Registr a úložiště prevence rakoviny TREC@tamu
11. února 2025 aktualizováno: Texas A&M University
Regionální dokonalost v Texasu v rakovině (TREC) @Texas A&M University Prevention Registry and Repository
Tato studie shromažďuje zdravotní a genetické informace k provádění strategií prevence rakoviny a léčby.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tento výzkum prozkoumá, jak genetika, strava, cvičení a pracovní místa ovlivňují riziko vzniku rakoviny, které lze zacházet včas.
Cílem je zjistit, zda tyto znalosti mohou pomoci lékařům a zdravotním pojišťovnám zlepšit jejich způsoby prevence rakovin, které nelze léčit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kenneth S Ramos, MD
- Telefonní číslo: 7136777740
- E-mail: kramos@tamu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rick Silva, PhD
- Telefonní číslo: (713) 677-7422
- E-mail: ricksilva@tamu.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Spojené státy, 77802
- Nábor
- Texas A&M Family Care
-
Kontakt:
- Gabriel Neal, MD
- Telefonní číslo: 979-436-0399
- E-mail: gneal@tamu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kenneth S Ramos, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rick Silva, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fen Wang, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marcia Ory, PhD
-
Kontakt:
- De Lona A Bacote, MS
- Telefonní číslo: 7136777735
- E-mail: dabacote@tamu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Registr TREC@TAMU najme co nejvíce účastníků.
Očekává se, že odhadovaný zápis za pět let bude 2500, ale vyšetřovatelé neomezují nábor, pokud bude toto číslo překročeno.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší, a, a
- Lidé, kteří se účastní Prevence rakoviny a výzkumného ústavu v Texasu (CPRIT) Koordinovaný výzkumný program pro screening rakoviny v klinikách Bryan a Navasota Family Medicine a,, a,,
- Lidé s CHOPN, onemocněním jater, lézemi v krku, intraepiteliální neoplazie (CIN), měli za posledních 12 měsíců plicní skenování nebo cervikální vyšetření s nízkou dávkou (LDCT) nebo naplánovány na jednu a, a, a, a, a, a, a, a, a, a, a
- Schopen dát a porozumět procesu souhlasu a, a,
- Schopen souhlasit s darováním vzorků krve a moči, genetického materiálu prostřednictvím bukálních výtěrů pro budoucí výzkum a,, a,
- Schopné pochopit, že jejich exempláře, zdravotní záznam a změny ve zdravotním stavu budou dodržovány po dobu pěti let a sdíleny v deidentifikované podobě s výzkumnou komunitou, a, a, a, a, a, a
- Všechna pohlaví a genderová identita.
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítá se zúčastnit nebo interagovat se zaměstnanci/sdílet jejich zdravotní stav.
- Diagnóza Alzheimerovy choroby nebo souvisejících dementů v lékařském záznamu naznačuje progresivní, oslabující stav, který zhoršuje paměť, myšlenkové procesy a fungování jednotlivců, kteří nejsou schopni nebo ochotni poskytnout souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence a povaha ADR v dotazníku na stupnici Naranjo
Časové okno: 5 let
|
Změřte frekvenci a povahu nepříznivých reakcí léčiv získáním úplné anamnézy a fyzického vyšetření a ověřením současného souběžného seznamu léků pacienta během návštěvy kanceláře.
Po dobu trvání studie bude vstup do platformy ACTX, která funguje jako vypočítatelná analýza lékařských záznamů EHR, vyhodnocení stavu polyfarmace a monitorování ADR pomocí stupnice ADR, která funguje jako vypočítatelná analýza lékařských záznamů EHR, hodnocení stavu polyfarmacie a monitorování ADR pomocí stupnice ADR pomocí stupnice Naranjo.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní stav a jakékoli významné změny
Časové okno: 5 let
|
Průzkum EQ-5D-5L, jehož cílem je shromažďovat údaje o zdravotním stavu a významných změnách, bude podáván každému pacientovi v registru při každé návštěvě kliniky a nejméně každých šest měsíců po dobu pěti let po zápisu. EQ-5D-5L se skládá z pěti dimenzí: mobility, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze obsahuje pět úrovní: žádné problémy, malé problémy, mírné problémy, závažné problémy a extrémní problémy. Pacienti označují jejich zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnějšího prohlášení pro každou dimenzi. Tato volba generuje jednociferné číslo představující vybranou úroveň pro tuto dimenzi. Čísla z pěti dimenzí lze kombinovat do pětimístného čísla, které charakterizuje zdravotní stav pacienta. |
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .