Účinky tréninku motorových snímků po operaci prodloužení svalů u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Vyšetřování časných účinků tréninku motorových snímků na rovnováhu, chůzi a kvalitu života po operaci prodlužování svalu kotníku u dětí s dětskou obrnoucí
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cerebral Palsy (CP) je patologie, která se vyskytuje v důsledku neprogresivní léze v mozku, která se vyvíjí kvůli různým rizikovým faktorům, které se mohou objevit před, během nebo po narození. Spastický typ je nejběžnějším typem CP. Děti s CP zažívají různé problémy ve fyzických, psychologických, mentálních a sociálních oblastech v závislosti na postižené oblasti mozku a na stupni zapojení. Ztráty motorické funkce jsou primárním problémem u jedinců s CP. Děti jsou klasifikovány podle úrovně zapojení do stupnice hrubé motorické funkce (GMFC). Zatímco úroveň 1 GMFCS naznačuje nejmenší postižení, úroveň 5 GMFCS naznačuje nejzávažnější zapojení.
Spasticita, která se vyskytuje v postižených oblastech těla po horní lézi motorických neuronů, přímo negativně ovlivňuje svaly a kloubní funkce dítěte. Skupiny svalů, kde je spasticita běžně a často pozorována na dolní končetině, jsou svaly kyčle, hamstringy a kotníkové flexorové svaly. Spasticita svalové svalové spasticity kotníku kotníku lze vidět u dětí všech úrovní GMFCS a negativně ovlivňuje funkční stav dítěte a snižuje dodržování ortózy. Zvýšená kotníková flexorová spasticita způsobuje kontrakturu v plantárních flexorech kotníku v průběhu času, což omezuje dorsiflexi kotníku. Tato podmínka často způsobuje, že chodí u dětí. Chůze na špičce narušuje obecnou rovnováhu těla dítěte a také negativně ovlivňuje další horní segmenty, zejména kolenní kloub.
Primární možností léčby v přítomnosti spasticity svalové spasticity kotníku plantárního flexoru je konzervativní léčba. Konzervativní léčba zahrnuje umístění kotníku v dorsiflexi a posilování svalů dorsiflexoru, natahování kotníkových plantárních flexorových svalů, provádění relaxačních cvičení na stejné svalové skupině a přenos hmotnosti ve vhodné poloze a chůzi.
Kromě toho v přítomnosti dynamické spasticity se účinnost botulinského injekce neurotoxinu aplikovala na kotníkové plantární flexorové svaly v případech, kdy byla v literatuře prokázána konzervativní léčba nedostatečná. V případech, kdy jsou všechny tyto metody nedostatečné, je přítomna kontraktura plantární flexorové svalové kontraktury a dítě je funkčně negativně ovlivněno, jsou uvedeny prodlužování operací prováděných na plantárních flexorových svalech. Tuto operaci lze provést pouze na svalu gastrocnemius nebo na Achillovy šlachy, která zahrnuje jak svaly gastrocnemius, tak i soleus.
Svaly kotníku plantárního flexoru jsou zahrnuty ve skupině s antigravitací a mají důležitou roli v obecné rovnováze těla. Délka a síla těchto svalů určitou rychlostí poskytují stabilizaci segmentů těla. Zatímco zvýšený tón těchto svalů narušuje tuto stabilizaci, neschopnost prodlouženého svalu poskytnout dostatečnou jádro podporu po relaxacích vede k nadměrné dorsiflexi a naznačuje, že může způsobit problémy s chůzí a nakonec ztráta rovnováhy. Při rozhodování o relaxačních operacích svalu plantárního flexoru se tedy vztahuje na děti s CP, předpokládá se, že by mělo být poskytnuto správné načasování a chirurgický zákrok by měl být prováděn se zkušeným týmem v dostatečném a správném množství a po operační rehabilitační protokoly, které zahrnují, které zahrnují Intenzivní studie o získání rovnováhy a stabilizace v pooperačním období zvýší rovnováhu a kontrolu chůze.
Motorické snímky; Je to proces učení nového pohybu nebo zvyšování kvality známého pohybu tím, že jej vizualizuje plánovaným a intenzivním způsobem v mysli, aniž by provedl jakoukoli motorickou aktivitu. Ve snímcích, i když ve skutečnosti nedělá žádnou činnost; Je možné to zažít prostřednictvím mentálních snímků tím, že vidíme obraz v mysli, pociťte pohyb jako na obrázku, vycítím chuť nebo vůni obrazu a slyší jeho zvuk. Účinnost tréninku motorových snímků byla prokázána u dětí s CP. Neexistuje žádná studie o jeho účinnosti v pooperačním období.
V naší studii se domníváme, že trénink motorických snímků, který bude aplikován kromě pooperačního rehabilitačního programu, je účinný na rovnováze, chůzi a kvalitě života, zejména u dětí s CP, v rehabilitačním procesu, kde je a Povinné omezení s omítkou a orthózou po operacích prodlužování svalu svalů kotníku. Primárním cílem této studie je prozkoumat účinek tréninku motorových snímků, který bude aplikován kromě pooperační rehabilitace po operace uvolňování svalu kotníku plantárního flexoru u jedinců s mozkovou obrnou, na rovnováze, chůzi a kvalitu života.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza s mozkovou obrnou
- Být mezi věky od 7-18
- Být schopen chodit s podporou nebo bez podpory
- Nedostal jsem injekce toxinu botulinu do svalů kotníku plantárního flexoru za posledních 6 měsíců
- Být na úrovni GMFCS 1,2 nebo 3
- Mít indikaci pro operaci uvolňování svalu kotníku a chirurgický plán
- Přijímání vývojového rehabilitačního programu
- Být schopen dodržovat dané příkazy
Kritéria pro vyloučení:
- S dyskinetickým, ataxickým nebo hypotonickým zapojením
- Mít jakoukoli neurochirurgii předtím
- Předtím má jakoukoli kostní operaci pro nohu nebo kotník
- Mít kostní chirurgii ve stejné relaci
- Mentální retardace a neschopnost brát příkazy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pooperační cvičební skupina
Tato skupina bude zahrnuta do konvenčního pooperačního rehabilitačního programu, který zahrnuje intenzivní rovnováhu v vnitřních svalech, oboustranné posilování kotníku a rozsah pohybových cvičení a obecné studie rovnováhy těla po operacích relaxačního flexoru.
V rehabilitačním programu skupiny případu jsou cvičení plánována pod dohledem vzdáleného fyzioterapeuta, s metodou telerehabilitace (online živé sezení) 2 dny a 1 tváří v tvář terapii se bude provádět za týden.
Face Therapy Sessions a 16 Telerehabilitation Sessions.
|
Tato skupina obdrží konvenční cvičení v procesu po operaci. Cvičení zahrnutá v konvenčním cvičebním programu jsou;
|
|
Aktivní komparátor: Skupina pro trénink motorových snímků kromě pooperačního cvičení
Studijní skupina obdrží kromě rehabilitace po operaci obdržená srovnávací skupina. Cvičení budou uvedena metodou hibritu (relace tváří v tvář a 2 telerehabilitační relace v online platformě za týden). Telerehabilitační sezení budou podány pod dohledem vzdáleného fyzioterapeuta. Tato skupina se během 8 týdnů zúčastní terapeutických sezení. Všichni pacienti budou mít celkem 8 relací proti terapii a 16 telerehabilitačních sezení. |
Tato skupina obdrží konvenční cvičení v procesu po operaci. Cvičení zahrnutá v konvenčním cvičebním programu jsou;
Studijní skupina bude kromě cvičebního programu Control Group absolvovat školení motorových snímků.
Tento proces bude probíhat následovně; V motorových snímcích tréninků bude sledována videa s 9letým zdravým dítětem.
Obsah videí bude zahrnovat cvičení, jako je kotníková dorsiflexe, klepání na patu při chůzi, lezení a sestupné schody, chůze po rampě, stojící na rampě, chůze po měkké zemi a chůze po běžícím pásu.
Pacienti budou sledovat tato videa a poté bude použita relaxace, představivost a návrat do fází motorových snímků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah měření pohybu
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 8. týden
|
Rozsah pohybu bude měřen pomocí univerzálního goniometru pro koleno a kotník.
|
Základní linie, 4. týden, 8. týden
|
|
Síla svalů
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 8. týden
|
Testování svalů Manuel bude provedeno.
Bude klasifikováno 0 až 5. Pět představuje plnou sílu.
|
Základní linie, 4. týden, 8. týden
|
|
Hodnocení chůze
Časové okno: Základní a 8. týden
|
Bude to usedlost s použitím Edinburg Visual Gait Scorring (EVGS). EVGS je systém chůze založený na videu. Skládá se ze 17 položek. Video chůze bude pořízeno z Sagitalu a koronálního plánu. Později to propadne. Kromě toho budou získány pedobarografické měření pro parametry dobaospatiální chůze pomocí systému skenování nohou Enertor (RSSCAN Lab Ltd; UK). Parametry dobanospatiální chůze jsou; Délka kroku, délka kroku, šířka kroku, kadance, čas dvojité podpory, doba jedné podpory. |
Základní a 8. týden
|
|
Posouzení rovnováhy
Časové okno: Základní linie, 8. týden
|
Provede se to pomocí stupnice pediatrické rovnováhy. V tomto měřítku je 14 položek. Měřítko dětské rovnováhy je upravená verze stupnice Berg Balance Scale, která se používá k posouzení dovedností funkční rovnováhy během úkolů, které napodobují zkušenosti s každodenním životem u dětí školního věku. Měřítko se skládá ze 14 testovacích položek souvisejících s vyvážením, které jsou hodnoceny od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů. Kromě toho budou získána pedobarografická měření pro posouzení statické rovnováhy se systémem skenování nohou Enertor (RSSCAN Lab Ltd; UK). |
Základní linie, 8. týden
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: Základní a 8. týden
|
Hodnocení kvality života pacientů bude provedeno pomocí měřítka kvality života pro děti.
První verze měřítka (PEDSQL TM 1.0) je obecná měřítko kvality života vyvinuté pro použití v různých pediatrických populacích.
Nejmocnější verze, hlavní stupnice čtvrté verze (PedsQL TM 4.0 Generic Core Scale), je stupnice, která vyhodnocuje základní fyzické, mentální a sociální zdraví určené Světovou zdravotnickou organizací u zdravých dětí nebo u dětí s akutními nebo chronickými onemocněními. spolu s funkčností školy.
Tato stupnice se skládá z celkem 23 položek a 4 dílčích stupnic, z toho 8 položek, které měří fyzickou funkčnost, 5 položek měřící emoční funkčnost, 5 položek měřící sociální funkčnost a 5 položek hodnotících funkčnost školy.
|
Základní a 8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční mobilita
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 8. týden
|
Funkční stav a hodnocení ambice u pacientů bude provedeno s funkční stupnicí mobility (FMS).
Funkční stupnice mobility je stupnice, která hodnotí, jak pacienti chodí 5, 50 a 500 metrů a nakonec je rozdělí do 6 skupin.
|
Základní linie, 4. týden, 8. týden
|
|
Měření tlaku nohou
Časové okno: Základní a 8. týden
|
Pedobarograf je zařízení zobrazující a zaznamenává okamžité rozdělení tlaku pod celým povrchem nohou.
Subjekt stojí nebo chodí na průhledné desce, ve které je světlo prováděno celkovými vnitřními odrazy.
Pro posouzení tlaku nohou bude získána pedobarografická měření se systémem skenování nohou Enertor (RSSCAN Lab Ltd; UK).
|
Základní a 8. týden
|
|
Pohybové snímky
Časové okno: Základní linie, 8. týden
|
Bude hodnocen dotazníkem pro snímky pohybu USISNG pro děti-miq-c.
Tento dotazník byl použit k měření vizuálních (vnitřních, externích dovedností) a kinestetických snímků.
Obsahuje celkem 12 položek, 4 položky interní, 4 položky externí a 4 položky kinestetické snímky.
V rámci dotazníku je jednotlivec požádán, aby si představil 4 různé pohyby ze 3 různých vizuálních perspektiv.
Během tohoto testu aplikovaného na hodnotitele je jednotlivec požádán, aby provedl pohyb v pokynech jednou ve skutečnosti a poté si představil, že provedení pohybu, a jasnost tohoto snímku je hodnocena pomocí stupnice typu Likert mezi 1 (velmi obtížné cítit) a 7 (velmi snadné cítit).
Dotazník byl vyvinut Martini et al ..
|
Základní linie, 8. týden
|
|
Zábava a jasnost tréninku motorových snímků
Časové okno: Po každé terapii
|
Další hodnocení bude provedeno se stupnici zábavy a jasnosti motorových snímků.
Zábavná úroveň motorových snímků a tréninků pro snímky pro jednotlivce bude vyhodnocena pomocí numerické stupnice 0-10 bodů (Fun Scale).
Na vodorovné čáře 10 cm budou čísla od 0 do 10.
Na stupnici 0 na řádku znamená „vůbec zábava“ a 10 znamená „velmi zábavné“.
Stupeň zábavy bude zaznamenán číselně mezi 0 a 10.
Podobně, jak jasně mohou vizualizovat úkoly představené během snímků, budou vyhodnoceny číselnou stupnicí 0-10 bodů (stupnice čistoty).
Jednotlivci budou požádáni, aby vyhodnotili jasnost tím, že uvedli, že 0 na 10 cm vodorovné čáře znamená, že snímky nejsou vůbec jasné a 10 znamená, že je velmi jasné.
|
Po každé terapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zuhal Didem Takinacı, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Franjoine MR, Gunther JS, Taylor MJ. Pediatric balance scale: a modified version of the berg balance scale for the school-age child with mild to moderate motor impairment. Pediatr Phys Ther. 2003 Summer;15(2):114-28. doi: 10.1097/01.PEP.0000068117.48023.18.
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Steenbergen B, Craje C, Nilsen DM, Gordon AM. Motor imagery training in hemiplegic cerebral palsy: a potentially useful therapeutic tool for rehabilitation. Dev Med Child Neurol. 2009 Sep;51(9):690-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03371.x.
- Decety J. The neurophysiological basis of motor imagery. Behav Brain Res. 1996 May;77(1-2):45-52. doi: 10.1016/0166-4328(95)00225-1.
- Graham HK, Harvey A, Rodda J, Nattrass GR, Pirpiris M. The Functional Mobility Scale (FMS). J Pediatr Orthop. 2004 Sep-Oct;24(5):514-20. doi: 10.1097/00004694-200409000-00011.
- Hartrick CT, Kovan JP, Shapiro S. The numeric rating scale for clinical pain measurement: a ratio measure? Pain Pract. 2003 Dec;3(4):310-6. doi: 10.1111/j.1530-7085.2003.03034.x.
- Bar-On L, Molenaers G, Aertbelien E, Van Campenhout A, Feys H, Nuttin B, Desloovere K. Spasticity and its contribution to hypertonia in cerebral palsy. Biomed Res Int. 2015;2015:317047. doi: 10.1155/2015/317047. Epub 2015 Jan 11.
- 29. Crichton, N. (2001). Visual analogue scale (VAS). J Clin Nurs, 10(5), 706-6.
- 28. Doussoulin, A., & Rehbein, L. (2011). Motor imagery as a tool for motor skill training in children. Motricidade, 7(3), 37-43.
- Ottenbacher KJ, Taylor ET, Msall ME, Braun S, Lane SJ, Granger CV, Lyons N, Duffy LC. The stability and equivalence reliability of the functional independence measure for children (WeeFIM). Dev Med Child Neurol. 1996 Oct;38(10):907-16. doi: 10.1111/j.1469-8749.1996.tb15047.x.
- Xu C, Wen XX, Huang LY, Shang L, Cheng XX, Yan YB, Lei W. Normal foot loading parameters and repeatability of the Footscan(R) platform system. J Foot Ankle Res. 2017 Jul 17;10:30. doi: 10.1186/s13047-017-0209-2. eCollection 2017.
- 22. Abd El-Raheem, R. M., Kamel, R. M., & Ali, M. F. (2015). Reliability of using Kinovea program in measuring dominant wrist joint range of motion. Trends in Applied Sciences Research, 10(4), 224.
- Read HS, Hazlewood ME, Hillman SJ, Prescott RJ, Robb JE. Edinburgh visual gait score for use in cerebral palsy. J Pediatr Orthop. 2003 May-Jun;23(3):296-301.
- Rodda JM, Graham HK, Carson L, Galea MP, Wolfe R. Sagittal gait patterns in spastic diplegia. J Bone Joint Surg Br. 2004 Mar;86(2):251-8. doi: 10.1302/0301-620x.86b2.13878.
- 19. Palisano, R., Rosenbaum, P., Bartlett, D., Livingston, M., Walter, S., & Russell, D. (2007). GMFCS-E&R. CanChild Centre for Childhood Disability Research, McMaster University, 200(7).
- Verschuren O, Ketelaar M, Takken T, Van Brussel M, Helders PJ, Gorter JW. Reliability of hand-held dynamometry and functional strength tests for the lower extremity in children with Cerebral Palsy. Disabil Rehabil. 2008;30(18):1358-66. doi: 10.1080/09638280701639873.
- Boone DC, Azen SP, Lin CM, Spence C, Baron C, Lee L. Reliability of goniometric measurements. Phys Ther. 1978 Nov;58(11):1355-60. doi: 10.1093/ptj/58.11.1355.
- 15. Cohen, J, (1988), Statistical Power Analysis for the behavioral sciences, 2. Edition, Taylor & Francis INC, New York, US.)
- Kay RM, Rethlefsen SA, Ryan JA, Wren TA. Outcome of gastrocnemius recession and tendo-achilles lengthening in ambulatory children with cerebral palsy. J Pediatr Orthop B. 2004 Mar;13(2):92-8. doi: 10.1097/00009957-200403000-00006.
- Ruzbarsky JJ, Scher D, Dodwell E. Toe walking: causes, epidemiology, assessment, and treatment. Curr Opin Pediatr. 2016 Feb;28(1):40-6. doi: 10.1097/MOP.0000000000000302.
- Cottalorda J, Gautheron V, Metton G, Charmet E, Chavrier Y. Toe-walking in children younger than six years with cerebral palsy. The contribution of serial corrective casts. J Bone Joint Surg Br. 2000 May;82(4):541-4. doi: 10.1302/0301-620x.82b4.10188.
- Tardieu C, Lespargot A, Tabary C, Bret MD. Toe-walking in children with cerebral palsy: contributions of contracture and excessive contraction of triceps surae muscle. Phys Ther. 1989 Aug;69(8):656-62. doi: 10.1093/ptj/69.8.656.
- Schlough K, Andre K, Owen M, Adelstein L, Hartford MC, Javier B, Kern R. Differentiating Between Idiopathic Toe Walking and Cerebral Palsy: A Systematic Review. Pediatr Phys Ther. 2020 Jan;32(1):2-10. doi: 10.1097/PEP.0000000000000659.
- Yan Y, Fu X, Xie X, Ji S, Luo H, Yang F, Zhang X, Yang S, Xie P. Hip Adductor Intramuscular Nerve Distribution Pattern of Children: A Guide for BTX-A Treatment to Muscle Spasticity in Cerebral Palsy. Front Neurol. 2019 Jun 14;10:616. doi: 10.3389/fneur.2019.00616. eCollection 2019.
- Compagnone E, Maniglio J, Camposeo S, Vespino T, Losito L, De Rinaldis M, Gennaro L, Trabacca A. Functional classifications for cerebral palsy: correlations between the gross motor function classification system (GMFCS), the manual ability classification system (MACS) and the communication function classification system (CFCS). Res Dev Disabil. 2014 Nov;35(11):2651-7. doi: 10.1016/j.ridd.2014.07.005. Epub 2014 Jul 23.
- Papavasiliou AS. Management of motor problems in cerebral palsy: a critical update for the clinician. Eur J Paediatr Neurol. 2009 Sep;13(5):387-96. doi: 10.1016/j.ejpn.2008.07.009. Epub 2008 Sep 7.
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316. doi: 10.1111/dmcn.12662.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- MCDT-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .