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Wirksamkeit therapeutischer Übungen zur Spinopelvic -Mobilität

17. Februar 2025 aktualisiert von: Jason Jennings, Colorado Joint Replacement
Der Zweck dieser Studie ist es, zu untersuchen, inwieweit Spinopelvic -Übungen entweder die Sagittal -Wirbelsäulendeformität oder die Spinopelvic -Mobilität und die Identifizierung von Patienten mit dem Risiko einer Hüftinstabilität nach einem Gesamt -Hüft -Ersatz beeinflussen können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
53

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von 18 bis 90 Jahren für die gesamte Hüftendoprothetik geplant
  2. Patienten mit primärer Hüft -Arthrose
  3. Patienten mit oder ohne Vorgeschichte früherer Wirbelsäuleninjektionen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich einer Revision unterziehen, die gesamte Hüftarthroplastik.
  2. Patienten mit Wirbelsäulenfusion.
  3. Patienten, die vor der radiologischen Analyse trainierten.
  4. Patienten, die zur festgelegten Tageszeit nicht abgeschlossen sind.
  5. Symptomatische kontralaterale Hüft -Arthrose.
  6. Patienten, die nicht bereit sind oder nicht in der Lage sind, das therapeutische Trainingsprogramm wie angewiesen durchzuführen. Dies schließt Patienten ein, die die Verwendung von Hilfsmitteln benötigen oder die als unsicher angesehen werden, um die Übungen ohne 1- oder 2-Personen-Unterstützung durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Spinopelvic -Übung
Die Teilnehmer werden eine 15-20-minütige Sitzung mit therapeutischen Übungen absolvieren, die von Patienten mit Unterstützung eines vorgezeichneten Videos durchgeführt werden.
Sonstiges: Spinopelvic Mobility -Übung
Die Teilnehmer werden eine 15-20-minütige Sitzung mit therapeutischen Übungen absolvieren, die von Patienten mit Unterstützung eines vorgezeichneten Videos durchgeführt werden. Das Trainingsprogramm wurde von den Forschern dieser Studie entwickelt, um Übungen einzubeziehen, um die spinopelvische Mobilität eines Patienten zu erhöhen. Das ordnungsgemäß ausgebildete Studienpersonal wird vorhanden sein, um den Patienten durch das Trainingsprogramm zu führen und sicherzustellen, dass die Übungen genau durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spinopelvic Röntgenmessungen
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu bis zu 1 Stunde nach Spinopelvic -Übungen am selben Tag.
Spinopelvic-Parametermessungen an Röntgenaufnahmen vor und nach dem Training, einschließlich Beckeninzidenz, Beckenkippen, sakraler Steigung und Lordose der Lendenwirbelsäule. Alle Messungen sind Winkel, die in Grad berechnet werden.
Wechseln Sie von der Grundlinie zu bis zu 1 Stunde nach Spinopelvic -Übungen am selben Tag.
Lumbalmobilität
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien zu bis zu 1 Stunde nach Spinopelvic -Übungen am selben Tag
Berechnet als die Veränderung des Lordoses der Lendenwirbelsäule zwischen neutralem Stehen und sitzenden Röntgenaufnahmen des gebogenen Vorlaufs.
Wechseln Sie von Grundlinien zu bis zu 1 Stunde nach Spinopelvic -Übungen am selben Tag
Spinopelvic -Mobilität
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien zu bis zu 1 Stunde nach Spinopelvic -Übungen am selben Tag
Berechnet als die Änderung des Winkelwinkels zwischen neutralem Stehen und Sitzen mit gebogenem Vorwärtsgehen.
Wechseln Sie von Grundlinien zu bis zu 1 Stunde nach Spinopelvic -Übungen am selben Tag
Klassifizierung des Patientenrisikos für die Instabilität
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien zu bis zu 1 Stunde nach Spinopelvic -Übungen am selben Tag
Risikoklassifizierung basierend auf zuvor veröffentlichten Risikofaktoren für die Instabilität (Lendensteifigkeit, abnormale Beckenmobilität, stehende Beckenkippen von mehr als 13, sagittale Wirbelsäulendeformität)
Wechseln Sie von Grundlinien zu bis zu 1 Stunde nach Spinopelvic -Übungen am selben Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry Disability Index Score
Zeitfenster: Grundlinie
Der Patienten berichtete über das Ergebnis bereits bestehender Rückenschmerzen und Behinderungen. Der Fragebogen besteht aus 10 Abschnitten, wobei jeder Abschnitt auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet und summiert wird. Höhere Punktzahlen zeigen eine schlechtere Behinderung.
Grundlinie
Hip Society Score
Zeitfenster: Grundlinie
Patient meldete das Ergebnis, das von 0 auf 100 bewertet wurde. Höhere Ergebnisse weisen auf bessere Ergebnisse hin.
Grundlinie
Hüftbehinderung und Osteoarthritis -Ergebnis -Score für Gelenkersatz (Hoos, JR)
Zeitfenster: Grundlinie
Patient meldete das Ergebnis, das von 0 auf 100 bewertet wurde. Höhere Ergebnisse weisen auf bessere Ergebnisse hin.
Grundlinie
Die Veterans Rand 12-Element-Gesundheitsumfragewerte (VR-12)
Zeitfenster: Grundlinie
Patient meldete das Ergebnis. Die Werte werden als Z-Score gemeldet, der auf dem Durchschnitt der Vereinigten Staaten von 50 basiert. Höhere Ergebnisse weisen auf bessere Ergebnisse hin.
Grundlinie
Verwendung von Medikamenten für Hüft-/Rückenschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilt nach dem Fragebogen Standard für Pflege vor dem vor Operativen Besuch bei einem Anbieter für einen Gesamt-Hüft-Ersatz.
Grundlinie
Schwere der Hüftarthritis
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet unter Verwendung der Kellgren-Lawrence-Skala für Osteoarthritis bei AP-Röntgenaufnahmen. Die Noten liegen zwischen 0 und 4, wobei 0 auf eine Osteoarthritis hinweist und eine 4 auf eine schwere Arthrose aufweist.
Grundlinie
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Tag 1
Alle unerwünschten Ereignisse, die von therapeutischen Übungen erhalten wurden
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Colorado Joint Replacement

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dennis Douglas, MD, Colorado Joint Replacement

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2279537

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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