- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06818370
Účinek kokosového oleje na alopecii
Účinek kokosového oleje na alopecii u žen, které dostávají léčbu doxorubucin-cycylofosfamidu pro rakovinu prsu
Přehled studie
Detailní popis
Rakovina je onemocnění, u kterého se buňky v našem těle nekontrolovatelně množí a vyvíjejí se metastázováním a příznaky, průběh a důsledky onemocnění mohou u každého pacienta prokázat složité vlastnosti. Léčba rakoviny má výhody a poškození. Jedním z těchto vedlejších účinků je alopecie.
Alopecie v důsledku léčby rakoviny je podmínkou vypadávání vlasů, částečný nebo úplný, obvykle dočasný, ale zřídka trvalý.
V alopecii vyvolané chemoterapií je vlasový folikul poškozen kvůli pauze ve fázi Anagen a způsobuje, že se vlasy spontánně přeruší během činností, jako je mytí a kartáčování vlasů.
Při hodnocení alopecie se používají různé stupnice v důsledku léčby rakoviny, jako je například Národní kritéria terminologie Národního rakoviny pro vedlejší účinky a stupnice Dean Alopecia.
Některé aplikace jsou podávány k prevenci a léčbě alopecie. Patří mezi ně strategie a farmakologické aplikace, které fyzicky snižují množství léků poskytovaných vlasovým folikulem.
Kokosový olej pomáhá opětovným poškozeným vlasům. Poskytuje základní proteiny nezbytné pro vlasy a zjemňuje pokožku hlavy a vlasů.
V literatuře bylo pozorováno, že studie ukazující účinky kokosového oleje pro prevenci a léčbu alopecie jsou nedostatečné. Tato studie bude provedena u 86 pacientů s rakovinou prsu, aby se stanovil účinek kokosového oleje na vývoj alopecie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: İsmail Dakdevir, Nurse
- Telefonní číslo: +905533228416
- E-mail: dakdevirismail@gmail.com
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06170
- Nábor
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Být diagnostikován s rakovinou prsu.
- Plán léčby chemoterapie by měl být plánován jako protokol doxorubicin-cyklofosfamidu.
- Dobrovolně se účastnit studie.
- Být ve věku 18 let nebo starší.
- Být žena.
Kritéria pro vyloučení:
• Mít jakýkoli zdravotní problém nebo zdravotní postižení, které brání komunikaci (problémy se sledováním vize, neurologická, psychiatrická onemocnění).
- Plánování jiných ošetření jiných než protokol doxorubicin-cyklofosfamidu pro léčbu rakoviny prsu.
- Ne dobrovolnictví k účasti na studii.
- Poté, co dříve zažil jakýkoli problém s onemocněním/pokožkou, který způsobuje vypadávání vlasů.
- Po předtím obdržení chemoterapie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Na začátku studie budou pacienti požádáni o vyplnění individuálního informačního formuláře obsahujícího demografické informace a proces nemoci před první aplikací chemoterapie. Protokol aplikace kokosového oleje bude vysvětlen pacientům v experimentální skupině a 10 mililitrů kokosu kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu a 10 mililitrů kokosu a Olej bude nanesen na vlasové folikuly jednou týdně.
Hodnocení Alopecie bude prováděno každý týden.
|
Protokol pro aplikaci kokosového oleje bude vysvětlen pacientům v experimentální skupině a 10 mililitrů kokosového oleje bude na vlasové folikuly aplikováno jednou týdně.
Hodnocení Alopecie bude prováděno každý týden.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na začátku studie budou pacienti požádáni o vyplnění individuálního informačního formuláře obsahujícího demografické informace a proces nemoci před první chemoterapií.
Pacienti v kontrolní skupině budou požádáni, aby na jejich vlasy nic neplikovali.
V každém následujícím týdnu bude přítomnost vypadávání vlasů u pacientů vyhodnocena podle stupnice hodnocení alopecie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Národní rakovina Institute (NCI) Kritéria společná terminologie pro nežádoucí účinky (CTCAE); Alopecie
Časové okno: 1-12 týden
|
Stupeň 1; Vypadávání vlasů <50% normálního pro toho jednotlivce, který není zřejmý z dálky, ale pouze při pečlivé kontrole; K pokrytí vypadávání vlasů může být vyžadován jiný účes, ale nevyžaduje, aby paruka nebo kousek vlasů na kamufláži 2; Vypadávání vlasů> = 50% normální u toho jednotlivce, který je snadno zřejmý; Paruka nebo vlasy je nezbytná, pokud si pacient přeje zcela maskovat vypadávání vlasů; spojené s psychosociálním dopadem
|
1-12 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ankara Onkoloji EAH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na Kokosový olej
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNábor
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...DokončenoPředčasný porod | Chování dítěte | Vývoj dítěteSpojené státy
-
Société des Produits Nestlé (SPN)DokončenoZdraví dobrovolníciŠvýcarsko
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.Dokončeno
-
Galderma R&DDokončeno
-
University of GlasgowNáborPři pohledu na účinky doplnění oleje krill na zotavení z cvičení poškozujícího svalSpojené království
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityZatím nenabírámeOsteoartróza (OA) kolena | Osteoartróza Bolest kolena
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahDokončenoCovid19 | ImunodeficienceSaudská arábie