Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost terapeutických cvičení na mobilitu spinopelvic

17. února 2025 aktualizováno: Jason Jennings, Colorado Joint Replacement
Účelem této studie je prozkoumat, do jaké míry mohou spinopelvická cvičení ovlivnit sagitální deformitu páteře nebo spinopelvic a identifikovat pacienty s rizikem nestability kyčle po úplné náhradě kyčle.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
53

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18–90 let naplánovaní na celkovou artroplastiku kyčle
  2. Pacienti s primární kyčle osteoartróza
  3. Pacienti s nebo bez anamnézy předchozích injekcí páteře

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti podstupující revizi celkové artroplastiky kyčle.
  2. Pacienti s fúzí páteře.
  3. Pacienti, kteří cvičili před radiografickou analýzou.
  4. Pacienti nemohou dokončit zobrazování v určené denní době.
  5. Symptomatická kontralaterální osteoartróza kyčle.
  6. Pacienti neochotní nebo neschopní provádět terapeutický cvičební program podle pokynů. To zahrnuje pacienty, kteří vyžadují použití pomocných zařízení nebo kteří by byli považováni za nebezpečné provádět cvičení bez asistence 1 nebo 2 osoby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Spinopelvic Cvičení
Účastníci dokončí 15-20minutovou relaci terapeutických cvičení prováděných pacienty s pomocí předem nahraného videa.
Jiný: Cvičení spinopelvic mobility
Účastníci dokončí 15-20minutovou relaci terapeutických cvičení prováděných pacienty s pomocí předem nahraného videa. Vyšetřovatelé této studie vyvinuli cvičební režim za účelem začlenění cvičení ke zvýšení spinopelvické mobility pacienta. Studijní personál, který byl řádně vyškolen, budou přítomni, aby pacienta vedli cvičební režim a zajistili, že cvičení jsou prováděna přesně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spinopelvic radiografická měření
Časové okno: Změňte se z výchozí hodnoty na 1 hodinu po cvičení spinopelvic ve stejný den.
Měření parametrů spinopelvic na rentgenových snímcích před a po cvičení včetně incidence pánve, pánevního náklonu, sakrálního svahu a bederní lordózy. Všechna měření jsou úhly vypočtené ve stupních.
Změňte se z výchozí hodnoty na 1 hodinu po cvičení spinopelvic ve stejný den.
Bederní mobilita
Časové okno: Změňte se z výchozí hodnoty na až 1 hodinu po spinopelvickém cvičení ve stejný den
Vypočítal se jako změna úhlu bederní lordózy mezi neutrálním a ohnutým rentgenovým rentgenovým snímkům.
Změňte se z výchozí hodnoty na až 1 hodinu po spinopelvickém cvičení ve stejný den
Spinopelvic Mobility
Časové okno: Změňte se z výchozí hodnoty na až 1 hodinu po spinopelvickém cvičení ve stejný den
Vypočítal se jako změna úhlu pánevního náklonu mezi neutrálním a ohýbaným rentgenovým rentgenovým snímkům.
Změňte se z výchozí hodnoty na až 1 hodinu po spinopelvickém cvičení ve stejný den
Klasifikace rizik pacienta pro nestabilitu THA
Časové okno: Změňte se z výchozí hodnoty na až 1 hodinu po spinopelvickém cvičení ve stejný den
Klasifikace rizik založená na dříve publikovaných rizikových faktorech pro nestabilitu THA (bederní tuhost, abnormální pánevní mobilita, stojící pánevní náklon větší než 13, sagitální páteřní deformace)
Změňte se z výchozí hodnoty na až 1 hodinu po spinopelvickém cvičení ve stejný den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre indexu indexu postižení oswestry
Časové okno: Základní linie
Pacient hlásil výsledek pro existující bolest zad a postižení. Dotazník se skládá z 10 sekcí, kde je každá sekce hodnocena na stupnici od 0 do 5 a shrnutí. Vyšší součty skóre označují horší postižení.
Základní linie
Skóre hip Society
Časové okno: Základní linie
Výsledek uvedl pacienta, skóroval od 0 do 100. Vyšší skóre naznačují lepší výsledky.
Základní linie
Postižení kyčle a skóre výsledku osteoartrózy pro náhradu kloubu (HOOS, JR)
Časové okno: Základní linie
Výsledek uvedl pacienta, skóroval od 0 do 100. Vyšší skóre naznačují lepší výsledky.
Základní linie
Skóre průzkumu zdravotního průzkumu veteránů Rand 12-Item (VR-12)
Časové okno: Základní linie
Výsledek uvedl pacienta. Skóre se uvádí jako Z-skóre, která je založena na průměru populace Spojených států 50. Vyšší skóre naznačují lepší výsledky.
Základní linie
Použití léků pro bolesti kyčle/zad
Časové okno: Základní linie
Posouzeno podle dotazníku standardu péče před předoperační návštěvou s poskytovatelem pro celkovou výměnu kyčle.
Základní linie
Závažnost artritidy kyčle
Časové okno: Základní linie
Tříděno pomocí stupnice Kellgren-Lawrence pro osteoartrózu na AP rentgenových snímcích. Stupně jsou mezi 0-4, kde 0 označuje nepřítomnost osteoartrózy a 4 naznačuje těžkou osteoartrózu.
Základní linie
Nežádoucí účinky
Časové okno: Den 1
Jakékoli nežádoucí účinky udržované z terapeutických cvičení
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Colorado Joint Replacement

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dennis Douglas, MD, Colorado Joint Replacement

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2279537

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení