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Ricerca sul sistema glomfatico cerebrale dei pazienti con malattia di Parkinson in base alla tecnologia DTI

27 febbraio 2025 aggiornato da: Lu Sa, The First People's Hospital of Yunnan

Sinossi : Il sistema glomfatico cerebrale è un sistema anatomico appena scoperto per la rimozione di prodotti di scarto e il mantenimento dell'omeostasi nel cervello e il suo danno è strettamente correlato a una varietà di malattie neurologiche. L'analisi dell'immagine del tensore di diffusione lungo la tecnica dello spazio perivascolare (DTI-ALPS) ha il vantaggio di essere non invasivi ed è stato dimostrato che è utile per valutare la funzione del sistema glomfatico cerebrale. Lo scopo di questo studio è di utilizzare la tecnologia DTI-ALPS per valutare i cambiamenti funzionali del sistema glomfatico cerebrale nei pazienti con malattia di Parkinson primaria in diverse fasi della malattia.

Impatto: la tecnologia DTI-ALPS è un potenziale indicatore di imaging per la diagnosi precoce e il monitoraggio della progressione della malattia di Parkinson e ha un valore definito per l'applicazione clinica.

Scopo: i cambiamenti funzionali del sistema glomfatico cerebrale nei pazienti con malattia di Parkinson nelle diverse fasi della malattia saranno studiati in base ai metodi tecnologici DTI-ALPS: i dati clinici di 100 pazienti con malattia di Parkinson primaria saranno ammessi al primo ospedale di People di Yunnan's Provincia La malattia di Parkinson secondo la scala Hoehn-Yahr e 50 volontari sani (HC) abbinati a loro saranno raccolti. Tutti i soggetti saranno scansionati con un sistema MRI 3,0 T (Magnetom Prisma, Siemens Healthcare, Erlangen, Germania). Le sequenze di scansione includevano sequenze convenzionali di non contrasto e DTI, che hanno acquisito immagini di b = 0 s/mm² e b = 1000 s/mm²4. Il software FSL e ITK-SANP verrà utilizzato per delineare ROI circolari con diametri voxel di 5 mm nelle regioni di fibra di proiezione e fibre di contatto a livello del corpo ventricolare bilaterale della mappa del punteggio di anisotropia, e la diffusività di una fibra di wi-way sarà calcola Software IBM SPSS statistico 25.0 e le differenze nei valori medi delle ALP del cervello sinistro, il cervello destro ed entrambi i lati dei soggetti nei tre gruppi verranno confrontati. La correlazione tra indice e dati clinici come l'età, il corso della malattia, il punteggio dell'esame dello stato mini-mentale (MMSE), la scala di valutazione cognitiva di Montreal, il questionario sulla qualità della vita per i pazienti con malattia di Parkinson (PDQ-39), Scala di valutazione non motorie di Parkinson (HAMD) e HAMD) E HAMD) E HAMD) SCASSIONE DI RASSEGGIO DI PARCHINSON). analizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati clinici di 100 pazienti con malattia di Parkinson primaria saranno ammessi al primo ospedale popolare della provincia di Yunnan dal marzo 2025 ad aprile 2026 sono stati raccolti prospetticamente e saranno divisi in due gruppi: 50 pazienti con la prima malattia di Parkinson saranno raccolti.

Descrizione

Criteri di inclusione: (1) Tutti i candidati selezionati sono stati diagnosticati in conformità con i "criteri diagnostici per il morbo di Parkinson in Cina" (edizione 2016) formulati dall'International Society of Parkinson's Disorders and Movement Disorders e dal gruppo di disturbi del parkinson e del gruppo di disturbi del movimento e un comitato speciale della Cina; (2) in grado di collaborare e tollerare l'esame di risonanza magnetica cranica; (3) Tutti sono efficaci contro i farmaci per dopamina.

- Criteri di esclusione: (1) parkinsonismo secondario (come dopo l'encefalite, uso a lungo termine di neurolettici come fenotiazine e butiryl e altri farmaci come reserpina, storia di esposizione tossica, storia di una mazza vascolare come infarto cerebrale come infarto cerebrale o emorragia di ganglio basali, storia del cervello di trauma, a causa di una gestione del cervello di trauma. ecc.); (2) Sindrome da sovrapposizione di Parkinson (come la paralisi superucleare progressiva, atrofia cerebellare Olivina Pontine, degenerazione dei gangli corticobasali, demenza del corpo Lewy, SHV. Sindrome di Dräger, ecc.); (3) parkinsonismo degenerativo ereditario; (4) pazienti con diabete mellito e malattia renale allo stadio terminale; (5) quelli con controindicazioni all'esame di risonanza magnetica.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con la malattia di Parkinson e la malattia di Parkinson e volontario sano
Non è stato implementato alcun intervento in questo studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dti-alps
Lasso di tempo: Dopo aver fermato il farmaco per 12 ore
Dopo aver fermato il farmaco per 12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KHLL2025-KY049

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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