Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku motorových snímků po operaci prodloužení svalů u dětí s dětskou mozkovou obrnou

8. března 2025 aktualizováno: Meltem Çelik, Saglik Bilimleri Universitesi

Vyšetřování časných účinků tréninku motorových snímků na rovnováhu, chůzi a kvalitu života po operaci prodlužování svalu kotníku u dětí s dětskou obrnoucí

U dětí s mozkovou obrnou (CP) se ve svalech vyskytuje spasticita v důsledku lézí horních motorických neuronů. Svalové skupiny, které jsou většinou spastické v dolní končetině, jsou; Aduktor a flexory kyčle, hamstringy a kotníkové plantární flexory. Spasticita v kotníkových plantárních flexorových svalech těchto svalových skupin způsobuje kontrakturu v průběhu času a omezuje dorsiflexi kotníku. Omezení v kotníku dorsiflexe je přítomna jako problémy s chůzí, ztráta rovnováhy a různé funkční potíže u dětí. Děti se spasticitou kotníkových plantárních flexorových svalů Gastrocnemius a Soleus jsou původně zacházeny konzervativně s cvičením a umístěním. Po kontraktuře se však provádí léčba chirurgickými metodami. Chirurgické uvolňování plantárních flexorových svalů je metoda, která se ukázala jako účinná a často se používá na klinice. Cílem této chirurgického zákroku je odstranit kotníkový dorsiflexní rozsah omezení pohybu, zabránit chůzi špičky a zlepšit funkční stav dítěte. Vzhledem k tomu, že plantární svaly flexoru jsou však ve skupině s antigravitací, může nadměrné uvolňování těchto svalů způsobit ztrátu rovnováhy a přikrčení chůze. Proto je důležité, aby tuto chirurgii prováděli zkušený chirurgický tým ve správný čas a poskytl protokol cvičení zaměřený na stabilizaci tím, že v pooperačním období pracuje obě svalové skupiny. Po těchto operacích je navíc pacient na chvíli imobilizován obsazením a ortézou a aktivní a pasivní pohyby pacienta jsou těmito zařízeními omezeny. Motorické snímky; Je to proces učení nového hnutí nebo zlepšení kvality známého pohybu tím, že jej v mysli osoby vizualizuje a intenzivním způsobem, aniž by provedl jakoukoli motorickou činnost. Předpokládali jsme, že trénink motorických snímků, který dáme pacientům v rané rehabilitační procesu s omezením pohybu po operacích relaxačního svalů plantárního flexoru, bude účinný na rovnováze pacienta, chůzi a kvalitě života.

Přehled studie

Detailní popis

Cerebral Palsy (CP) je patologie, která se vyskytuje v důsledku neprogresivní léze v mozku, která se vyvíjí kvůli různým rizikovým faktorům, které se mohou objevit před, během nebo po narození. Spastický typ je nejběžnějším typem CP. Děti s CP zažívají různé problémy ve fyzických, psychologických, mentálních a sociálních oblastech v závislosti na postižené oblasti mozku a na stupni zapojení. Ztráty motorické funkce jsou primárním problémem u jedinců s CP. Děti jsou klasifikovány podle úrovně zapojení do stupnice hrubé motorické funkce (GMFC). Zatímco úroveň 1 GMFCS naznačuje nejmenší postižení, úroveň 5 GMFCS naznačuje nejzávažnější zapojení.

Spasticita, která se vyskytuje v postižených oblastech těla po horní lézi motorických neuronů, přímo negativně ovlivňuje svaly a kloubní funkce dítěte. Skupiny svalů, kde je spasticita běžně a často pozorována na dolní končetině, jsou svaly kyčle, hamstringy a kotníkové flexorové svaly. Spasticita svalové svalové spasticity kotníku kotníku lze vidět u dětí všech úrovní GMFCS a negativně ovlivňuje funkční stav dítěte a snižuje dodržování ortózy. Zvýšená kotníková flexorová spasticita způsobuje kontrakturu v plantárních flexorech kotníku v průběhu času, což omezuje dorsiflexi kotníku. Tato podmínka často způsobuje, že chodí u dětí. Chůze na špičce narušuje obecnou rovnováhu těla dítěte a také negativně ovlivňuje další horní segmenty, zejména kolenní kloub.

Primární možností léčby v přítomnosti spasticity svalové spasticity kotníku plantárního flexoru je konzervativní léčba. Konzervativní léčba zahrnuje umístění kotníku v dorsiflexi a posilování svalů dorsiflexoru, natahování kotníkových plantárních flexorových svalů, provádění relaxačních cvičení na stejné svalové skupině a přenos hmotnosti ve vhodné poloze a chůzi.

Kromě toho v přítomnosti dynamické spasticity se účinnost botulinského injekce neurotoxinu aplikovala na kotníkové plantární flexorové svaly v případech, kdy byla v literatuře prokázána konzervativní léčba nedostatečná. V případech, kdy jsou všechny tyto metody nedostatečné, je přítomna kontraktura plantární flexorové svalové kontraktury a dítě je funkčně negativně ovlivněno, jsou uvedeny prodlužování operací prováděných na plantárních flexorových svalech. Tuto operaci lze provést pouze na svalu gastrocnemius nebo na Achillovy šlachy, která zahrnuje jak svaly gastrocnemius, tak i soleus.

Svaly kotníku plantárního flexoru jsou zahrnuty ve skupině s antigravitací a mají důležitou roli v obecné rovnováze těla. Délka a síla těchto svalů určitou rychlostí poskytují stabilizaci segmentů těla. Zatímco zvýšený tón těchto svalů narušuje tuto stabilizaci, neschopnost prodlouženého svalu poskytnout dostatečnou jádro podporu po relaxacích vede k nadměrné dorsiflexi a naznačuje, že může způsobit problémy s chůzí a nakonec ztráta rovnováhy. Při rozhodování o relaxačních operacích svalu plantárního flexoru se tedy vztahuje na děti s CP, předpokládá se, že by mělo být poskytnuto správné načasování a chirurgický zákrok by měl být prováděn se zkušeným týmem v dostatečném a správném množství a po operační rehabilitační protokoly, které zahrnují, které zahrnují Intenzivní studie o získání rovnováhy a stabilizace v pooperačním období zvýší rovnováhu a kontrolu chůze.

Motorické snímky; Je to proces učení nového pohybu nebo zvyšování kvality známého pohybu tím, že jej vizualizuje plánovaným a intenzivním způsobem v mysli, aniž by provedl jakoukoli motorickou aktivitu. Ve snímcích, i když ve skutečnosti nedělá žádnou činnost; Je možné to zažít prostřednictvím mentálních snímků tím, že vidíme obraz v mysli, pociťte pohyb jako na obrázku, vycítím chuť nebo vůni obrazu a slyší jeho zvuk. Účinnost tréninku motorových snímků byla prokázána u dětí s CP. Neexistuje žádná studie o jeho účinnosti v pooperačním období.

V naší studii se domníváme, že trénink motorických snímků, který bude aplikován kromě pooperačního rehabilitačního programu, je účinný na rovnováze, chůzi a kvalitě života, zejména u dětí s CP, v rehabilitačním procesu, kde je a Povinné omezení s omítkou a orthózou po operacích prodlužování svalu svalů kotníku. Primárním cílem této studie je prozkoumat účinek tréninku motorových snímků, který bude aplikován kromě pooperační rehabilitace po operace uvolňování svalu kotníku plantárního flexoru u jedinců s mozkovou obrnou, na rovnováze, chůzi a kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza s mozkovou obrnou
  • Být mezi věky od 7-18
  • Být schopen chodit s podporou nebo bez podpory
  • Nedostal jsem injekce toxinu botulinu do svalů kotníku plantárního flexoru za posledních 6 měsíců
  • Být na úrovni GMFCS 1,2 nebo 3
  • Mít indikaci pro operaci uvolňování svalu kotníku a chirurgický plán
  • Přijímání vývojového rehabilitačního programu
  • Být schopen dodržovat dané příkazy

Kritéria pro vyloučení:

  • S dyskinetickým, ataxickým nebo hypotonickým zapojením
  • Mít jakoukoli neurochirurgii předtím
  • Předtím má jakoukoli kostní operaci pro nohu nebo kotník
  • Mít kostní chirurgii ve stejné relaci
  • Mentální retardace a neschopnost brát příkazy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pooperační cvičební skupina
Tato skupina bude zahrnuta do konvenčního pooperačního rehabilitačního programu, který zahrnuje intenzivní rovnováhu v vnitřních svalech, oboustranné posilování kotníku a rozsah pohybových cvičení a obecné studie rovnováhy těla po operacích relaxačního flexoru. V rehabilitačním programu skupiny případu jsou cvičení plánována pod dohledem vzdáleného fyzioterapeuta, s metodou telerehabilitace (online živé sezení) 2 dny a 1 tváří v tvář terapii se bude provádět za týden. Face Therapy Sessions a 16 Telerehabilitation Sessions.

Tato skupina obdrží konvenční cvičení v procesu po operaci. Cvičení zahrnutá v konvenčním cvičebním programu jsou;

  • Cvičení na desce
  • Cvičení s rovnováhou
  • Cvičení Bosu
  • Vyvážená podložka cvičení
  • Cvičení na desce
  • Chůze po měkké zemi
  • Vyvážená cvičení na měkké půdě
  • Apraximace a trakce
  • Cvičení cílového úhlu pro kotník
  • Cvičení obecné rovnováhy (oči otevřené a zavřené oči - jedna noha, dvojitá noha)
  • Kotníkové obousměrné rom
  • Obousměrné posilování kotníku
  • Cvičení ke zvýšení vnitřní síly a rovnováhy svalu nohou
  • Funkční cvičení
Aktivní komparátor: Skupina pro trénink motorových snímků kromě pooperačního cvičení

Studijní skupina obdrží kromě rehabilitace po operaci obdržená srovnávací skupina. Cvičení budou uvedena metodou hibritu (relace tváří v tvář a 2 telerehabilitační relace v online platformě za týden).

Telerehabilitační sezení budou podány pod dohledem vzdáleného fyzioterapeuta. Tato skupina se během 8 týdnů zúčastní terapeutických sezení. Všichni pacienti budou mít celkem 8 relací proti terapii a 16 telerehabilitačních sezení.

Tato skupina obdrží konvenční cvičení v procesu po operaci. Cvičení zahrnutá v konvenčním cvičebním programu jsou;

  • Cvičení na desce
  • Cvičení s rovnováhou
  • Cvičení Bosu
  • Vyvážená podložka cvičení
  • Cvičení na desce
  • Chůze po měkké zemi
  • Vyvážená cvičení na měkké půdě
  • Apraximace a trakce
  • Cvičení cílového úhlu pro kotník
  • Cvičení obecné rovnováhy (oči otevřené a zavřené oči - jedna noha, dvojitá noha)
  • Kotníkové obousměrné rom
  • Obousměrné posilování kotníku
  • Cvičení ke zvýšení vnitřní síly a rovnováhy svalu nohou
  • Funkční cvičení
Studijní skupina bude kromě cvičebního programu Control Group absolvovat školení motorových snímků. Tento proces bude probíhat následovně; V motorových snímcích tréninků bude sledována videa s 9letým zdravým dítětem. Obsah videí bude zahrnovat cvičení, jako je kotníková dorsiflexe, klepání na patu při chůzi, lezení a sestupné schody, chůze po rampě, stojící na rampě, chůze po měkké zemi a chůze po běžícím pásu. Pacienti budou sledovat tato videa a poté bude použita relaxace, představivost a návrat do fází motorových snímků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah měření pohybu
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 8. týden
Rozsah pohybu bude měřen pomocí univerzálního goniometru pro koleno a kotník.
Základní linie, 4. týden, 8. týden
Síla svalů
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 8. týden
Testování svalů Manuel bude provedeno. Bude klasifikováno 0 až 5. Pět představuje plnou sílu.
Základní linie, 4. týden, 8. týden
Hodnocení chůze
Časové okno: Základní a 8. týden

Bude to usedlost s použitím Edinburg Visual Gait Scorring (EVGS). EVGS je systém chůze založený na videu. Skládá se ze 17 položek. Video chůze bude pořízeno z Sagitalu a koronálního plánu. Později to propadne.

Kromě toho budou získány pedobarografické měření pro parametry dobaospatiální chůze pomocí systému skenování nohou Enertor (RSSCAN Lab Ltd; UK).

Parametry dobanospatiální chůze jsou; Délka kroku, délka kroku, šířka kroku, kadance, čas dvojité podpory, doba jedné podpory.

Základní a 8. týden
Posouzení rovnováhy
Časové okno: Základní linie, 8. týden

Provede se to pomocí stupnice pediatrické rovnováhy. V tomto měřítku je 14 položek. Měřítko dětské rovnováhy je upravená verze stupnice Berg Balance Scale, která se používá k posouzení dovedností funkční rovnováhy během úkolů, které napodobují zkušenosti s každodenním životem u dětí školního věku. Měřítko se skládá ze 14 testovacích položek souvisejících s vyvážením, které jsou hodnoceny od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů.

Kromě toho budou získána pedobarografická měření pro posouzení statické rovnováhy se systémem skenování nohou Enertor (RSSCAN Lab Ltd; UK).

Základní linie, 8. týden
Hodnocení kvality života
Časové okno: Základní a 8. týden
Hodnocení kvality života pacientů bude provedeno pomocí měřítka kvality života pro děti. První verze měřítka (PEDSQL TM 1.0) je obecná měřítko kvality života vyvinuté pro použití v různých pediatrických populacích. Nejmocnější verze, hlavní stupnice čtvrté verze (PedsQL TM 4.0 Generic Core Scale), je stupnice, která vyhodnocuje základní fyzické, mentální a sociální zdraví určené Světovou zdravotnickou organizací u zdravých dětí nebo u dětí s akutními nebo chronickými onemocněními. spolu s funkčností školy. Tato stupnice se skládá z celkem 23 položek a 4 dílčích stupnic, z toho 8 položek, které měří fyzickou funkčnost, 5 položek měřící emoční funkčnost, 5 položek měřící sociální funkčnost a 5 položek hodnotících funkčnost školy.
Základní a 8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční mobilita
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 8. týden
Funkční stav a hodnocení ambice u pacientů bude provedeno s funkční stupnicí mobility (FMS). Funkční stupnice mobility je stupnice, která hodnotí, jak pacienti chodí 5, 50 a 500 metrů a nakonec je rozdělí do 6 skupin.
Základní linie, 4. týden, 8. týden
Měření tlaku nohou
Časové okno: Základní a 8. týden
Pedobarograf je zařízení zobrazující a zaznamenává okamžité rozdělení tlaku pod celým povrchem nohou. Subjekt stojí nebo chodí na průhledné desce, ve které je světlo prováděno celkovými vnitřními odrazy. Pro posouzení tlaku nohou bude získána pedobarografická měření se systémem skenování nohou Enertor (RSSCAN Lab Ltd; UK).
Základní a 8. týden
Pohybové snímky
Časové okno: Základní linie, 8. týden
Bude hodnocen dotazníkem pro snímky pohybu USISNG pro děti-miq-c. Tento dotazník byl použit k měření vizuálních (vnitřních, externích dovedností) a kinestetických snímků. Obsahuje celkem 12 položek, 4 položky interní, 4 položky externí a 4 položky kinestetické snímky. V rámci dotazníku je jednotlivec požádán, aby si představil 4 různé pohyby ze 3 různých vizuálních perspektiv. Během tohoto testu aplikovaného na hodnotitele je jednotlivec požádán, aby provedl pohyb v pokynech jednou ve skutečnosti a poté si představil, že provedení pohybu, a jasnost tohoto snímku je hodnocena pomocí stupnice typu Likert mezi 1 (velmi obtížné cítit) a 7 (velmi snadné cítit). Dotazník byl vyvinut Martini et al ..
Základní linie, 8. týden
Zábava a jasnost tréninku motorových snímků
Časové okno: Po každé terapii
Další hodnocení bude provedeno se stupnici zábavy a jasnosti motorových snímků. Zábavná úroveň motorových snímků a tréninků pro snímky pro jednotlivce bude vyhodnocena pomocí numerické stupnice 0-10 bodů (Fun Scale). Na vodorovné čáře 10 cm budou čísla od 0 do 10. Na stupnici 0 na řádku znamená „vůbec zábava“ a 10 znamená „velmi zábavné“. Stupeň zábavy bude zaznamenán číselně mezi 0 a 10. Podobně, jak jasně mohou vizualizovat úkoly představené během snímků, budou vyhodnoceny číselnou stupnicí 0-10 bodů (stupnice čistoty). Jednotlivci budou požádáni, aby vyhodnotili jasnost tím, že uvedli, že 0 na 10 cm vodorovné čáře znamená, že snímky nejsou vůbec jasné a 10 znamená, že je velmi jasné.
Po každé terapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zuhal Didem Takinacı, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit