Registr a úložiště prevence rakoviny TREC@tamu
Regionální dokonalost v Texasu v rakovině (TREC) @Texas A&M University Prevention Registry and Repository
This study collects health and genetic information to implement cancer prevention and treatment strategies.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
This research will explore how genetics, diet, exercise, and jobs influence the risk of developing cancers that can be treated early. The goal is to find out if this knowledge can help doctors and health insurers improve their methods for preventing cancers that cannot be treated.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Kenneth S Ramos, MD
- Telefonní číslo: 7136777740
- E-mail: kramos@tamu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rick Silva, PhD
- Telefonní číslo: (713) 677-7422
- E-mail: ricksilva@tamu.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Spojené státy, 77802
- Nábor
- Texas A&M Family Care
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kenneth S Ramos, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rick Silva, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fen Wang, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marcia Ory, PhD
-
Kontakt:
- De Lona A Bacote, MS
- Telefonní číslo: 7136777735
- E-mail: dabacote@tamu.edu
-
Kontakt:
- Gabriel Neal, MD
- Telefonní číslo: 9794360399
- E-mail: gneal@tamu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
TREC@TAMU Registry will recruit as many participants as possible. The estimated enrollment in five years is expected to be 2500, but investigators will not limit recruitment if that number is exceeded.
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 years of age and older, and,
- People participating in the Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT) A coordinated cancer screening research program in Bryan and Navasota Family Medicine Clinics and,
- People with COPD, liver disease, cervical intraepithelial neoplasia (CIN) lesions, having had a colonoscopy or a low dose computed tomography (LDCT) lung scan or cervical exam in the last 12 months or scheduled for one, and,
- Able to give and comprehend the consent process, and,
- Able to consent to donate blood and urine samples, genetic material through buccal swabs for future research, and,
- Able to understand that their specimens, health record, and changes in health status will be followed for a five-year period and shared in deidentified form with the research community, and,
- All sexes and gender identities.
Exclusion Criteria:
- Declines to participate or interact with staff/share their medical status.
- A diagnosis of Alzheimer's disease or related dementias in a medical record indicates a progressive, debilitating condition that impairs memory, thought processes, and functioning Individuals who are unable or unwilling to provide consent will be excluded
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: COHORT
- Časové perspektivy: OTHER
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frequency and nature of ADRs on the Naranjo Scale Questionnaire
Časové okno: 5 years
|
Measure the frequency and nature of adverse drug reactions by obtaining a complete medical history and physical examination and validating the patient's current concomitant medication list during the office visit. Patient medical information would be input into the ActX platform, which functions as a computable EHR medical record analysis, evaluation of polypharmacy status, and monitoring of ADRs using the Naranjo Scale will be conducted for the duration of the study. |
5 years
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-reported Health status and any significant changes
Časové okno: 5 years
|
The EQ-5D-5L survey, designed to collect data on health status and significant changes, will be administered to every patient in the registry at each clinic visit and at least every six months for five years after enrollment. The EQ-5D-5L consists of five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension features five levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems, and extreme problems. Patients indicate their health state by ticking the box next to the most appropriate statement for each dimension. This choice generates a one-digit number representing the selected level for that dimension. The numbers from the five dimensions can be combined into a five-digit number that characterizes the patient's health state. |
5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- STUDY2024-0008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .