- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06845176
Kombinace motorových snímků a vibrací šlachy na účinnosti motorových snímků (IMVT)
30. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Srovnání tří modalitami kombinace motorových snímků a vibrací šlachy na účinnosti motorových snímků
Kinestetické motorové snímky (KMI) zahrnuje představení pocitu pohybu a aktivaci oblastí mozku podobně jako skutečné pohybové provádění.
Obecně se používá k udržování nebo obnovení motorových funkcí, zejména při rehabilitaci.
Vibrace šlachy (TV), která stimuluje proprioceptivní receptory, mohou také zvýšit kortikospinální excitabilitu a podporovat neuroplasticitu.
Tento projekt zkoumá propojení KMI a TV prostřednictvím tří modalit: simultánní aplikace, televizní aplikace mezi pokusy KMI nebo předběžnou aplikací TV, aby před zkouškou KMI předpokládala nervový systém.
Účinnost a kvalita KMI bude hodnocena měřením kortikospinální excitability pomocí transkraniální magnetické stimulace a měření EEG.
Provedení této studie u zdravých účastníků bude informovat o vývoji optimalizovaných klinických intervencí pro imobilizované nebo mobility snížené pacienty.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Léonard FEASSON, PhD
- Telefonní číslo: 33 04 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@univ-st-etienne.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Diana RIMAUD, Doctor of Science
- Telefonní číslo: 33 0477120467
- E-mail: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
Studijní místa
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Francie, 42055
- Nábor
- IRMIS-Hôpital Nord
-
Kontakt:
- Diana RIMAUD, Docor of science
- Telefonní číslo: 33 0477120467
- E-mail: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lenoard FEASSON, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku 18 až 50 let.
- Přidružený k nebo příjemci systému sociálního zabezpečení.
- Poskytnuto písemnému informovanému souhlasu volně poté, co byl informován o účelech, postupech a možných rizicích studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie patologie nebo chirurgického zákroku ovlivňující funkci motoru horní končetiny do 6 měsíců před studií.
- Chronické neurologické, motorické nebo psychiatrické poruchy.
- Během studijního období pravděpodobně použití neuroaktivních látek pravděpodobně mění kortikospinální excitabilitu (např. Hypnotiku, antiepileptika, psychotropika, svalové relaxanty).
- Kontraindikace k transkraniální magnetické stimulaci
- Současná účast na další intervenční studii nebo účast na takové studii do 30 dnů před touto studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Současná aplikace TV a KMI
Současná aplikace vibrací šlachy a kinestézického motoru
|
Používáme fyziologické zařízení Vibramoov, které poskytuje lokální svalové vibrace při frekvencích 80 Hz a amplitudu 1 mm.
KMI je mentální technika, ve které jednotlivec vizualizuje provádění pohybu, aniž by jej fyzicky prováděl.
Tento proces zahrnuje vnitřní reprezentaci pocitů spojených s pohybem a zapojuje nervové dráhy podobné pocity aktivované během skutečného fyzického pohybu.
KMI stimuluje klíčové motorické a smyslové oblasti v mozku, podporuje neuroplasticitu a zvyšuje výkon motoru.
|
|
Experimentální: Televizní aplikace mezi pokusy KMI
Aplikace vibrací šlachy mezi snímky kinestézického motoru
|
Používáme fyziologické zařízení Vibramoov, které poskytuje lokální svalové vibrace při frekvencích 80 Hz a amplitudu 1 mm.
KMI je mentální technika, ve které jednotlivec vizualizuje provádění pohybu, aniž by jej fyzicky prováděl.
Tento proces zahrnuje vnitřní reprezentaci pocitů spojených s pohybem a zapojuje nervové dráhy podobné pocity aktivované během skutečného fyzického pohybu.
KMI stimuluje klíčové motorické a smyslové oblasti v mozku, podporuje neuroplasticitu a zvyšuje výkon motoru.
|
|
Experimentální: TV jako předběžné kondice pro KMI
Aplikace vibrací šlachy jako předběžného kondice pro snímky kinestézického motoru
|
Používáme fyziologické zařízení Vibramoov, které poskytuje lokální svalové vibrace při frekvencích 80 Hz a amplitudu 1 mm.
KMI je mentální technika, ve které jednotlivec vizualizuje provádění pohybu, aniž by jej fyzicky prováděl.
Tento proces zahrnuje vnitřní reprezentaci pocitů spojených s pohybem a zapojuje nervové dráhy podobné pocity aktivované během skutečného fyzického pohybu.
KMI stimuluje klíčové motorické a smyslové oblasti v mozku, podporuje neuroplasticitu a zvyšuje výkon motoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Optimalizace KMI
Časové okno: 30 minut
|
Budeme měřit excitabilitu kortikospinálu.
To bude hodnoceno plochou (v MV. %) Pod křivkou představující amplitudu potenciálů vyvolaných motorem (MV, v MV) zaznamenané elektromyografií, jako funkce transkraniální magnetické stimulační intenzity (v % maximálního výstupu stimulátoru), která je pro vyvolávání těchto potenciálů.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Léonard FEASSON, PhD, Centre Hospitalier Universiatire de SAINT-ETIENNE
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 24CH250
- 2024-A02856-41 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Tato studie se provádí na jediném oddělení univerzitní nemocnice St-Etienne.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý dobrovolník
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Vibrace šlachy (TV)
-
Deep BreezeDokončenoStenóza centrálních dýchacích cestSpojené státy, Francie, Německo, Japonsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Singapore General HospitalDokončenoPlicní onemocnění | Onemocnění hrudníku | Plicní onemocnění | Nemoci dýchacích cestSingapur
-
Lady Davis InstituteStaženoKvalita života | Stres | Zapojení pacienta | Osamělost
-
Herlev HospitalUniversity of Copenhagen; Bispebjerg Hospital; University Hospital, Gentofte,...UkončenoBolest | Chirurgická operace | CholecystolitiázaDánsko
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdStaženoSložení těla, prospěšné | Fyzická zdatnostSpojené státy
-
Children's Hospital of Eastern OntarioDokončeno
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.DokončenoFarmakokinetikaSpojené státy
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.DokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy, Rakousko, Bulharsko, Kanada, Česko, Estonsko, Francie, Gruzie, Německo, Maďarsko, Izrael, Itálie, Litva, Holandsko, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Srbsko, Španělsko, Švédsko, Krocan, Ukrajina, Spojené království, Lotyšsko
-
Istanbul Training and Research HospitalDokončenoTendinopatie supraspinatusKrocan