- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06821178
Můj život a mé zkušenosti projekt (M&M Project)
24. března 2026 aktualizováno: Jodi Quas, University of California, Irvine
Stres, paměť a ruminace u týraných adolescentů
Nezdravování dětí je jednou z nejhorších krizí veřejného zdraví ve Spojených státech a každý rok ovlivňuje miliony mládeže.
Nepříznivé důsledky týrání mládeže, jakož i pro jejich rodiny a celé komunity, jsou všudypřítomné, nákladné a trvalé.
Abychom zasáhli a snižovali tyto důsledky, je nezbytné, aby oběti poskytovaly jasné a přesné účty svých předchozích zkušeností.
V současné době existuje značný skepticismus, pokud jde o schopnost týkající se týrání týkajících se mládeže poskytovat takové účty, zejména pro zkušenosti, které byly stresující, což vedlo k tomu, že zprávy mládeže byly zpochybněny nebo nevěří.
Tvrdíme, že tento skepticismus je neopodstatněný a týraná mládež ve skutečnosti prokazuje lepší paměť než jejich nemaltovaní protějšky, ale pouze pro stresující významné osobní zkušenosti.
Tuto možnost budeme eticky a přísně testovat v navrhované studii prostřednictvím krátkodobého podélného experimentálního zkoumání, které porovnává účinky akutního stresu na paměť mezi týraným a demograficky odpovídajícím nemaltovaným 12-17letým.
V počáteční osobě bude mládež náhodně přiřazena (stejná týráná a nemaltrovaná mládež v celém věku), aby dokončila standardizované významné osobní činnosti, které jsou experimentálně manipulovány tak, aby se lišily v tom, zda vyvolávají vyšší nebo nižší úroveň akutního stresu.
Ihned poté mládež dokončí úkol kódování složený z pozitivních, negativních a neutrálních obrazů.
V následných zasedáních (dvě vzdálené a jedno osobně a jeden osobně) zahrnující přibližně jeden měsíc bude paměť mládeže testována na obrázky prostřednictvím rozpoznávacího úkolu, který je žádá, aby diskriminovali dříve z neviditelných obrázků a pro osobní činnosti prostřednictvím stažení a přímých otázek, pro které sondu sondu rozsah a přesnost paměti.
Rovněž se měří ruminace mládeže o osobních činnostech.
Naše hlavní hypotéza je, že špatné zacházení povede k obzvláště robustní paměti pro osobní činnosti, ale pouze když je mládež dokončí za podmínek vysokého stresu.
Naproti tomu, protože emocionální a neutrální obrazy nejsou osobně smysluplné, očekáváme, že týrání týkajícího se nemoci v paměti mládeže pro obrázky.
Rovněž předpokládáme, že ruminace bude sloužit jako důležitý zprostředkovatel spojení mezi stresem a pamětí pro osobní činnosti s vyšším stresem, zejména u týrané mládeže.
Celkově budou naše výsledky poskytovat tolik potřebné znalosti o přesných způsobech, jak týkající se týrání utváří různé aspekty paměti mládeže, znalosti, které budou nesmírně cenné při zlepšování důvěry v týkající se hlášení o stresujících zkušenostech s týraným mládeží, a tedy při řízení zásahů pro oběťmi mládež.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jodi A Quas, Ph.D.
- Telefonní číslo: 9498247693
- E-mail: jquas@uci.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697
- Nábor
- University of California, Irvine
-
Kontakt:
- Jodi A Quas, PhD
- Telefonní číslo: 9498247693
- E-mail: jquas@uci.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ve věku 12–17 let na začátku, napůl Self hlášeno nebo zdokumentováno předchozí kontakt se soudem sociálních služeb/závislosti; Polovina vždy žila s alespoň jedním biologickým rodičem
Kritéria pro vyloučení:
Veřejná mluvení nebo matematická úzkost, kognitivní poruchy, zranění hlavy, poruchy učení, steroidy/hormonální ošetření nebo neuroendokrinní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoký stresový stav
Vysoký stresový stav testu sociálního stresu Trier - modifikovaný
|
Mládež bude náhodně přiřazena stavu HS (vysoký napětí) nebo LS (nízký stres) TSST-M.
Objektivní činnosti budou identické v podmínkách HS a LS, ale kontext se bude lišit.
Podmínka HS bude vysoce hodnotící.
Výzkumník řekne mládeži, že jsou videokazety, aby později kódovali své chování.
Pozorovatelé budou udržovat neutrální výrazy, poskytnout pokyny neutrálním tónem a vyhnout se očnímu kontaktu.
Ve stavu LS jsou odstraněny hodnotící složky [31, 53].
Pozorovatelé budou představeni jako nový a videokazety budou vysvětleny jako kontrola, aby se zajistilo, že pozorovatelé dodržují pokyny.
Pozorovatelé se budou zdát dezorganizovaní, zatímco dávají pokyny, úsměv a udržují držení těla otevřeného těla a oční kontakt.
|
|
Experimentální: Stav nízkého napětí
Stav nízkého stresu modifikovaného testu na sociálním stresu
|
Mládež bude náhodně přiřazena stavu HS (vysoký napětí) nebo LS (nízký stres) TSST-M.
Objektivní činnosti budou identické v podmínkách HS a LS, ale kontext se bude lišit.
Podmínka HS bude vysoce hodnotící.
Výzkumník řekne mládeži, že jsou videokazety, aby později kódovali své chování.
Pozorovatelé budou udržovat neutrální výrazy, poskytnout pokyny neutrálním tónem a vyhnout se očnímu kontaktu.
Ve stavu LS jsou odstraněny hodnotící složky [31, 53].
Pozorovatelé budou představeni jako nový a videokazety budou vysvětleny jako kontrola, aby se zajistilo, že pozorovatelé dodržují pokyny.
Pozorovatelé se budou zdát dezorganizovaní, zatímco dávají pokyny, úsměv a udržují držení těla otevřeného těla a oční kontakt.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Paměť delarativní rozpoznávání
Časové okno: 10 dní od prvního sezení
|
Tato paměťová opatření odráží, jak dobře si účastníci pamatují obrázky, které kódovali v relaci 1. účastníkům jsou předloženy dříve vidět a neviditelné obrázky.
Jejich úkolem je rozlišovat dva (tj. Řekněte „starý“ pro předchozí obrázky a „nové“ pro neviditelné obrázky).
Skóre vypočtená na základě jejich odpovědí zahrnuje diskriminaci a tendence zaujatosti odpovědi.
Tato skóre bude zkoumána ve vztahu ke stavu týrání účastníků a to, zda kódovali obrázky za podmínek vysokého nebo nízkého stresu.
|
10 dní od prvního sezení
|
|
Paměť události
Časové okno: 30 dní od prvního sezení
|
Toto měření paměti odráží, jak dobře si účastníci pamatují celou první relaci, během které dokončili buď HS nebo LS TSST-M.
Zájem se tedy týká rozdílů v paměti mládeže pro stresující versus nezdravé předchozí významné zkušenosti.
Odpovědi na vyvolání a přímé otázky jsou kódovány na úplnost a přesnost.
Tato skóre bude zkoumána ve vztahu ke stavu týrání účastníků a zda původní zkušenost byla vyšší oproti nižším stresu.
|
30 dní od prvního sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Státní ruminace
Časové okno: 10 dní, 20 dní a 30 dní od prvního zasedání
|
Míra státního ruminace konkrétně o prvním zasedání, kdy účastníci dokončili HS nebo LS TSST-M.
Předpokládá se, že ruminace funguje jako mediátor, což ovlivňuje vztah mezi stresem při kódování a pozdější paměti.
Předběžné analýzy tedy vyhodnotí, zda mládež, která zažila HS TSST-M, přežvokuje více než mládež, která zažila LS TSST-M, ale také to, zda týraná mládež přežvýká více než srovnávací mládež.
|
10 dní, 20 dní a 30 dní od prvního zasedání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4715
- R01HD113752 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Manipulace s akutním stresem
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
Benten Technologies, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, IrvineUkončenoDeprese | Stres, psychologický | Úzkost | Používání mobilního telefonuSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktivní, ne náborHodgkinova nemocSpojené státy
-
University Hospital, GrenobleDokončenoSimulace | Anesteziologie | Odolnost | Stres, profesionálFrancie
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain... a další spolupracovníciNáborInternalizující problémyHolandsko
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous