Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i hjernens glymfatiske system af Parkinsons sygdomspatienter baseret på DTI -teknologi

27. februar 2025 opdateret af: Lu Sa, The First People's Hospital of Yunnan

Synopsis ： Brain Glymphatic -systemet er et nyligt opdaget anatomisk system til fjernelse af affaldsprodukter og opretholdelse af homeostase i hjernen, og dets skade er tæt knyttet til en række neurologiske sygdomme. Diffusions-tensor-billedanalyse langs det perivaskulære rum (DTI-ALPS) -teknik har fordelen ved at være ikke-invasiv og har vist sig at være nyttig til vurdering af hjernens glymfatiske systemfunktion. Formålet med denne undersøgelse er at bruge DTI-ALPS-teknologi til at evaluere de funktionelle ændringer af hjernens glymfatiske system hos patienter med primær Parkinsons sygdom i forskellige stadier af sygdommen.

Påvirkning: DTI-ALPS-teknologi er en potentiel billeddannelsesindikator for tidlig diagnose og overvågning af Parkinsons sygdomsprogression og har en bestemt værdi til klinisk anvendelse.

Purpose :the functional changes of brain glymphatic system in patients with Parkinson's disease at different stages of the disease will be investigated based on DTI-ALPS technology Methods:The clinical data of 100 patients with primary Parkinson's disease will be admitted to the First People's Hospital of Yunnan Province from March 2025 to April 2026 wil be prospectively collected, and they will be divided into two groups: 50 patients with early Parkinson's disease and 50 patients with late Parkinsons sygdom ifølge Hoehn-Yahr-skalaen og 50 sunde frivillige (HC), der matches med dem, vil blive samlet. Alle forsøgspersoner bliver scannet med et 3,0 T MRI -system （Magnetom Prisma, Siemens Healthcare, Erlangen, Tyskland）. Scanningssekvenserne omfattede konventionel MR -ikke -kontrast og DTI -sekvenser, der erhvervede billeder af B = 0 s/mm² og B = 1000 s/mm²4. FSL and ITK-SANP software will be used to delineate circular ROIs with voxel diameters of 5 mm in the projection fiber and contact fiber regions at the bilateral ventricular body level of the anisotropy score map, and the diffusivity of each fiber on the x, y, and z axes will be measured, and the DTI-ALPS index value will be calculated, and the one-way ANOVA wii be performed Af IBM SPSS -statistik 25.0 -software og forskellene i de gennemsnitlige alpsværdier for venstre hjerne, højre hjerne og begge sider af emnerne i de tre grupper vil blive sammenlignet. The correlation between the index and clinical data such as age, course of disease, Mini-Mental State Examination Score (MMSE), Montreal Cognitive Assessment Scale, Quality of Life Questionnaire for Patients with Parkinson's Disease (PDQ-39), Parkinson's Disease Non-motor Symptom Evaluation Scale (NMSS), Hamilton Depression Rating Scale score(HAMD), and Unified Parkinson's Rating Scale score (URPDS) analyseres.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De kliniske data for 100 patienter med primær Parkinsons sygdom vil blive optaget på det første People's Hospital i Yunnan-provinsen fra marts 2025 til april 2026 blev prospektivt indsamlet, og de vil blive opdelt i to grupper: 50 patienter med tidlig Parkinsons sygdom, og 50 patienter med sen Parkinsons sygdom i henhold til Hoehn-Yahr-skalaen, og 50 raske frivillige (HC) matchede dem vil blive kollideret.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: (1) Alle de valgte kandidater blev diagnosticeret i overensstemmelse med "Diagnostic Criteria for Parkinsons sygdom i Kina" (2016 -udgave) formuleret af International Society of Parkinsons sygdom og bevægelsesforstyrrelser og Parkinsons sygdom og bevægelsesforstyrrelsesgruppe og specialudvalg i Kina; (2) i stand til at samarbejde med og tolerere kranial magnetisk resonansundersøgelse; (3) Alle er effektive mod dopaminlægemidler.

- Ekskluderingskriterier: (1) Sekundær parkinsonisme (såsom efter encephalitis, langvarig brug af neuroleptika, såsom fenothiaziner og butyryls og andre lægemidler som reserpin, historie med giftig eksponering, historie med vaskulære sygdomme, som cerebral ufarlig eller blødning i basalganglien, historie om traumatisk hjerneskade, abnormale thyrfunktioner, osv.); (2) Parkinsons superpositionssyndrom (såsom progressiv supranuclear parese, olivin pontine cerebellar atrofi, kortikobasal ganglia degeneration, Lewy krop demens, SHV. Dräger syndrom osv.); (3) arvelig degenerativ parkinsonisme; (4) patienter med diabetes mellitus og nyresygdom i slutstadiet; (5) dem med kontraindikationer til magnetisk resonansundersøgelse.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med tidlig Parkinsons sygdom og sene Parkinsons sygdom og sunde frivillige
Andet: Ingen indgreb blev implementeret i denne observationsundersøgelse
Ingen indgreb blev implementeret i denne observationsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
DTI-ALPS
Tidsramme: Efter at have stoppet medicinen i 12 timer
Efter at have stoppet medicinen i 12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The First People's Hospital of Yunnan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KHLL2025-KY049

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger