- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06839196
Školení domácích nehod pro rodiče CSWN
Školení domácích nehod pro rodiče dětí se zvláštními potřebami: Simulace virtuální reality a první pomoc
Hlavním účelem tohoto projektu je zvýšit povědomí a poskytnout rodičům a dovednostem znalostí dětí se zvláštními potřebami, aby se zabránilo domácím nehodám prostřednictvím aplikací virtuální reality. Cílem tohoto projektu je také poskytnout základní školení první pomoci rodičům, aby mohli v případě nehody náležitě zasáhnout. Cílem je také posoudit stav rovnováhy dětí se zvláštními potřebami a určit potenciální riziko domácích nehod v důsledku pádů.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Jaká je úroveň povědomí rodičů dětí se zvláštními potřebami ohledně domácích nehod?
- Jaká je úroveň vlastní účinnosti rodičů dětí se zvláštními potřebami ohledně domácích nehod?
- Jaký je účinek simulace virtuální reality aplikované na rodiče dětí se zvláštními potřebami na úrovni domácích nehod povědomí?
- Jaký je účinek školení první pomoci, který byl poskytován rodičům dětí se zvláštními potřebami na úrovni sebeúčinnosti první pomoci při domácích nehodách?
- Jaká je úroveň rovnováhy a chůze u dětí se zvláštními potřebami?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sıla Yılmaz
- Telefonní číslo: +90 444 85 44
- E-mail: yilmazsila18@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ebru Sever
- E-mail: fztebrusever@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být rodičem, který rozumí a mluví turečtině
- Být rodičem dítěte s dětskou mozkovou obrnou ve věku 7-18 let
- Být rodičem, jehož dítě je registrováno v bezbariérovém životním a výzkumném středisku bez bariéry
- Být rodičem, který je ve třídě A+ na stupnici použitelnosti systému a jehož percentilní rozsah je mezi 96-100
- Dobrovolně se účastnit studie
Kritéria pro vyloučení:
- nesplňovat kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
V rámci procesu způsobilosti dokončí účastníci stupnici použitelnosti systému, dotazník typu Likert, jednou na začátku studie.
Do intervenční fáze budou zahrnuti pouze jednotlivci bodování v kategorii A+ (96.-100. percentil).
|
Intervenční fáze: Fáze 1: Popisný informační formulář a dotazník o povědomí o domácí nehodě pro rodiče dětí se zvláštními potřebami budou spravovány rodičům jako předběžné testy. Fáze 2: Celkem 100 rodičů se zúčastní scénářů simulace virtuální reality, organizovaných do čtyř samostatných skupin po 25 pro implementaci. Fáze 3: Posouzení rovnováhy pro děti budou prováděny pomocí formuláře pro hodnocení rovnováhy dětí, posouzení rovnováhy Tinetti a posouzení chůze a rady pro vyvážení Fit Fit Nintendo Wii. Fáze 4: Každá skupina 25 účastníků bude absolvovat praktické školení na třech různých stanicích zaměřených na základní první pomoc a domácí nehody, dodávané zdravotními sestrami a převodové školení poskytované fyzioterapeuti. Fáze 5: Post-testy budou spravovány rodičům pomocí dotazníku pro povědomí o domácí nehodě pro rodiče dětí se zvláštními potřebami. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povědomí o domácích nehodách
Časové okno: 2 dny
|
Dotazník o povědomí o domácí nehodě pro rodiče dětí se speciálními potřebami, 28-bodová forma vyvinutá vědci, bude spravována dvakrát: jednou před a jednou po výcvikovém programu VR.
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váhy
Časové okno: 1 den
|
Formulář pro hodnocení rovnováhy dětí je nástroj pro hodnocení ano/ne vyvinutý vědci k vyhodnocení stavu rovnováhy dětí se zvláštními potřebami.
Bude podáván jednou během 3. stupně studie.
|
1 den
|
|
Váhy
Časové okno: 1 den
|
Posouzení rovnováhy Tinetti a posouzení chůze bude použito k vyhodnocení rovnovážných schopností.
Tento nástroj přiřazuje skóre konkrétním úkolům, s maximálně 16 body pro rovnováhu.
Vyšší skóre naznačuje lepší rovnováhu a nižší riziko pádu.
Bude podáván jednou během 3. stupně studie.
|
1 den
|
|
Váhy
Časové okno: 1 den
|
Rada pro vyvážení FIT Nintendo Wii bude použita k vyhodnocení rovnovážných schopností prostřednictvím interaktivních úkolů.
Bude podáván jednou během 3. stupně studie.
|
1 den
|
|
Chůze
Časové okno: 1 den
|
K posouzení schopností chůze bude také použito posouzení rovnováhy Tinetti a chůze.
Podskupina chůze má maximální skóre 28.
Vyšší skóre odráží lepší výkon a mobilitu chůze.
Toto hodnocení bude provedeno jednou během 3. stupně studie.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tülay Ortabağ, Prof., İstanbul Topkapı University
- Ředitel studie: Gönül Ertunç Gülçelik, Asst. Prof., Kocaeli University
- Vrchní vyšetřovatel: Ebru Sever, M.Sc., Kocaeli University
- Vrchní vyšetřovatel: Tuba Eryiğit, M.Sc., İstanbul Topkapı University
- Vrchní vyšetřovatel: Sıla Yılmaz, M.Sc., Istanbul Medipol University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GAP-2024-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .