Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace motorových snímků a vibrací šlachy na účinnosti motorových snímků (IMVT)

30. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Srovnání tří modalitami kombinace motorových snímků a vibrací šlachy na účinnosti motorových snímků

Kinestetické motorové snímky (KMI) zahrnuje představení pocitu pohybu a aktivaci oblastí mozku podobně jako skutečné pohybové provádění. Obecně se používá k udržování nebo obnovení motorových funkcí, zejména při rehabilitaci. Vibrace šlachy (TV), která stimuluje proprioceptivní receptory, mohou také zvýšit kortikospinální excitabilitu a podporovat neuroplasticitu. Tento projekt zkoumá propojení KMI a TV prostřednictvím tří modalit: simultánní aplikace, televizní aplikace mezi pokusy KMI nebo předběžnou aplikací TV, aby před zkouškou KMI předpokládala nervový systém. Účinnost a kvalita KMI bude hodnocena měřením kortikospinální excitability pomocí transkraniální magnetické stimulace a měření EEG. Provedení této studie u zdravých účastníků bude informovat o vývoji optimalizovaných klinických intervencí pro imobilizované nebo mobility snížené pacienty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
33

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • France
      • Saint-Etienne, France, Francie, 42055
        • Nábor
        • IRMIS-Hôpital Nord
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lenoard FEASSON, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 18 až 50 let.
  • Přidružený k nebo příjemci systému sociálního zabezpečení.
  • Poskytnuto písemnému informovanému souhlasu volně poté, co byl informován o účelech, postupech a možných rizicích studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie patologie nebo chirurgického zákroku ovlivňující funkci motoru horní končetiny do 6 měsíců před studií.
  • Chronické neurologické, motorické nebo psychiatrické poruchy.
  • Během studijního období pravděpodobně použití neuroaktivních látek pravděpodobně mění kortikospinální excitabilitu (např. Hypnotiku, antiepileptika, psychotropika, svalové relaxanty).
  • Kontraindikace k transkraniální magnetické stimulaci
  • Současná účast na další intervenční studii nebo účast na takové studii do 30 dnů před touto studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Současná aplikace TV a KMI
Současná aplikace vibrací šlachy a kinestézického motoru
Přístroj: Vibrace šlachy (TV)
Používáme fyziologické zařízení Vibramoov, které poskytuje lokální svalové vibrace při frekvencích 80 Hz a amplitudu 1 mm.
Jiný: Kinestetické motorové snímky (KMI)
KMI je mentální technika, ve které jednotlivec vizualizuje provádění pohybu, aniž by jej fyzicky prováděl. Tento proces zahrnuje vnitřní reprezentaci pocitů spojených s pohybem a zapojuje nervové dráhy podobné pocity aktivované během skutečného fyzického pohybu. KMI stimuluje klíčové motorické a smyslové oblasti v mozku, podporuje neuroplasticitu a zvyšuje výkon motoru.
Experimentální: Televizní aplikace mezi pokusy KMI
Aplikace vibrací šlachy mezi snímky kinestézického motoru
Přístroj: Vibrace šlachy (TV)
Používáme fyziologické zařízení Vibramoov, které poskytuje lokální svalové vibrace při frekvencích 80 Hz a amplitudu 1 mm.
Jiný: Kinestetické motorové snímky (KMI)
KMI je mentální technika, ve které jednotlivec vizualizuje provádění pohybu, aniž by jej fyzicky prováděl. Tento proces zahrnuje vnitřní reprezentaci pocitů spojených s pohybem a zapojuje nervové dráhy podobné pocity aktivované během skutečného fyzického pohybu. KMI stimuluje klíčové motorické a smyslové oblasti v mozku, podporuje neuroplasticitu a zvyšuje výkon motoru.
Experimentální: TV jako předběžné kondice pro KMI
Aplikace vibrací šlachy jako předběžného kondice pro snímky kinestézického motoru
Přístroj: Vibrace šlachy (TV)
Používáme fyziologické zařízení Vibramoov, které poskytuje lokální svalové vibrace při frekvencích 80 Hz a amplitudu 1 mm.
Jiný: Kinestetické motorové snímky (KMI)
KMI je mentální technika, ve které jednotlivec vizualizuje provádění pohybu, aniž by jej fyzicky prováděl. Tento proces zahrnuje vnitřní reprezentaci pocitů spojených s pohybem a zapojuje nervové dráhy podobné pocity aktivované během skutečného fyzického pohybu. KMI stimuluje klíčové motorické a smyslové oblasti v mozku, podporuje neuroplasticitu a zvyšuje výkon motoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Optimalizace KMI
Časové okno: 30 minut
Budeme měřit excitabilitu kortikospinálu. To bude hodnoceno plochou (v MV. %) Pod křivkou představující amplitudu potenciálů vyvolaných motorem (MV, v MV) zaznamenané elektromyografií, jako funkce transkraniální magnetické stimulační intenzity (v % maximálního výstupu stimulátoru), která je pro vyvolávání těchto potenciálů.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Jean Monnet University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Léonard FEASSON, PhD, Centre Hospitalier Universiatire de SAINT-ETIENNE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24CH250
  • 2024-A02856-41 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie se provádí na jediném oddělení univerzitní nemocnice St-Etienne.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení