Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Megastudy jednorázových intervencí pro depresi

24. června 2025 aktualizováno: Jessica Schleider, Northwestern University

Megastudy jednorázových intervencí k zpochybnění deprese u amerických dospělých

Cílem tohoto projektu je učit se, zda by nové druhy digitálních intervencí (SSIS) pro depresi mohly být účinné pro americké dospělé. Mnoho stávajících SSI je dodáváno v jednoduchém textovém formátu. Může se však stát, že různé druhy SSIS (pokud jde o obsah i styl), mají také potenciál pro škálovatelný dopad. Tato studie konkrétně prozkoumá účinnost 11 inovativních SSIS jejich porovnáním s pasivní kontrolou a existující SSI se zavedenou účinností.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
7505

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Medical Social Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nejméně 18 let
  • Schopný plynule číst a psát v angličtině
  • Mít dostatek přístupu na internet na dokončení tří sezení po dobu čtyř týdnů
  • Skóre nejméně 10 na obrazovce PHQ-9 (naznačující mírnou depresi)
  • Během průzkumu screeningu předejte pozornost a kontroly botů (Kroenke et al., 2001)

Všichni účastníci, kteří jsou randomizováni do experimentálního stavu (a proto dokončili všechna základní opatření), budou zahrnuti do analýz, s výjimkou účastníků, kteří naznačují na konci základní nebo 4. týdne, že se studie vážně nezúčastnili. Vědci budou uchovávat data pouze z prvního průzkumu, který začne účastník.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Pasivní kontrola (vše o pstruhu)
Cílem podmínky pasivní kontroly je upoutat pozornost po dobu 8-10 minut, aniž by ovlivňovala depresivní příznaky nebo náladu (tříminutové video, otázky s více možnostmi, dvouminutový čtení, tříminutové psaní cvičení, vše o pstruhu).
Behaviorální: Vše o pstruhu
8-10 minutový vzdělávací program s informacemi a interaktivními cvičeními o pstruhových rybách. Měl za cíl upoutat pozornost člověka a vyžadovat určité úsilí, a zároveň minimalizovat vliv na depresivní příznaky.
Ostatní jména:
  • Pasivní kontrolní aktivita
Aktivní komparátor: Aktivace chování (Akce přináší projekt změny)
Behaviorální aktivace SSI, kde se uživatelé dozví o spirálech negativních myšlenek, sdílejí rady s imaginárním vrstevníkem a vytvářejí „akční plán“ užitečných činností, do které se v budoucnu zapojí.
Behaviorální: Aktivace chování (akce přináší změnu projektu 10 minut)
Behaviorální aktivace SSI, kde se uživatelé dozví o spirálech negativních myšlenek, poskytněte radu imaginovanému vrstevníkovi a poté v blízké budoucnosti vytvořte „akční plán“ užitečných činností. Toto je kratší verze původní 15minutové akce přináší změnu SSI.
Ostatní jména:
  • Projekt ABC
Experimentální: SSI 1: Specing Acceptance
Klinický psycholog vysvětluje několik způsobů, jak použít vědomé přijetí k řešení obtížných myšlenek a pocitů.
Behaviorální: Vědomé přijetí
Klinický psycholog vysvětluje několik způsobů, jak použít vědomé přijetí k řešení obtížných myšlenek a pocitů.
Experimentální: SSI 2: Morální povýšení
Uživatelé se dozví o morálním výšce a poté sledují dojemné video, kde člověk dělá dobré skutky pro lidi v jeho komunitě. Nakonec plánují pozitivní kroky, které mohou podniknout, aby pomohly ostatním ve svém vlastním životě.
Behaviorální: Morální výška
Uživatelé se dozví o morálním výšce a poté sledují dojemné video, kde člověk dělá dobré skutky pro lidi ve své komunitě (původně thajský inzerát životního pojištění). Nakonec plánují pozitivní kroky, které mohou podniknout, aby pomohly ostatním ve svém vlastním životě.
Experimentální: SSI 3: Schopnost všímavé pozornosti
Řada videí učí dovednosti všímavosti: jak uvolnit myšlenky a přehodnotit.
Behaviorální: Dovednosti všímavé pozornosti
Řada videí učí dovednosti všímavosti: jak uvolnit myšlenky a přehodnotit negativní interpretace.
Experimentální: SSI 4: 5 návyků k porážce deprese
Klinický psycholog a vědecký komunikátor popisuje jeho 5 nejlepších jednominutových návyků, aby porazil depresi.
Behaviorální: 5 návyků k porážce deprese
Klinický psycholog a vědecký komunikátor popisuje jeho 5 nejlepších jednominutových návyků, aby porazil depresi.
Experimentální: SSI 6: Expresivní psaní (podporováno AI)
Účastníci popisují přetrvávající negativní myšlenku, se kterou bojují, a systém modelu velkého jazyka jim pomáhá zvážit příběh, ve kterém se někdo naučí tuto myšlenku překonat.
Behaviorální: Expresivní psaní (podporováno AI)
Účastníci popisují negativní myšlenku, se kterou bojují, a LLM jim pomáhá zvážit příběh, ve kterém vrstevníka nad tím překonala myšlenka.
Experimentální: SSI 8: Vychutnávání strategií
SSI zavádí strategie ochutnávání pro zlepšení nálady.
Behaviorální: Ochutnávání strategií
SSI zavádí strategie ochutnávání pro zlepšení nálady.
Experimentální: SSI 9: Personalizovaný doporučení intervence
Identifikuje druhy deprese, se kterým nejvíce bojuje, a nabízí osobní doporučení pro budoucí možnosti podpory deprese.
Behaviorální: Personalizovaný zásah doporučení
Identifikuje druhy deprese, se kterým nejvíce bojuje, a nabízí osobní doporučení pro budoucí možnosti podpory deprese
Experimentální: SSI 10: Dovednosti dialektické behaviorální terapie
Představuje videa z dialektické behaviorální terapie různými způsoby, jak kontrolovat negativní emoce.
Behaviorální: Dovednosti dialektické behaviorální terapie
Představuje videa z dialektické behaviorální terapie různými způsoby, jak kontrolovat negativní emoce.
Experimentální: SSI 5: Interaktivní kognitivní přehodnocení
Interaktivní SSI, kde se účastníci učí, jak přeformulovat negativní myšlenky.
Behaviorální: Interaktivní kognitivní přehodnocení
Interaktivní SSI, kde se účastníci učí, jak přeformulovat negativní myšlenky
Experimentální: SSI 7: Inner Child Healing Walk
Interaktivní cesta k opětovnému připojení a uzdravení vnitřního dítěte prostřednictvím dýchacích cvičení, pozitivních potvrzení a podpůrných zvířecích společníků.
Behaviorální: Vnitřní uzdravení dítěte
Interaktivní cesta k opětovnému připojení a uzdravení vnitřního dítěte prostřednictvím dýchacích cvičení, pozitivních potvrzení a podpůrných zvířecích společníků.
Experimentální: SSI 11: Reframing negativních myšlenek
Program pouze pro zvuk, ve kterém jsou uživatelé vedeni, aby přemýšleli o tom, jak mohou zpochybnit negativní automatické myšlenky a přesvědčení, s nimiž bojují.
Behaviorální: Převlékání negativních myšlenek
Program pouze pro zvuk, ve kterém jsou uživatelé vedeni, aby přemýšleli o tom, jak mohou zpochybnit negativní automatické myšlenky a přesvědčení, s nimiž bojují.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dotazníku pro zdraví pacientů-9 ve 4. týdnu (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
Časové okno: Základy do 4. týdne
Dotazník pro zdraví pacienta-9 je ověřeným a samostatně podávaným opatřením k posouzení závažnosti příznaků deprese v běžné populaci. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili, jak často jsou obtěžováni 9 položkami (např. Špatná chuť k jídlu nebo přejídání) na stupnici od 0 (vůbec ne) až 3 (téměř každý den). Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší závažnost symptomů.
Základy do 4. týdne

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice Becka beznaděje v bezprostředním postižení (BHS-4; Perczel Forintos et al., 2013)
Časové okno: Výchozí hodnota k okamžitému po zásahu
Beck beznadějství Scale-4 je 4-bodová verze 20-bodové stupnice beznaděje (Beck et al. 1974). Účastníci budou požádáni o hodnocení 4 položek, které hodnotí různé aspekty beznaděje (např. Moje budoucnost se mi zdá tmavá) na stupnici 0 (absolutně nesouhlasím) až 3 (absolutně souhlasí). Celkové skóre se může pohybovat mezi 0 až 12 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší beznaděj.
Výchozí hodnota k okamžitému po zásahu
Změna stupnice Becka beznaděje ve 4. týdnu (BHS-4; Perczel Forintos et al., 2013)
Časové okno: Základy do 4. týdne
Beck beznadějství Scale-4 je 4-bodová verze 20-bodové stupnice beznaděje (Beck et al. 1974). Účastníci budou požádáni o hodnocení 4 položek, které hodnotí různé aspekty beznaděje (např. Moje budoucnost se mi zdá tmavá) na stupnici 0 (absolutně nesouhlasím) až 3 (absolutně souhlasí). Celkové skóre se může pohybovat mezi 0 až 12 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší beznaděj.
Základy do 4. týdne
Změna v podskupině cest stupnice státní naděje při okamžitém postižení (Snyder et al., 1996)
Časové okno: Výchozí hodnota k okamžitému po zásahu
Subcale „Pathways“ odráží vnímaný úspěch při plnění cílů (např. “, V tuto chvíli splňuji cíle, které jsem si stanovil pro sebe“). Okamžitě před a po zásahu účastníci hodnotí každou ze 3 prohlášení, aby odráželi, jak se o sobě teď cítili na 8-bodové Likertově stupnici.
Výchozí hodnota k okamžitému po zásahu
Změna v podskupině cest stupnice státní naděje ve 4. týdnu (Snyder et al., 1996)
Časové okno: Základy do 4. týdne
Subcale „Pathways“ odráží vnímaný úspěch při plnění cílů (např. “, V tuto chvíli splňuji cíle, které jsem si stanovil pro sebe“). Okamžitě před a po zásahu účastníci hodnotí každou ze 3 prohlášení, aby odráželi, jak se o sobě teď cítili na 8-bodové Likertově stupnici.
Základy do 4. týdne
Změna připravenosti na změnu při okamžitém po zásahu
Časové okno: Výchozí hodnota k okamžitému po zásahu
Aby se vyhodnotil připravenost na změnu při předběžném testu, po testu a následném sledování, budou účastníci položeni dvě otázky týkající se změn, aby snížily jejich pocity deprese: 1. „Jak důležité je provést změny k překonání deprese pro vás právě teď?“ (1-4, ne velmi důležitý) a 2. (1-4, ne velmi sebevědomý).
Výchozí hodnota k okamžitému po zásahu
Změna připravenosti na změnu ve 4. týdnu
Časové okno: Základy do 4. týdne
Aby se vyhodnotil připravenost na změnu při předběžném testu, po testu a následném sledování, budou účastníci položeni dvě otázky týkající se změn, aby snížily jejich pocity deprese: 1. „Jak důležité je provést změny k překonání deprese pro vás právě teď?“ (1-4, ne velmi důležitý) a 2. (1-4, ne velmi sebevědomý).
Základy do 4. týdne
Změna očekávání deprese pro změnu při okamžitém po zásahu (Eddington et al., 2014)
Časové okno: Výchozí hodnota k okamžitému po zásahu
Aby se vyhodnotilo, kolik lidí očekává, že budou schopni změnit své příznaky deprese, budou účastníci reagovat na tři položky s nejvyšší korelací položky z očekávání deprese pro měřítko změn (Eddington et al., 2014). Ty jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí). Položky 1 a 2 jsou reverzně kódovány.
Výchozí hodnota k okamžitému po zásahu
Změna očekávání deprese pro změnu ve 4. týdnu (Eddington et al., 2014)
Časové okno: Základy do 4. týdne
Aby se vyhodnotilo, kolik lidí očekává, že budou schopni změnit své příznaky deprese, budou účastníci požádáni, aby odpověděli na tři položky s nejvyšší korelací položky z očekávání deprese pro měřítko změn (Eddington et al., 2014). Ty jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí). Položky 1 a 2 jsou reverzně kódovány.
Základy do 4. týdne
Změna frekvence akcí a myšlenek měřítko při bezprostřední po zásahu (Fats; Terides et al., 2016).
Časové okno: Výchozí hodnota k okamžitému po zásahu
12-bodová míra adaptivních myšlenek a chování, zlepšení, ve kterém by mohlo být cílem psychoterapie. Rozsah 0-48 s vyšším skóre naznačujícím větší frekvenci adaptivních myšlenek a chování.
Výchozí hodnota k okamžitému po zásahu
Změna frekvence akcí a myšlenek stupnice ve 4. týdnu (Fats; Terides et al., 2016).
Časové okno: Základy do 4. týdne
12-bodová míra adaptivních myšlenek a chování, zlepšení, ve kterém by mohlo být cílem psychoterapie. Rozsah 0-48 s vyšším skóre naznačujícím větší frekvenci adaptivních myšlenek a chování.
Základy do 4. týdne
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání při okamžitém postižení (CEQ; Devilly & Borkovec; 2000)
Časové okno: Okamžitá po zásahu
6-bodová míra uživatelsky vnímané intervenční přitažlivosti a účinnosti. Rozsah 6-54 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší přitažlivost a účinnost vnímané uživatelem.
Okamžitá po zásahu
Zkušenosti vhled na okamžité po zásahu
Časové okno: Okamžitá po zásahu

Účastníkům budou položeny dvě otázky týkající se zkušeností uživatelů, s následujícím textem:

Další otázka se zeptá, zda jste zažili „AHA! Okamžik".

Tuto zkušenost můžete považovat za miniaturní „eureka moment“. Můžete dokonce cítit vnitřní pocit „aha!“, Nebo si můžete myslet na sebe, „samozřejmě!,“ „To bylo tak zřejmé“. Nezažívá AHA! Moment by se mohl cítit jako nic moc.

  1. Udělal něco v programu, abyste zažili AHA! Okamžik? (Ne 0 / ano 1)
  2. Jak důležitá jste cítili aha! Okamžik byl? Jinými slovy, kolik si myslíte, že na vás bude mít trvalý dopad? 1 (vůbec ne významný) - 5 (velmi významné)
Okamžitá po zásahu
Zkušenosti nahlédnutí do čtvrtého týdne
Časové okno: 4. týden

Účastníkům budou položeny tři otázky o tom, zda měli během SSI zkušenost s informacemi, s následujícím textem:

Další otázka se zeptá, zda jste zažili „AHA! Okamžik".

Tuto zkušenost můžete považovat za miniaturní „eureka moment“. Můžete dokonce cítit vnitřní pocit „aha!“, Nebo si můžete myslet na sebe, „samozřejmě!,“ „To bylo tak zřejmé“. Nezažívá AHA! Moment by se mohl cítit jako nic moc.

  1. Udělal něco v programu, abyste zažili AHA! Okamžik *, že si stále pamatujete dnes *? (Ne 0 / ano 1)
  2. Jak důležitá jste cítili aha! Okamžik byl? Jinými slovy, kolik si myslíte, že na vás bude mít trvalý dopad? 1 (vůbec ne významný) - 5 (velmi významné)
  3. Kolik má AHA! V okamžiku, kdy jste zažili, změnil způsob, jakým si myslíte nebo jednáte? 1 (vůbec ne) - 5 (hodně)
4. týden
Hvězdičkové hodnocení při okamžitém po zásahu
Časové okno: Okamžitá po zásahu
Účastníci hodnotí celkovou kvalitu programu, který dokončili z 1-5 hvězd, přičemž 5 je nejlepší. (5 hvězdiček k vyplnění, diskrétní 1-5)
Okamžitá po zásahu
Hvězdičkové hodnocení ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
Účastníci hodnotí celkovou kvalitu programu, který dokončili z 1-5 hvězd, přičemž 5 je nejlepší. (5 hvězdiček k vyplnění, diskrétní 1-5)
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Northwestern University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STU 00220193
  • 5T32MH115882-07 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vědci budou ze studie sdílet všechna neidentifikovatelná údaje o jednotlivých účastnících (IPD).

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou k dispozici do 30. července 2025 bez data ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude veřejně k dispozici online prostřednictvím stránky studie Open Science Framework (OSF) (https://osf.io/agvh6)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení