Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum mozkového glymphotického systému pacientů s Parkinsonovou chorobou na základě technologie DTI

27. února 2025 aktualizováno: Lu Sa, The First People's Hospital of Yunnan

Synopse ： Mozkový glymphotický systém je nově objevený anatomický systém pro odstraňování odpadních produktů a udržování homeostázy v mozku a jeho poškození úzce souvisí s řadou neurologických onemocnění. Technika difúzního tenzorového obrazu podél perivaskulárního prostoru (DTI-ALPS) má výhodu, že je neinvazivní a ukázalo se, že je užitečná pro hodnocení funkce mozku glymphatic. Účelem této studie je použít technologii DTI-ALPS k vyhodnocení funkčních změn mozkového glymphotického systému u pacientů s primární Parkinsonovou chorobou v různých stádiích nemoci.

Dopad: Technologie DTI-ALPS je potenciálním indikátorem zobrazování pro včasnou diagnostiku a monitorování progrese Parkinsonovy onemocnění a má určitou hodnotu pro klinickou aplikaci.

Účel: Funkční změny mozkového glymphotického systému u pacientů s Parkinsonovou chorobou v různých stádiích onemocnění budou zkoumány na základě technologických metod DTI-ALPS: Klinické údaje 100 pacientů s primární Parkinsonovou chorobou budou přijata do nemocnice prvního lidu v provincii Yunnan v provincii prvního lidu a 50 pacientů s časně pacienty s časným partnerem a časně pacienty s časným partnerským provincií bude s časným lidem a časně pacienty s časným partnerem bude přiděleno a 50 pacientů s časněmi pacienty a 50 pacientů s časněmi pacienty a 50 pacientů s časným lidem a 50 pacientů s časným lidem a 50 pacientů s časným lidem v nemocnici a 50 pacientů s rodiněmi. Parkinsonova choroba podle stupnice Hoehn-Yahru a bude shromážděno 50 zdravých dobrovolníků (HC). Všechny subjekty budou skenovány pomocí 3,0 T MRI systému （Magnetom Prisma, Siemens Healthcare, Erlangen, Německo）. Skenovací sekvence zahrnovaly konvenční MRI nekontrastní a DTI sekvence, které získaly obrazy B = 0 S/mm² a B = 1000 s/mm²4. FSL and ITK-SANP software will be used to delineate circular ROIs with voxel diameters of 5 mm in the projection fiber and contact fiber regions at the bilateral ventricular body level of the anisotropy score map, and the diffusivity of each fiber on the x, y, and z axes will be measured, and the DTI-ALPS index value will be calculated, and the one-way ANOVA wii be Provedeny statistikou IBM SPSS statistiky 25.0 a rozdíly ve středních hodnotách Alp v levém mozku, pravém mozku a obou stranách subjektů ve třech skupinách budou porovnány. Korelace mezi indexem a klinickými údaji, jako je věk, průběh onemocnění, skóre mini-mentálního státního vyšetření (MMSE), Montreal Cognitive Assessment Scale, dotazník kvality života pro pacienty s Parkinsonovou chorobou (PDQ-39), Parkinsonova choroba nemotorního hodnocení symptomů (NMSS), HAMILTON SCUED (SCURIFIED RATIES) být analyzován.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinické údaje 100 pacientů s primární Parkinsonovou chorobou budou přijata do první lidové nemocnice v provincii Yunnan provincie Yunnan od března 2025 do dubna 2026 byla prospektivně shromážděna a budou rozděleny do dvou skupin: 50 pacientů s časnou Parkinsonovou chorobou a 50 pacientů s pozdní Parkinsonovou chorobou podle měřítka a 50 zdravých dobrovolníků (HC) bude sdruženo s nimi (HC) (HC) bude sdruženo (HC) bude sdruženo.

Popis

Kritéria pro zařazení: (1) Všichni vybraní kandidáti byli diagnostikováni v souladu s „diagnostickými kritérii pro Parkinsonovu chorobu v Číně“ (vydání 2016) formulované Mezinárodní společností Parkinsonovy choroby a poruch pohybu a Parkinsonovou chorobou a poruchami pohybu a skupinou zvláštního čínského výboru; (2) schopnost spolupracovat a tolerovat kraniální magnetickou rezonanční vyšetření; (3) Všechny jsou účinné proti dopaminovým lékům.

- Vylučovací kritéria: (1) Sekundární parkinsonismus (například po encefalitidě, dlouhodobé používání neuroleptik, jako jsou fenothiaziny a butyryly a další léky, jako je reserpin, historie toxické expozice, historie vaskulárních onemocnění, jako je mozkové infarkt nebo hemoruň v bazálních gangliích; (2) Parkinsonův superpoziční syndrom (jako je progresivní supranukleární obrna, olivinská pontine cerebelární atrofie, degenerace kortikobasálních ganglií, demence Lewy Body, SHV. Drägerův syndrom atd.); (3) dědičný degenerativní parkinsonismus; (4) pacienti s diabetes mellitus a onemocnění ledvin v konečném stádiu; (5) Ti s kontraindikací při vyšetření magnetické rezonance.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s časnou Parkinsonovou chorobou a pozdní Parkinsonovou chorobou a zdravým dobrovolníkem
Jiný: V této observační studii nebyl proveden žádný zásah
V této observační studii nebyl proveden žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
DTI-ALPS
Časové okno: Po zastavení léku po dobu 12 hodin
Po zastavení léku po dobu 12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The First People's Hospital of Yunnan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KHLL2025-KY049

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení