Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení domácích nehod pro rodiče CSWN

30. dubna 2025 aktualizováno: Sıla YILMAZ, Medipol University

Školení domácích nehod pro rodiče dětí se zvláštními potřebami: Simulace virtuální reality a první pomoc

Hlavním účelem tohoto projektu je zvýšit povědomí a poskytnout rodičům a dovednostem znalostí dětí se zvláštními potřebami, aby se zabránilo domácím nehodám prostřednictvím aplikací virtuální reality. Cílem tohoto projektu je také poskytnout základní školení první pomoci rodičům, aby mohli v případě nehody náležitě zasáhnout. Cílem je také posoudit stav rovnováhy dětí se zvláštními potřebami a určit potenciální riziko domácích nehod v důsledku pádů.

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Jaká je úroveň povědomí rodičů dětí se zvláštními potřebami ohledně domácích nehod?
  • Jaká je úroveň vlastní účinnosti rodičů dětí se zvláštními potřebami ohledně domácích nehod?
  • Jaký je účinek simulace virtuální reality aplikované na rodiče dětí se zvláštními potřebami na úrovni domácích nehod povědomí?
  • Jaký je účinek školení první pomoci, který byl poskytován rodičům dětí se zvláštními potřebami na úrovni sebeúčinnosti první pomoci při domácích nehodách?
  • Jaká je úroveň rovnováhy a chůze u dětí se zvláštními potřebami?

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V rámci procesu způsobilosti dokončí účastníci stupnici použitelnosti systému, dotazník typu Likert, jednou na začátku studie. Do intervenční fáze budou zahrnuti pouze jednotlivci bodování v kategorii A+ (96.-100. percentil).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být rodičem, který rozumí a mluví turečtině
  • Být rodičem dítěte s dětskou mozkovou obrnou ve věku 7-18 let
  • Být rodičem, jehož dítě je registrováno v bezbariérovém životním a výzkumném středisku bez bariéry
  • Být rodičem, který je ve třídě A+ na stupnici použitelnosti systému a jehož percentilní rozsah je mezi 96-100
  • Dobrovolně se účastnit studie

Kritéria pro vyloučení:

- nesplňovat kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
V rámci procesu způsobilosti dokončí účastníci stupnici použitelnosti systému, dotazník typu Likert, jednou na začátku studie. Do intervenční fáze budou zahrnuti pouze jednotlivci bodování v kategorii A+ (96.-100. percentil).
Jiný: VR a školení první pomoci

Intervenční fáze:

Fáze 1: Popisný informační formulář a dotazník o povědomí o domácí nehodě pro rodiče dětí se zvláštními potřebami budou spravovány rodičům jako předběžné testy.

Fáze 2: Celkem 100 rodičů se zúčastní scénářů simulace virtuální reality, organizovaných do čtyř samostatných skupin po 25 pro implementaci.

Fáze 3: Posouzení rovnováhy pro děti budou prováděny pomocí formuláře pro hodnocení rovnováhy dětí, posouzení rovnováhy Tinetti a posouzení chůze a rady pro vyvážení Fit Fit Nintendo Wii.

Fáze 4: Každá skupina 25 účastníků bude absolvovat praktické školení na třech různých stanicích zaměřených na základní první pomoc a domácí nehody, dodávané zdravotními sestrami a převodové školení poskytované fyzioterapeuti.

Fáze 5: Post-testy budou spravovány rodičům pomocí dotazníku pro povědomí o domácí nehodě pro rodiče dětí se zvláštními potřebami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povědomí o domácích nehodách
Časové okno: 2 dny
Dotazník o povědomí o domácí nehodě pro rodiče dětí se speciálními potřebami, 28-bodová forma vyvinutá vědci, bude spravována dvakrát: jednou před a jednou po výcvikovém programu VR.
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váhy
Časové okno: 1 den
Formulář pro hodnocení rovnováhy dětí je nástroj pro hodnocení ano/ne vyvinutý vědci k vyhodnocení stavu rovnováhy dětí se zvláštními potřebami. Bude podáván jednou během 3. stupně studie.
1 den
Váhy
Časové okno: 1 den
Posouzení rovnováhy Tinetti a posouzení chůze bude použito k vyhodnocení rovnovážných schopností. Tento nástroj přiřazuje skóre konkrétním úkolům, s maximálně 16 body pro rovnováhu. Vyšší skóre naznačuje lepší rovnováhu a nižší riziko pádu. Bude podáván jednou během 3. stupně studie.
1 den
Váhy
Časové okno: 1 den
Rada pro vyvážení FIT Nintendo Wii bude použita k vyhodnocení rovnovážných schopností prostřednictvím interaktivních úkolů. Bude podáván jednou během 3. stupně studie.
1 den
Chůze
Časové okno: 1 den
K posouzení schopností chůze bude také použito posouzení rovnováhy Tinetti a chůze. Podskupina chůze má maximální skóre 28. Vyšší skóre odráží lepší výkon a mobilitu chůze. Toto hodnocení bude provedeno jednou během 3. stupně studie.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medipol University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Kocaeli University
İstanbul Topkapı University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Tülay Ortabağ, Prof., İstanbul Topkapı University
  • Ředitel studie: Gönül Ertunç Gülçelik, Asst. Prof., Kocaeli University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru Sever, M.Sc., Kocaeli University
  • Vrchní vyšetřovatel: Tuba Eryiğit, M.Sc., İstanbul Topkapı University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sıla Yılmaz, M.Sc., Istanbul Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GAP-2024-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení