Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af motorisk billeduddannelse efter muskelforlængelse af kirurgi hos børn med cerebral parese

8. marts 2025 opdateret af: Meltem Çelik, Saglik Bilimleri Universitesi

Undersøgelse af de tidlige effekter af motorisk billeduddannelse på balance, gåture og livskvalitet efter ankelplantar flexor muskel forlængelse kirurgi hos børn med cerebral parese

Hos børn med cerebral parese (CP) forekommer spasticitet i musklerne som et resultat af øvre motoriske neuronlæsioner. De muskelgrupper, der for det meste er spastisk i den nedre ekstremitet, er; Hofteadduktor og flexorer, hamstrings og ankelplantarfleksorer. Spasticitet i ankelplantar flexor muskler i disse muskelgrupper forårsager kontraktur over tid og begrænser ankelens dorsiflexion. Begrænsninger i ankel Dorsiflexion til stede som to -gåproblemer, balance -tab og forskellige funktionelle vanskeligheder hos børn. Børn med spasticitet af ankelplantar flexor muskler gastrocnemius og soleus behandles oprindeligt konservativt med træning og positionering. Efter at der forekommer kontraktur udføres behandlingen imidlertid med kirurgiske metoder. Kirurgisk frigivelse af plantar flexor muskler er en metode, der har vist sig at være effektiv og ofte anvendes i klinikken. Formålet med denne operation er at fjerne ankelens dorsiflexion fælles bevægelsesbegrænsning, forhindre tå gå og forbedre barnets funktionelle status. Da plantar flexor -musklerne er i antigravitetsmuskelgruppen, kan overdreven frigivelse af disse muskler forårsage tab af balance og crouch -gang. Derfor er det vigtigt, at denne operation udføres af et erfarent kirurgisk team på det rigtige tidspunkt og tilvejebringe en træningsprotokol, der sigter mod at stabilisere ved at arbejde begge muskelgrupper i den postoperative periode. Derudover er patienten efter disse operationer immobiliseret med en rollebesætning og ortose i et stykke tid, og patientens aktive og passive bevægelser er begrænset med disse enheder. Motoriske billeder; Det er processen med at lære en ny bevægelse eller forbedre kvaliteten af ​​en kendt bevægelse ved at visualisere den på en planlagt og intensiv måde i personens sind uden at udføre nogen motorisk aktivitet. Vi antog, at de motoriske billeduddannelser, vi vil give til patienter i den tidlige rehabiliteringsproces med bevægelsesbegrænsninger efter plantar flexor muskelafslapningsoperationer, vil være effektive på patientens balance, gå og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en patologi, der forekommer som et resultat af en ikke-progressiv læsion i hjernen, der udvikler sig på grund af forskellige risikofaktorer, der kan forekomme før, under eller efter fødslen. Den spastiske type er den mest almindelige type CP. Børn med CP oplever forskellige problemer inden for fysiske, psykologiske, mentale og sociale områder afhængigt af det berørte område af hjernen og graden af ​​involvering. Motorfunktionstab er det primære problem hos personer med CP. Børn klassificeres i henhold til niveauet for involvering i den brutto motoriske funktionsskala (GMFC'er). Mens GMFCS -niveau 1 indikerer det mildeste involvering, indikerer GMFCS niveau 5 det mest alvorlige involvering.

Spasticitet, der forekommer i de berørte områder af kroppen efter øvre motorisk neuronlæsion, påvirker direkte negativt barnets muskel- og fællesfunktioner. Muskelgrupperne, hvor spasticitet ofte og ofte ses i den nedre ekstremitet, er hofteadduktormusklerne, hamstrings og ankelplantar flexor muskler. Ankelplantar flexor muskelspasticitet kan ses hos børn af alle GMFCS -niveauer og påvirker barnets funktionelle status negativt og reducerer overholdelsen af ​​brugen af ​​ortose. Forøget ankelplantar flexor spasticitet forårsager kontraktur i ankelplantarfleksorer over tid, hvilket begrænser ankeldorsifleksion. Denne tilstand forårsager ofte tå, der går i børn. Tåvandring forstyrrer barnets generelle kropsbalance og påvirker også negativt andre øvre segmenter, især knæleddet.

Den primære behandlingsmulighed i nærvær af ankelplantar flexor muskel spasticitet er konservativ behandling. Konservativ behandling inkluderer placering af ankelen i dorsiflexion og styrkelse af Dorsiflexor -musklerne, strækning af ankelplantar flexor muskler, udførelse af afslapningsøvelser på den samme muskelgruppe og overføring af vægt i den relevante position og gåøvelser.

I nærvær af dynamisk spasticitet anvendes effektiviteten af ​​botulinumneurotoksininjektion på ankelplantar -flexormusklerne i tilfælde, hvor konservativ behandling er utilstrækkelig, vist i litteraturen. I tilfælde, hvor alle disse metoder er utilstrækkelige, er plantar flexor muskelkontraktur til stede, og barnet er funktionelt påvirket, at forlængende operationer udføres til plantar flexor -musklerne er indikeret. Denne operation kan kun udføres på gastrocnemius -muskelen eller på Achilles -senen, der inkluderer både gastrocnemius og soleus muskler.

Ankelplantar -flexormusklerne er inkluderet i antigravitetsmuskelgruppen og har en vigtig rolle i den generelle kropsbalance. Længden og styrken af ​​disse muskler i en bestemt hastighed tilvejebringer stabilisering af kropssegmenterne. Mens den øgede tone i disse muskler forstyrrer denne stabilisering, resulterer manglende evne til den langstrakte muskel til at give tilstrækkelig kerneunderstøttelse efter afslapninger i overdreven dorsiflexion og antyder, at den kan forårsage vandrende problemer og i sidste ende tab af balance. Derfor, når man beslutter sig om plantar flexor muskelafslapningsoperationer, der anvendes til børn med CP, menes det, at den rigtige timing skal leveres, og operationen skal udføres med et erfarent team i tilstrækkelige og korrekte mængder, og postoperativ rehabiliteringsprotokoller, der inkluderer Intensive undersøgelser af at få balance og stabilisering i den postoperative periode vil øge balance og gåekontrol.

Motoriske billeder; Det er processen med at lære en ny bevægelse eller øge kvaliteten af ​​en kendt bevægelse ved at visualisere den på en planlagt og intensiv måde i sindet uden at udføre nogen motorisk aktivitet. I billeder, mens du faktisk ikke udfører nogen aktivitet; Det er muligt at opleve det gennem mentale billeder ved at se billedet i sindet, føle bevægelsen som på billedet, føle smagen eller lugten af ​​billedet og høre dets lyd. Effektiviteten af ​​motorbilledeuddannelse er vist hos børn med CP. Der er ingen undersøgelse af dens effektivitet i den postoperative periode.

I vores undersøgelse mener vi, at motorbillederuddannelse, der vil blive anvendt ud over det postoperative rehabiliteringsprogram, er effektivt i balance, gåture og livskvalitet, især hos børn med CP, i rehabiliteringsprocessen, hvor der er en Obligatorisk begrænsning med gips og ortose efter ankelplantar flexor -muskelforlængende operationer. Det primære mål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​motorisk billeduddannelse, som vil blive anvendt ud over postoperativ rehabilitering efter ankelplantar flexor muskelfrigørelsesoperationer hos personer med cerebral parese, på balance, gang og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose med cerebral parese
  • At være mellem 7-18 år
  • At kunne gå med eller uden støtte
  • Ikke at have modtaget botulinumtoksininjektioner i ankelplantar flexor muskler i de sidste 6 måneder
  • At være på GMFCS -niveau på 1,2 eller 3
  • At have en indikation for ankelmuskelfrigørelseskirurgi og have en kirurgisk plan
  • At modtage et udviklingsrehabiliteringsprogram
  • At kunne følge givne kommandoer

Ekskluderingskriterier:

  • At have dyskinetisk, ataksisk eller hypotonisk involvering
  • At have nogen neurokirurgi før
  • At have nogen knoglekirurgi til foden eller ankelen før
  • At have en knoglekirurgi i den samme session
  • Mental retardering og ikke være i stand til at tage kommandoer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Post-operativ træningsgruppe
Denne gruppe vil blive inkluderet i et konventionelt postoperativt rehabiliteringsprogram, der inkluderer intensiv fod i intrinsisk muskelbalance, bilateral ankelforstærkning og række bevægelsesøvelser og generelle kropsbalancestudier efter plantar flexor muskelafslapningsoperationer. I rehabiliteringsprogrammet i sagsgruppen er der planlagt øvelser under opsyn af en fjernfysioterapeut, med telerehabilitationsmetoden (online live -sessioner) 2 dage og 1 ansigt til ansigt terapisession vil blive gjort om en uge. Face Therapy -sessioner og 16 telerehabilitationssessioner.

Denne gruppe modtager konventionelle øvelser i post-op-processen. De øvelser, der er inkluderet i det konventionelle træningsprogram, er;

  • Balancebestyrelsesøvelser
  • Balance Disc -øvelser
  • Bosu -øvelser
  • Balancepudeøvelser
  • Wobble Board -øvelser
  • Gå på blød jord
  • Balanceøvelser på blød jord
  • Apraximationer og trækkraft
  • Målvinkeløvelse for ankel
  • Generel stående balanceøvelser (øjne åbne og lukket - enkelt fod, dobbelt fod)
  • Ankle tovejs ROM
  • Ankle -tovejsstyrke
  • Øvelser for at øge fodens iboende muskelstyrke og balance
  • Funktionelle øvelser
Aktiv komparator: Motorbillede træningsgruppe ud over postoperativ træning

Undersøgelsesgruppen vil modtage motoriske billedøvelser ud over den post-op rehabilitering modtaget af sammenligningsgruppen. Øvelserne vil givet i en Hibrit -metode (et ansigt til ansigt terapisession og 2 telerehabilitationssession på en online platform på en uge).

Telerehabilitationssessionerne vil givet under opsyn af en fjernfysioterapeut. Denne gruppe tager terapisessioner i løbet af 8 uger. Alle patienter har helt 8 ansigt til ansigt terapisessioner og 16 telerehabilitationssessioner.

Denne gruppe modtager konventionelle øvelser i post-op-processen. De øvelser, der er inkluderet i det konventionelle træningsprogram, er;

  • Balancebestyrelsesøvelser
  • Balance Disc -øvelser
  • Bosu -øvelser
  • Balancepudeøvelser
  • Wobble Board -øvelser
  • Gå på blød jord
  • Balanceøvelser på blød jord
  • Apraximationer og trækkraft
  • Målvinkeløvelse for ankel
  • Generel stående balanceøvelser (øjne åbne og lukket - enkelt fod, dobbelt fod)
  • Ankle tovejs ROM
  • Ankle -tovejsstyrke
  • Øvelser for at øge fodens iboende muskelstyrke og balance
  • Funktionelle øvelser
Undersøgelsesgruppen vil modtage motorisk billeduddannelse ud over kontrolgruppens træningsprogram. Denne proces fortsætter som følger; I motorbilleder træningsvideoer taget med et 9-årigt sundt barn vil blive overvåget. • Indholdet af videoerne vil omfatte øvelser såsom ankel Dorsiflexion, hæl tapping under gå, klatring og faldende trapper, gå på en rampe, stå på en rampe, gå på blød jord og at gå på en løbebånd. Patienterne vil se disse videoer, og derefter vil afslapning, fantasi og vende tilbage til miljøfaser af motoriske billeder anvendes henholdsvis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område af bevægelsesmåling
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Bevægelsesområde måles ved anvendelse af et universelt goniometer til knæ og ankel.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Manuel muskeltest vil blive udført. Det vil klassificeres 0 til 5. Fem repræsenterer fuld styrke.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Gangvurdering
Tidsramme: Baseline og uge 8

Det vil være sseesseret med at bruge Edinburg Visual Gait Scorring (EVGS). EVGS er et videobaseret Gait Scorring -system. Det består af 17 genstande. En gangvideo vil blive taget fra sagital og koronal plan. Det vil scorre senere.

Derudover opnås pedobarografiske målinger for temporospatiale gangparametre med Enteror Foot Scanning System (RSSCAN LAB LTD; UK).

De temporospatiale gangparametre er; Trinlængde, skridtlængde, trinbredde, Cadance, dobbelt understøttelsestid, enkelt supporttid.

Baseline og uge 8
Balancevurdering
Tidsramme: Baseline, uge ​​8

Det vil gjort ved at bruge pædiatrisk balance skala. Der er 14 varer i denne skala. Den pædiatriske balanceskala er en ændret version af Berg Balance-skalaen, der bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder under opgaver, der efterligner oplevelser af hverdagen i skolealderen. Skalaen består af 14 balance-relaterede testemner, der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point.

Derudover opnås pedobarografiske målinger til statisk balancevurdering med Enertor Foot Scanning System (RSSCAN LAB LTD; UK).

Baseline, uge ​​8
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Baseline og uge 8
Livskvalitetsvurderinger af patienter vil blive foretaget ved hjælp af livskvalitetsskalaen for børn. Den første version af skalaen (PEDSQL TM 1.0) er en generel livskvalitet, der er udviklet til brug i forskellige pædiatriske populationer. Den mest kraftfulde version, den fjerde versions kerne skala (PEDSQL TM 4.0 Generisk kerne skala), er en skala, der evaluerer de grundlæggende fysiske, mentale og sociale sundhedskomponenter bestemt af Verdenssundhedsorganisationen hos raske børn eller dem med akutte eller kroniske sygdomme, sammen med skolefunktionalitet. Denne skala består af i alt 23 poster og 4 underskalaer, inklusive 8 poster, der måler fysisk funktionalitet, 5 poster, der måler følelsesmæssig funktionalitet, 5 poster, der måler social funktionalitet og 5 poster, der evaluerer skolefunktionalitet.
Baseline og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel mobilitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Funktionel status og ambulationsvurdering af patienter vil blive foretaget med den funktionelle mobilitetsskala (FMS). Den funktionelle mobilitetsskala er en skala, der evaluerer, hvordan patienter går 5, 50 og 500 meter og i sidste ende opdeler dem i 6 grupper.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Måling af fodtryk
Tidsramme: Baseline og uge 8
Pedobarografen er en enhed, der viser og registrerer den øjeblikkelige fordeling af trykket under hele overfladen af ​​fodsøjlerne. Emnet står eller går på en gennemsigtig plade, hvor lys udføres af totale interne refleksioner. Til vurdering af fodtrykket opnås pedobarografiske målinger med Enertor Foot -scanningssystemet (RSSCAN LAB LTD; UK).
Baseline og uge 8
Bevægelsesbilleder
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Det vil blive vurderet af Usisng Movement Imagey Spørgeskema til børn-MIQ-C. Dette spørgeskema blev brugt til at måle visuelle (interne, eksterne færdigheder) og kinestetiske billeder. Det indeholder i alt 12 genstande, 4 genstande interne, 4 genstande eksterne og 4 genstande kinestetiske billedfærdigheder. Inden for spørgeskemaets rækkevidde bliver individet bedt om at forestille sig 4 forskellige bevægelser fra 3 forskellige visuelle perspektiver. Under denne test anvendt med evaluatoren bliver individet bedt om at udføre bevægelsen i instruktionerne en gang i virkeligheden og derefter forestille sig at gøre bevægelsen, og klarheden i dette billede scores ved hjælp af en Likert-type skala mellem 1 (meget vanskelig at Føl) og 7 (meget let at føle). Spørgeskemaet blev udviklet af Martini et al ..
Baseline, uge ​​8
Motorbillede træning sjov og klarhed
Tidsramme: Efter hver terapisessioner
En yderligere evaluering foretages med den motoriske billedtræning sjov og klarhedsskala. Det sjove niveau af motoriske billeder og billedtræning for enkeltpersoner evalueres ved hjælp af en 0-10-punkts numerisk vurderingsskala (FUN SCALA). Der vil være tal fra 0 til 10 på en 10 cm vandret linje. På skalaen betyder 0 på linjen "slet ikke sjovt" og 10 betyder "meget sjovt". Graden af ​​sjov registreres numerisk mellem 0 og 10. Tilsvarende, hvor tydeligt de kan visualisere de opgaver, der forestilles under billedmændene, evalueres med en 0-10-punkts numerisk vurderingsskala (klarhedsskala). Enkeltpersoner vil blive bedt om at evaluere klarhed ved at oplyse, at 0 på en 10 cm vandret linje betyder, at billedsprog overhovedet ikke er klart, og 10 betyder, at det er meget klart.
Efter hver terapisessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Zuhal Didem Takinacı, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCDT-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .