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Accidenti domestici addestrando per i genitori di CSWN

30 aprile 2025 aggiornato da: Sıla YILMAZ, Medipol University

Formazione per incidenti domestici per genitori di bambini con bisogni speciali: simulazione della realtà virtuale e pronto soccorso

Lo scopo principale di questo progetto è sensibilizzare e fornire conoscenze e abilità ai genitori di bambini con esigenze speciali per prevenire incidenti domestici attraverso applicazioni di realtà virtuale. Questo progetto mira anche a fornire una formazione di base di base ai genitori in modo che possano intervenire in modo appropriato in caso di incidente. Mira inoltre a valutare lo stato di equilibrio dei bambini con bisogni speciali e a determinare il potenziale rischio di incidenti domestici a causa delle cadute.

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • Quali sono i livelli di sensibilizzazione dei genitori di bambini con bisogni speciali per gli incidenti domestici?
  • Quali sono i livelli di autoefficacia del primo soccorso dei genitori di bambini con bisogni speciali per gli incidenti domestici?
  • Qual è l'effetto della simulazione della realtà virtuale applicata ai genitori di bambini con bisogni speciali sul livello di sensibilizzazione degli incidenti domestici?
  • Qual è l'effetto della formazione di pronto soccorso dato ai genitori di bambini con bisogni speciali a livello di autoefficacia di pronto soccorso negli incidenti domestici?
  • Quali sono i livelli di equilibrio e abilità di camminata di bambini con bisogni speciali?

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Come parte del processo di ammissibilità, i partecipanti completeranno la scala di usabilità del sistema, un questionario di tipo Likert, una volta all'inizio dello studio. Nella fase di intervento saranno inclusi solo le persone che segnano nella categoria A+ (96 ° e 100 ° percentile).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere un genitore che può capire e parlare turco
  • Essere un genitore di un bambino con paralisi cerebrale di età compresa tra 7 e 18 anni
  • Essere un genitore il cui figlio è registrato in un'applicazione e un centro di ricerca senza barriere
  • Essere un genitore che si trova nella classe A+ sulla scala di usabilità del sistema e la cui intervallo percentile è compreso tra 96-100
  • Essere volontario per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

- Non soddisfare i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento
Come parte del processo di ammissibilità, i partecipanti completeranno la scala di usabilità del sistema, un questionario di tipo Likert, una volta all'inizio dello studio. Nella fase di intervento saranno inclusi solo le persone che segnano nella categoria A+ (96 ° e 100 ° percentile).
Altro: VR e formazione di pronto soccorso

Fase di intervento:

Fase 1: il modulo di informazione descrittiva e il questionario sulla consapevolezza degli incidenti domestici per i genitori di bambini con bisogni speciali saranno amministrati ai genitori come pre-test.

Fase 2: un totale di 100 genitori parteciperanno agli scenari di simulazione della realtà virtuale, organizzati in quattro gruppi separati di 25 per l'implementazione.

Fase 3: le valutazioni dell'equilibrio per i bambini saranno condotte utilizzando il modulo di valutazione del bilanciamento dei bambini, l'equilibrio di Tinetti e la valutazione dell'andatura e la Nintendo Wii Fit Balance Board.

Fase 4: ogni gruppo di 25 partecipanti riceverà una formazione pratica in tre diverse stazioni incentrate su pronto soccorso e incidenti domestici, consegnati dagli infermieri e formazione di trasferimento fornita dai fisioterapisti.

Fase 5: i post-test saranno amministrati ai genitori usando il questionario sulla sensibilizzazione sugli incidenti domestici per i genitori di bambini con bisogni speciali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza degli incidenti domestici
Lasso di tempo: 2 giorni
Il questionario sulla consapevolezza degli incidenti domestici per i genitori di bambini con bisogni speciali, una forma di 28 elementi sviluppata dai ricercatori, sarà amministrata due volte: una volta prima e una volta dopo il programma di addestramento VR.
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: 1 giorno
Il modulo di valutazione dell'equilibrio dei bambini è uno strumento di valutazione sì/no sviluppato dai ricercatori per valutare lo stato di equilibrio dei bambini con bisogni speciali. Verrà somministrato una volta durante la fase 3 dello studio.
1 giorno
Bilancia
Lasso di tempo: 1 giorno
L'equilibrio Tinetti e la valutazione dell'andatura verranno utilizzati per valutare le capacità di equilibrio. Questo strumento assegna punteggi a compiti specifici, con un massimo di 16 punti per la sottoscala del saldo. Un punteggio più alto indica un migliore equilibrio e un minor rischio di caduta. Verrà somministrato una volta durante la fase 3 dello studio.
1 giorno
Bilancia
Lasso di tempo: 1 giorno
La scheda di bilanciamento Fit Nintendo Wii verrà utilizzata per valutare le capacità di bilanciamento attraverso compiti interattivi. Verrà somministrato una volta durante la fase 3 dello studio.
1 giorno
Andatura
Lasso di tempo: 1 giorno
L'equilibrio di Tinetti e la valutazione dell'andatura saranno anche utilizzati per valutare le capacità dell'andatura. La sottoscala dell'andatura ha un punteggio massimo di 28. Un punteggio più alto riflette migliori prestazioni dell'andatura e mobilità. Questa valutazione verrà eseguita una volta durante la fase 3 dello studio.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Medipol University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Kocaeli University
İstanbul Topkapı University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Tülay Ortabağ, Prof., İstanbul Topkapı University
  • Direttore dello studio: Gönül Ertunç Gülçelik, Asst. Prof., Kocaeli University
  • Investigatore principale: Ebru Sever, M.Sc., Kocaeli University
  • Investigatore principale: Tuba Eryiğit, M.Sc., İstanbul Topkapı University
  • Investigatore principale: Sıla Yılmaz, M.Sc., Istanbul Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GAP-2024-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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