Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Můj život a mé zkušenosti projekt (M&M Project)

24. března 2026 aktualizováno: Jodi Quas, University of California, Irvine

Stres, paměť a ruminace u týraných adolescentů

Nezdravování dětí je jednou z nejhorších krizí veřejného zdraví ve Spojených státech a každý rok ovlivňuje miliony mládeže. Nepříznivé důsledky týrání mládeže, jakož i pro jejich rodiny a celé komunity, jsou všudypřítomné, nákladné a trvalé. Abychom zasáhli a snižovali tyto důsledky, je nezbytné, aby oběti poskytovaly jasné a přesné účty svých předchozích zkušeností. V současné době existuje značný skepticismus, pokud jde o schopnost týkající se týrání týkajících se mládeže poskytovat takové účty, zejména pro zkušenosti, které byly stresující, což vedlo k tomu, že zprávy mládeže byly zpochybněny nebo nevěří. Tvrdíme, že tento skepticismus je neopodstatněný a týraná mládež ve skutečnosti prokazuje lepší paměť než jejich nemaltovaní protějšky, ale pouze pro stresující významné osobní zkušenosti. Tuto možnost budeme eticky a přísně testovat v navrhované studii prostřednictvím krátkodobého podélného experimentálního zkoumání, které porovnává účinky akutního stresu na paměť mezi týraným a demograficky odpovídajícím nemaltovaným 12-17letým. V počáteční osobě bude mládež náhodně přiřazena (stejná týráná a nemaltrovaná mládež v celém věku), aby dokončila standardizované významné osobní činnosti, které jsou experimentálně manipulovány tak, aby se lišily v tom, zda vyvolávají vyšší nebo nižší úroveň akutního stresu. Ihned poté mládež dokončí úkol kódování složený z pozitivních, negativních a neutrálních obrazů. V následných zasedáních (dvě vzdálené a jedno osobně a jeden osobně) zahrnující přibližně jeden měsíc bude paměť mládeže testována na obrázky prostřednictvím rozpoznávacího úkolu, který je žádá, aby diskriminovali dříve z neviditelných obrázků a pro osobní činnosti prostřednictvím stažení a přímých otázek, pro které sondu sondu rozsah a přesnost paměti. Rovněž se měří ruminace mládeže o osobních činnostech. Naše hlavní hypotéza je, že špatné zacházení povede k obzvláště robustní paměti pro osobní činnosti, ale pouze když je mládež dokončí za podmínek vysokého stresu. Naproti tomu, protože emocionální a neutrální obrazy nejsou osobně smysluplné, očekáváme, že týrání týkajícího se nemoci v paměti mládeže pro obrázky. Rovněž předpokládáme, že ruminace bude sloužit jako důležitý zprostředkovatel spojení mezi stresem a pamětí pro osobní činnosti s vyšším stresem, zejména u týrané mládeže. Celkově budou naše výsledky poskytovat tolik potřebné znalosti o přesných způsobech, jak týkající se týrání utváří různé aspekty paměti mládeže, znalosti, které budou nesmírně cenné při zlepšování důvěry v týkající se hlášení o stresujících zkušenostech s týraným mládeží, a tedy při řízení zásahů pro oběťmi mládež.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Jodi A Quas, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 9498247693
  • E-mail: jquas@uci.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92697
        • Nábor
        • University of California, Irvine
        • Kontakt:
          • Jodi A Quas, PhD
          • Telefonní číslo: 9498247693
          • E-mail: jquas@uci.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ve věku 12–17 let na začátku, napůl Self hlášeno nebo zdokumentováno předchozí kontakt se soudem sociálních služeb/závislosti; Polovina vždy žila s alespoň jedním biologickým rodičem

Kritéria pro vyloučení:

Veřejná mluvení nebo matematická úzkost, kognitivní poruchy, zranění hlavy, poruchy učení, steroidy/hormonální ošetření nebo neuroendokrinní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vysoký stresový stav
Vysoký stresový stav testu sociálního stresu Trier - modifikovaný
Behaviorální: Manipulace s akutním stresem
Mládež bude náhodně přiřazena stavu HS (vysoký napětí) nebo LS (nízký stres) TSST-M. Objektivní činnosti budou identické v podmínkách HS a LS, ale kontext se bude lišit. Podmínka HS bude vysoce hodnotící. Výzkumník řekne mládeži, že jsou videokazety, aby později kódovali své chování. Pozorovatelé budou udržovat neutrální výrazy, poskytnout pokyny neutrálním tónem a vyhnout se očnímu kontaktu. Ve stavu LS jsou odstraněny hodnotící složky [31, 53]. Pozorovatelé budou představeni jako nový a videokazety budou vysvětleny jako kontrola, aby se zajistilo, že pozorovatelé dodržují pokyny. Pozorovatelé se budou zdát dezorganizovaní, zatímco dávají pokyny, úsměv a udržují držení těla otevřeného těla a oční kontakt.
Experimentální: Stav nízkého napětí
Stav nízkého stresu modifikovaného testu na sociálním stresu
Behaviorální: Manipulace s akutním stresem
Mládež bude náhodně přiřazena stavu HS (vysoký napětí) nebo LS (nízký stres) TSST-M. Objektivní činnosti budou identické v podmínkách HS a LS, ale kontext se bude lišit. Podmínka HS bude vysoce hodnotící. Výzkumník řekne mládeži, že jsou videokazety, aby později kódovali své chování. Pozorovatelé budou udržovat neutrální výrazy, poskytnout pokyny neutrálním tónem a vyhnout se očnímu kontaktu. Ve stavu LS jsou odstraněny hodnotící složky [31, 53]. Pozorovatelé budou představeni jako nový a videokazety budou vysvětleny jako kontrola, aby se zajistilo, že pozorovatelé dodržují pokyny. Pozorovatelé se budou zdát dezorganizovaní, zatímco dávají pokyny, úsměv a udržují držení těla otevřeného těla a oční kontakt.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Paměť delarativní rozpoznávání
Časové okno: 10 dní od prvního sezení
Tato paměťová opatření odráží, jak dobře si účastníci pamatují obrázky, které kódovali v relaci 1. účastníkům jsou předloženy dříve vidět a neviditelné obrázky. Jejich úkolem je rozlišovat dva (tj. Řekněte „starý“ pro předchozí obrázky a „nové“ pro neviditelné obrázky). Skóre vypočtená na základě jejich odpovědí zahrnuje diskriminaci a tendence zaujatosti odpovědi. Tato skóre bude zkoumána ve vztahu ke stavu týrání účastníků a to, zda kódovali obrázky za podmínek vysokého nebo nízkého stresu.
10 dní od prvního sezení
Paměť události
Časové okno: 30 dní od prvního sezení
Toto měření paměti odráží, jak dobře si účastníci pamatují celou první relaci, během které dokončili buď HS nebo LS TSST-M. Zájem se tedy týká rozdílů v paměti mládeže pro stresující versus nezdravé předchozí významné zkušenosti. Odpovědi na vyvolání a přímé otázky jsou kódovány na úplnost a přesnost. Tato skóre bude zkoumána ve vztahu ke stavu týrání účastníků a zda původní zkušenost byla vyšší oproti nižším stresu.
30 dní od prvního sezení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Státní ruminace
Časové okno: 10 dní, 20 dní a 30 dní od prvního zasedání
Míra státního ruminace konkrétně o prvním zasedání, kdy účastníci dokončili HS nebo LS TSST-M. Předpokládá se, že ruminace funguje jako mediátor, což ovlivňuje vztah mezi stresem při kódování a pozdější paměti. Předběžné analýzy tedy vyhodnotí, zda mládež, která zažila HS TSST-M, přežvokuje více než mládež, která zažila LS TSST-M, ale také to, zda týraná mládež přežvýká více než srovnávací mládež.
10 dní, 20 dní a 30 dní od prvního zasedání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, Irvine

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 4715
  • R01HD113752 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení