Effekter af motorisk billeduddannelse efter muskelforlængelse af kirurgi hos børn med cerebral parese
Undersøgelse af de tidlige effekter af motorisk billeduddannelse på balance, gåture og livskvalitet efter ankelplantar flexor muskel forlængelse kirurgi hos børn med cerebral parese
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en patologi, der forekommer som et resultat af en ikke-progressiv læsion i hjernen, der udvikler sig på grund af forskellige risikofaktorer, der kan forekomme før, under eller efter fødslen. Den spastiske type er den mest almindelige type CP. Børn med CP oplever forskellige problemer inden for fysiske, psykologiske, mentale og sociale områder afhængigt af det berørte område af hjernen og graden af involvering. Motorfunktionstab er det primære problem hos personer med CP. Børn klassificeres i henhold til niveauet for involvering i den brutto motoriske funktionsskala (GMFC'er). Mens GMFCS -niveau 1 indikerer det mildeste involvering, indikerer GMFCS niveau 5 det mest alvorlige involvering.
Spasticitet, der forekommer i de berørte områder af kroppen efter øvre motorisk neuronlæsion, påvirker direkte negativt barnets muskel- og fællesfunktioner. Muskelgrupperne, hvor spasticitet ofte og ofte ses i den nedre ekstremitet, er hofteadduktormusklerne, hamstrings og ankelplantar flexor muskler. Ankelplantar flexor muskelspasticitet kan ses hos børn af alle GMFCS -niveauer og påvirker barnets funktionelle status negativt og reducerer overholdelsen af brugen af ortose. Forøget ankelplantar flexor spasticitet forårsager kontraktur i ankelplantarfleksorer over tid, hvilket begrænser ankeldorsifleksion. Denne tilstand forårsager ofte tå, der går i børn. Tåvandring forstyrrer barnets generelle kropsbalance og påvirker også negativt andre øvre segmenter, især knæleddet.
Den primære behandlingsmulighed i nærvær af ankelplantar flexor muskel spasticitet er konservativ behandling. Konservativ behandling inkluderer placering af ankelen i dorsiflexion og styrkelse af Dorsiflexor -musklerne, strækning af ankelplantar flexor muskler, udførelse af afslapningsøvelser på den samme muskelgruppe og overføring af vægt i den relevante position og gåøvelser.
I nærvær af dynamisk spasticitet anvendes effektiviteten af botulinumneurotoksininjektion på ankelplantar -flexormusklerne i tilfælde, hvor konservativ behandling er utilstrækkelig, vist i litteraturen. I tilfælde, hvor alle disse metoder er utilstrækkelige, er plantar flexor muskelkontraktur til stede, og barnet er funktionelt påvirket, at forlængende operationer udføres til plantar flexor -musklerne er indikeret. Denne operation kan kun udføres på gastrocnemius -muskelen eller på Achilles -senen, der inkluderer både gastrocnemius og soleus muskler.
Ankelplantar -flexormusklerne er inkluderet i antigravitetsmuskelgruppen og har en vigtig rolle i den generelle kropsbalance. Længden og styrken af disse muskler i en bestemt hastighed tilvejebringer stabilisering af kropssegmenterne. Mens den øgede tone i disse muskler forstyrrer denne stabilisering, resulterer manglende evne til den langstrakte muskel til at give tilstrækkelig kerneunderstøttelse efter afslapninger i overdreven dorsiflexion og antyder, at den kan forårsage vandrende problemer og i sidste ende tab af balance. Derfor, når man beslutter sig om plantar flexor muskelafslapningsoperationer, der anvendes til børn med CP, menes det, at den rigtige timing skal leveres, og operationen skal udføres med et erfarent team i tilstrækkelige og korrekte mængder, og postoperativ rehabiliteringsprotokoller, der inkluderer Intensive undersøgelser af at få balance og stabilisering i den postoperative periode vil øge balance og gåekontrol.
Motoriske billeder; Det er processen med at lære en ny bevægelse eller øge kvaliteten af en kendt bevægelse ved at visualisere den på en planlagt og intensiv måde i sindet uden at udføre nogen motorisk aktivitet. I billeder, mens du faktisk ikke udfører nogen aktivitet; Det er muligt at opleve det gennem mentale billeder ved at se billedet i sindet, føle bevægelsen som på billedet, føle smagen eller lugten af billedet og høre dets lyd. Effektiviteten af motorbilledeuddannelse er vist hos børn med CP. Der er ingen undersøgelse af dens effektivitet i den postoperative periode.
I vores undersøgelse mener vi, at motorbillederuddannelse, der vil blive anvendt ud over det postoperative rehabiliteringsprogram, er effektivt i balance, gåture og livskvalitet, især hos børn med CP, i rehabiliteringsprocessen, hvor der er en Obligatorisk begrænsning med gips og ortose efter ankelplantar flexor -muskelforlængende operationer. Det primære mål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af motorisk billeduddannelse, som vil blive anvendt ud over postoperativ rehabilitering efter ankelplantar flexor muskelfrigørelsesoperationer hos personer med cerebral parese, på balance, gang og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose med cerebral parese
- At være mellem 7-18 år
- At kunne gå med eller uden støtte
- Ikke at have modtaget botulinumtoksininjektioner i ankelplantar flexor muskler i de sidste 6 måneder
- At være på GMFCS -niveau på 1,2 eller 3
- At have en indikation for ankelmuskelfrigørelseskirurgi og have en kirurgisk plan
- At modtage et udviklingsrehabiliteringsprogram
- At kunne følge givne kommandoer
Ekskluderingskriterier:
- At have dyskinetisk, ataksisk eller hypotonisk involvering
- At have nogen neurokirurgi før
- At have nogen knoglekirurgi til foden eller ankelen før
- At have en knoglekirurgi i den samme session
- Mental retardering og ikke være i stand til at tage kommandoer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Post-operativ træningsgruppe
Denne gruppe vil blive inkluderet i et konventionelt postoperativt rehabiliteringsprogram, der inkluderer intensiv fod i intrinsisk muskelbalance, bilateral ankelforstærkning og række bevægelsesøvelser og generelle kropsbalancestudier efter plantar flexor muskelafslapningsoperationer.
I rehabiliteringsprogrammet i sagsgruppen er der planlagt øvelser under opsyn af en fjernfysioterapeut, med telerehabilitationsmetoden (online live -sessioner) 2 dage og 1 ansigt til ansigt terapisession vil blive gjort om en uge.
Face Therapy -sessioner og 16 telerehabilitationssessioner.
|
Denne gruppe modtager konventionelle øvelser i post-op-processen. De øvelser, der er inkluderet i det konventionelle træningsprogram, er;
|
|
Aktiv komparator: Motorbillede træningsgruppe ud over postoperativ træning
Undersøgelsesgruppen vil modtage motoriske billedøvelser ud over den post-op rehabilitering modtaget af sammenligningsgruppen. Øvelserne vil givet i en Hibrit -metode (et ansigt til ansigt terapisession og 2 telerehabilitationssession på en online platform på en uge). Telerehabilitationssessionerne vil givet under opsyn af en fjernfysioterapeut. Denne gruppe tager terapisessioner i løbet af 8 uger. Alle patienter har helt 8 ansigt til ansigt terapisessioner og 16 telerehabilitationssessioner. |
Denne gruppe modtager konventionelle øvelser i post-op-processen. De øvelser, der er inkluderet i det konventionelle træningsprogram, er;
Undersøgelsesgruppen vil modtage motorisk billeduddannelse ud over kontrolgruppens træningsprogram.
Denne proces fortsætter som følger; I motorbilleder træningsvideoer taget med et 9-årigt sundt barn vil blive overvåget. •
Indholdet af videoerne vil omfatte øvelser såsom ankel Dorsiflexion, hæl tapping under gå, klatring og faldende trapper, gå på en rampe, stå på en rampe, gå på blød jord og at gå på en løbebånd.
Patienterne vil se disse videoer, og derefter vil afslapning, fantasi og vende tilbage til miljøfaser af motoriske billeder anvendes henholdsvis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område af bevægelsesmåling
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
|
Bevægelsesområde måles ved anvendelse af et universelt goniometer til knæ og ankel.
|
Baseline, uge 4, uge 8
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
|
Manuel muskeltest vil blive udført.
Det vil klassificeres 0 til 5. Fem repræsenterer fuld styrke.
|
Baseline, uge 4, uge 8
|
|
Gangvurdering
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Det vil være sseesseret med at bruge Edinburg Visual Gait Scorring (EVGS). EVGS er et videobaseret Gait Scorring -system. Det består af 17 genstande. En gangvideo vil blive taget fra sagital og koronal plan. Det vil scorre senere. Derudover opnås pedobarografiske målinger for temporospatiale gangparametre med Enteror Foot Scanning System (RSSCAN LAB LTD; UK). De temporospatiale gangparametre er; Trinlængde, skridtlængde, trinbredde, Cadance, dobbelt understøttelsestid, enkelt supporttid. |
Baseline og uge 8
|
|
Balancevurdering
Tidsramme: Baseline, uge 8
|
Det vil gjort ved at bruge pædiatrisk balance skala. Der er 14 varer i denne skala. Den pædiatriske balanceskala er en ændret version af Berg Balance-skalaen, der bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder under opgaver, der efterligner oplevelser af hverdagen i skolealderen. Skalaen består af 14 balance-relaterede testemner, der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point. Derudover opnås pedobarografiske målinger til statisk balancevurdering med Enertor Foot Scanning System (RSSCAN LAB LTD; UK). |
Baseline, uge 8
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Livskvalitetsvurderinger af patienter vil blive foretaget ved hjælp af livskvalitetsskalaen for børn.
Den første version af skalaen (PEDSQL TM 1.0) er en generel livskvalitet, der er udviklet til brug i forskellige pædiatriske populationer.
Den mest kraftfulde version, den fjerde versions kerne skala (PEDSQL TM 4.0 Generisk kerne skala), er en skala, der evaluerer de grundlæggende fysiske, mentale og sociale sundhedskomponenter bestemt af Verdenssundhedsorganisationen hos raske børn eller dem med akutte eller kroniske sygdomme, sammen med skolefunktionalitet.
Denne skala består af i alt 23 poster og 4 underskalaer, inklusive 8 poster, der måler fysisk funktionalitet, 5 poster, der måler følelsesmæssig funktionalitet, 5 poster, der måler social funktionalitet og 5 poster, der evaluerer skolefunktionalitet.
|
Baseline og uge 8
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel mobilitet
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
|
Funktionel status og ambulationsvurdering af patienter vil blive foretaget med den funktionelle mobilitetsskala (FMS).
Den funktionelle mobilitetsskala er en skala, der evaluerer, hvordan patienter går 5, 50 og 500 meter og i sidste ende opdeler dem i 6 grupper.
|
Baseline, uge 4, uge 8
|
|
Måling af fodtryk
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Pedobarografen er en enhed, der viser og registrerer den øjeblikkelige fordeling af trykket under hele overfladen af fodsøjlerne.
Emnet står eller går på en gennemsigtig plade, hvor lys udføres af totale interne refleksioner.
Til vurdering af fodtrykket opnås pedobarografiske målinger med Enertor Foot -scanningssystemet (RSSCAN LAB LTD; UK).
|
Baseline og uge 8
|
|
Bevægelsesbilleder
Tidsramme: Baseline, uge 8
|
Det vil blive vurderet af Usisng Movement Imagey Spørgeskema til børn-MIQ-C.
Dette spørgeskema blev brugt til at måle visuelle (interne, eksterne færdigheder) og kinestetiske billeder.
Det indeholder i alt 12 genstande, 4 genstande interne, 4 genstande eksterne og 4 genstande kinestetiske billedfærdigheder.
Inden for spørgeskemaets rækkevidde bliver individet bedt om at forestille sig 4 forskellige bevægelser fra 3 forskellige visuelle perspektiver.
Under denne test anvendt med evaluatoren bliver individet bedt om at udføre bevægelsen i instruktionerne en gang i virkeligheden og derefter forestille sig at gøre bevægelsen, og klarheden i dette billede scores ved hjælp af en Likert-type skala mellem 1 (meget vanskelig at Føl) og 7 (meget let at føle).
Spørgeskemaet blev udviklet af Martini et al ..
|
Baseline, uge 8
|
|
Motorbillede træning sjov og klarhed
Tidsramme: Efter hver terapisessioner
|
En yderligere evaluering foretages med den motoriske billedtræning sjov og klarhedsskala.
Det sjove niveau af motoriske billeder og billedtræning for enkeltpersoner evalueres ved hjælp af en 0-10-punkts numerisk vurderingsskala (FUN SCALA).
Der vil være tal fra 0 til 10 på en 10 cm vandret linje.
På skalaen betyder 0 på linjen "slet ikke sjovt" og 10 betyder "meget sjovt".
Graden af sjov registreres numerisk mellem 0 og 10.
Tilsvarende, hvor tydeligt de kan visualisere de opgaver, der forestilles under billedmændene, evalueres med en 0-10-punkts numerisk vurderingsskala (klarhedsskala).
Enkeltpersoner vil blive bedt om at evaluere klarhed ved at oplyse, at 0 på en 10 cm vandret linje betyder, at billedsprog overhovedet ikke er klart, og 10 betyder, at det er meget klart.
|
Efter hver terapisessioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Zuhal Didem Takinacı, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Franjoine MR, Gunther JS, Taylor MJ. Pediatric balance scale: a modified version of the berg balance scale for the school-age child with mild to moderate motor impairment. Pediatr Phys Ther. 2003 Summer;15(2):114-28. doi: 10.1097/01.PEP.0000068117.48023.18.
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Steenbergen B, Craje C, Nilsen DM, Gordon AM. Motor imagery training in hemiplegic cerebral palsy: a potentially useful therapeutic tool for rehabilitation. Dev Med Child Neurol. 2009 Sep;51(9):690-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03371.x.
- Decety J. The neurophysiological basis of motor imagery. Behav Brain Res. 1996 May;77(1-2):45-52. doi: 10.1016/0166-4328(95)00225-1.
- Graham HK, Harvey A, Rodda J, Nattrass GR, Pirpiris M. The Functional Mobility Scale (FMS). J Pediatr Orthop. 2004 Sep-Oct;24(5):514-20. doi: 10.1097/00004694-200409000-00011.
- Hartrick CT, Kovan JP, Shapiro S. The numeric rating scale for clinical pain measurement: a ratio measure? Pain Pract. 2003 Dec;3(4):310-6. doi: 10.1111/j.1530-7085.2003.03034.x.
- Bar-On L, Molenaers G, Aertbelien E, Van Campenhout A, Feys H, Nuttin B, Desloovere K. Spasticity and its contribution to hypertonia in cerebral palsy. Biomed Res Int. 2015;2015:317047. doi: 10.1155/2015/317047. Epub 2015 Jan 11.
- 29. Crichton, N. (2001). Visual analogue scale (VAS). J Clin Nurs, 10(5), 706-6.
- 28. Doussoulin, A., & Rehbein, L. (2011). Motor imagery as a tool for motor skill training in children. Motricidade, 7(3), 37-43.
- Ottenbacher KJ, Taylor ET, Msall ME, Braun S, Lane SJ, Granger CV, Lyons N, Duffy LC. The stability and equivalence reliability of the functional independence measure for children (WeeFIM). Dev Med Child Neurol. 1996 Oct;38(10):907-16. doi: 10.1111/j.1469-8749.1996.tb15047.x.
- Xu C, Wen XX, Huang LY, Shang L, Cheng XX, Yan YB, Lei W. Normal foot loading parameters and repeatability of the Footscan(R) platform system. J Foot Ankle Res. 2017 Jul 17;10:30. doi: 10.1186/s13047-017-0209-2. eCollection 2017.
- 22. Abd El-Raheem, R. M., Kamel, R. M., & Ali, M. F. (2015). Reliability of using Kinovea program in measuring dominant wrist joint range of motion. Trends in Applied Sciences Research, 10(4), 224.
- Read HS, Hazlewood ME, Hillman SJ, Prescott RJ, Robb JE. Edinburgh visual gait score for use in cerebral palsy. J Pediatr Orthop. 2003 May-Jun;23(3):296-301.
- Rodda JM, Graham HK, Carson L, Galea MP, Wolfe R. Sagittal gait patterns in spastic diplegia. J Bone Joint Surg Br. 2004 Mar;86(2):251-8. doi: 10.1302/0301-620x.86b2.13878.
- 19. Palisano, R., Rosenbaum, P., Bartlett, D., Livingston, M., Walter, S., & Russell, D. (2007). GMFCS-E&R. CanChild Centre for Childhood Disability Research, McMaster University, 200(7).
- Verschuren O, Ketelaar M, Takken T, Van Brussel M, Helders PJ, Gorter JW. Reliability of hand-held dynamometry and functional strength tests for the lower extremity in children with Cerebral Palsy. Disabil Rehabil. 2008;30(18):1358-66. doi: 10.1080/09638280701639873.
- Boone DC, Azen SP, Lin CM, Spence C, Baron C, Lee L. Reliability of goniometric measurements. Phys Ther. 1978 Nov;58(11):1355-60. doi: 10.1093/ptj/58.11.1355.
- 15. Cohen, J, (1988), Statistical Power Analysis for the behavioral sciences, 2. Edition, Taylor & Francis INC, New York, US.)
- Kay RM, Rethlefsen SA, Ryan JA, Wren TA. Outcome of gastrocnemius recession and tendo-achilles lengthening in ambulatory children with cerebral palsy. J Pediatr Orthop B. 2004 Mar;13(2):92-8. doi: 10.1097/00009957-200403000-00006.
- Ruzbarsky JJ, Scher D, Dodwell E. Toe walking: causes, epidemiology, assessment, and treatment. Curr Opin Pediatr. 2016 Feb;28(1):40-6. doi: 10.1097/MOP.0000000000000302.
- Cottalorda J, Gautheron V, Metton G, Charmet E, Chavrier Y. Toe-walking in children younger than six years with cerebral palsy. The contribution of serial corrective casts. J Bone Joint Surg Br. 2000 May;82(4):541-4. doi: 10.1302/0301-620x.82b4.10188.
- Tardieu C, Lespargot A, Tabary C, Bret MD. Toe-walking in children with cerebral palsy: contributions of contracture and excessive contraction of triceps surae muscle. Phys Ther. 1989 Aug;69(8):656-62. doi: 10.1093/ptj/69.8.656.
- Schlough K, Andre K, Owen M, Adelstein L, Hartford MC, Javier B, Kern R. Differentiating Between Idiopathic Toe Walking and Cerebral Palsy: A Systematic Review. Pediatr Phys Ther. 2020 Jan;32(1):2-10. doi: 10.1097/PEP.0000000000000659.
- Yan Y, Fu X, Xie X, Ji S, Luo H, Yang F, Zhang X, Yang S, Xie P. Hip Adductor Intramuscular Nerve Distribution Pattern of Children: A Guide for BTX-A Treatment to Muscle Spasticity in Cerebral Palsy. Front Neurol. 2019 Jun 14;10:616. doi: 10.3389/fneur.2019.00616. eCollection 2019.
- Compagnone E, Maniglio J, Camposeo S, Vespino T, Losito L, De Rinaldis M, Gennaro L, Trabacca A. Functional classifications for cerebral palsy: correlations between the gross motor function classification system (GMFCS), the manual ability classification system (MACS) and the communication function classification system (CFCS). Res Dev Disabil. 2014 Nov;35(11):2651-7. doi: 10.1016/j.ridd.2014.07.005. Epub 2014 Jul 23.
- Papavasiliou AS. Management of motor problems in cerebral palsy: a critical update for the clinician. Eur J Paediatr Neurol. 2009 Sep;13(5):387-96. doi: 10.1016/j.ejpn.2008.07.009. Epub 2008 Sep 7.
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316. doi: 10.1111/dmcn.12662.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- MCDT-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .