Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a hodnocení intervence růstového myšlení pro adolescenty v rámci vazby mládeže: pilotní studie smíšených metod

29. prosince 2025 aktualizováno: Miri Tal-Saban

Vývoj a hodnocení intervence růstového myšlení založeného na denní aktivitě pro adolescenty a zaměstnance v rámci vazby mládeže: Studie smíšených metod

Účelem této studie je vyvinout a vyhodnotit intervenci založenou na denní aktivitě zaměřené na podporu růstového myšlení mezi adolescenty v rámci vazby mládeže a jejich zaměstnanci. Studie se snaží odpovědět, zda tento zásah může zlepšit vnímání jejich schopnosti účastníků přizpůsobit se, zvyšovat účast každodenního života a identifikovat překážky a facilitátory pro podporu růstového myšlení v této jedinečné populaci. Studie za použití návrhu smíšených metod zahrnuje hodnocení před a po intervenci s kanadským opatřením na výkon při práci (COPM), strukturované dotazníky a fokusní skupiny k vyhodnocení účinnosti programu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je vyvinout a vyhodnotit intervenční program, jehož cílem je propagovat růstové myšlení mezi adolescenty, kteří žijí v rámci vazby mládeže a jejich zaměstnanci. Intervence je založena na denních přístupech založených na denní aktivitě, zdůrazňuje praktické zapojení do smysluplných činností a reflexního učení. Program je přizpůsoben tak, aby se zabýval jedinečnými výzvami a silnými stránkami účastníků v těchto rámcích, s cílem podpořit přizpůsobivost, odolnost a zlepšenou účast na úkolech každodenního života.

Výzkum využívá design smíšených metod k komplexnímu posouzení dopadu intervence. Kvantitativní údaje budou shromažďovány pomocí kanadského opatření pro výkonnost (COPM) k měření změn vnímání jejich výkonnosti účastníků a spokojenosti s každodenními úkoly. Strukturované dotazníky před a po intervenci dále vyhodnotí posuny v postojích růstového myšlení. Kvalitativní údaje budou shromažďovány prostřednictvím fokusních skupin s adolescenty, absolventy a zaměstnanci, které poskytují vhled do proveditelnosti intervence, vnímané bariéry a příležitosti k přizpůsobení.

Studie se provádí ve dvou institucích pro péči o mládež, Alma a Mitspa-Yam, které poskytují rezidenční péči adolescentům ve vysoce rizikových situacích. Mezi účastníky patří dospívající, kteří jsou v současné době v péči, absolventi a zaměstnanci. Očekává se, že zjištění z tohoto výzkumu budou informovat o vývoji pokynů založených na důkazech pro integraci intervencí růstového myšlení do péče o mládež s důsledky pro zlepšení dlouhodobých výsledků pro účastníky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
9

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Izrael
    • Israel
      • Ashdod, Israel, Izrael, 6097000
        • Alma Boarding School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Adolescenti v současné době pobývají v rámci vazby mládeže, které jsou vybírány zaměstnanci instituce na základě jejich vhodnosti pro studii.

Alumni rámců pro péči o mládež, které jsou kontaktovány přímo výzkumným týmem.

Kritéria pro vyloučení:

Adolescenti, jejichž mentální nebo fyzikální stav jim brání v účasti na studii.

Jednotlivci, kteří nejsou schopni vyplnit dotazníky nebo reflexivně popisují své zkušenosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina pro růstové myšlení

Účastníci této ARM obdrží strukturovanou intervenci založenou na denní aktivitě, která má podpořit růstový myšlení. Intervence zahrnuje:

Vedená účast na smysluplných každodenních činnostech přizpůsobených individuálním potřebám.

Reflexní diskuse a relace zpětné vazby pro posílení principů růstu.

Hodnocení před a po intervenci využívající kanadské opatření na výkon při práci (COPM) a strukturované dotazníky. Cílem je posílit psychologickou adaptaci, odolnost a každodenní účast do adolescentů v rámci vazby mládeže a jejich zaměstnanci.
Behaviorální: Intervence růstu myšlení

Strukturovaný intervenční program založený na denní aktivitě, jehož cílem je podpořit růstové myšlení mezi adolescenty v rámci vazby mládeže a jejich zaměstnanci. Intervence zahrnuje:

Vedené zapojení do praktických, smysluplných každodenních činností přizpůsobených individuálním a skupinovým potřebám.

Reflexní relace zpětné vazby pro posílení principů růstového myšlení. Hodnocení před a po intervenci pomocí standardizovaných nástrojů, včetně kanadského míry výkonnosti (COPM) a strukturovaných dotazníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kanadská opatření na výkonnost (COPM).
Časové okno: Před a po intervenci (přibližně 8 týdnů).

Toto opatření hodnotí změny vnímání účastníků jejich každodenního výkonu a spokojenosti před a po zásahu.

Podrobnosti o měřítku:

Název měřítka: COPM Performance and Functionscation Scales Rozsah: 1 až 10 Interpretace: Vyšší skóre ukazuje lepší výkon a větší spokojenost.

Časový rámec: před a po zásahu (přibližně 8 týdnů).
Před a po intervenci (přibližně 8 týdnů).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza bariér a facilitátorů v rámci - přizpůsobená stupnice průzkumu
Časové okno: Před a po intervenci (přibližně 8 týdnů).

Jeho opatření hodnotí vnímané bariéry a facilitátory v souvislosti s každodenními činnostmi, psychologickou adaptací a mezilidskou podporou v rámci vazby mládeže. Průzkum hodnotí aspekty, jako je vnímaná důvěra v zaměstnance, smysl pro bezpečnost, podpora vrstevníků a zaměstnanců, nezávislost, organizace a očekávání do budoucna.

Podrobnosti o měřítku:

Název měřítka: Průzkum zkušeností s rezidencí pro mládež (YCRES) Rozsah: 1 (silně nesouhlasím) až 10 (silně souhlasím) Interpretace: Vyšší skóre naznačuje pozitivnější vnímání facilitátorů (např. Důvěra v zaměstnance, podpora vrstevníků, sebeúčinnost), zatímco nižší skóre naznačuje větší vnímané bariéry a potíže s adaptací.
Před a po intervenci (přibližně 8 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Miri Tal-Saban

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5032023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena kvůli obavám o ochranu osobních údajů souvisejících s citlivou povahou údajů shromážděných od adolescentů v rámci vazby mládeže. Omezení uložená etickou komisí a institucionální pokyny navíc zabraňují sdílení těchto údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení