applicazione di chemioterapia. Ai pazienti nel gruppo di controllo verrà chiesto di non applicare nulla ai loro capelli. In ogni settimana successiva, la presenza di perdita di capelli dei pazienti sarà valutata con la scala di valutazione dell'alopecia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
National Cancer Institute (NCI) Criteri di terminologia comune per eventi avversi (CTCAE); Alopecia
Lasso di tempo: 1-12 settimana
Grado 1; Perdita di capelli <50% di normale per quell'individuo che non è evidente da una distanza ma solo a stretto ispezione; Potrebbe essere necessario uno stile di capelli diverso per coprire la caduta dei capelli, ma non richiede una parrucca o un pezzo di capelli per mimetico grado 2; Perdita di capelli di> = 50% normale per quell'individuo che è prontamente evidente ad altri; È necessaria una parrucca o un pezzo di capelli se il paziente desidera mimetizzare completamente la perdita di capelli; associato all'impatto psicosociale
1-12 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Çankırı Karatekin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Ankara Onkoloji EAH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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