Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj zásahu do zdravotní gramotnosti pro příjemce transplantace ledvin přistěhovalců (IMMIHEALTH)

27. února 2025 aktualizováno: Kari Gire Dahl, Oslo University Hospital

Cílem této studie složitých intervencí je zlepšit zdravotní gramotnost (HL), dodržování léků a výsledky vzdělávání pacientů u příjemců transplantace ledvin imigrantů (KTR). Cílem dále se snažíme posílit citlivost HL a kulturní kompetence u sester poskytujících vzdělávání pacientů. Hlavní otázky, na které si klademe odpovědět, jsou:

  1. Co jsou přistěhovalecké KTRS HL silné stránky a potřeby, dodržování léků a výsledky po vzdělávání pacienta ve třech důležitých přechodech po transplantaci ledvin: první pooperační fáze (3-7 dní po transplantaci), příprava na převod do místní nemocnice (6–8 týdnů po transplantaci) a přizpůsobení se domácímu kontextu (3–6 měsíců po transplantaci).
  2. Jaké zkušenosti, kompetence a potřeby kompetencí mají zdravotní sestry, které se zapojují do vzdělávání pacientů s přistěhovaleckými KTRS po transplantaci?
  3. Zvýší intervence na míru na míru HL, dodržování léků a výsledky po vzdělávání pacientů v přistěhovalcích KTX a organizační HL a kulturní kompetence u sester?

Kvalitativní metody budou použity k vývoji a optimalizaci intervence.

  • Pacienti budou pozváni na tři individuální rozhovory ve třech pooperačních fázích.
  • Účastníky v rozhovorech zaměřených na skupiny jsou požádány sestry na třech odděleních (chirurgický zákrok, lékařský a ambulantní oddělení).
  • Rozhovory budou použity k definování potřeb a budování intervence. Nápady na intervenci budou diskutovány v seminářích se zdravotními sestrami, projektovou skupinou a účastníky uživatelů.
  • Části intervence budou testovány na klinice, po nichž následuje „Think Aloud rozhovory“, kde jsou zdravotní sestra i pacient požádáni, aby volně hovořili o svých zkušenostech pomocí intervence.
  • Intervence bude hodnocena opakováním rozhovorů s rozhovory s pacientem a fokusní skupinou se zdravotními sestrami.
  • Intervence bude testována proveditelnost.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0372
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Příjemci transplantace ledvin přistěhovalců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemci transplantace ledvin v Norsku. Imigrant definoval jako osoba, která emigrovala do Norska a která má dva rodiče a dva prarodiče narozené v jiné zemi než Norsko.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti ze zemí s vysokými příjmy, jak jsou definovány rámcem globálního zatížení nemoci (GBD). Studie GBD je největším a nejkomplexnějším úsilím o kvantifikaci ztráty zdraví na místech a v průběhu času (https://www.healthdata.org/research-analysis/GBD). Země s vysokým příjmem jsou západní Evropa, Severní Amerika, Austrálie, Nový Zéland, Japonsko, Brunej, Korejská republika a Singapur (https://ghdx.healthdata.org/countries). Národní a mezinárodní studie uvádějí, že lidé s pozadím ze zemí s nízkými příjmy mají nižší sociodemografické skóre a nižší úroveň zdravotní gramotnosti. Studie se proto zaměří na tyto pacienty. Většina příjemců transplantace ledvin přistěhovalců v Norsku pochází ze zemí s nízkými příjmy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zahrnuty jsou dvě různé skupiny pacientů a dvě skupiny sester.

Před vývojem před zásahem:

  • Třináct pacientů je dotazováno třikrát po transplantaci ledvin (během prvního týdne, před přenosem do místní nemocnice, asi 4-6 týdnů po transplantaci ledvin a po 3 až 6 měsících). Sestry na třech odděleních, které sledují tyto pacienty, jsou rozhovory v pěti fokusních skupinách.
  • Intervence se poté bude rozvíjet ve spolupráci se sestrami a pacienty.

Optimalizace intervence:

- V procesu optimalizace se rozhovory a rozhovory s cílovou skupinou opakují, aby se prozkoumala spokojenost a posoudila potřebu změny.
Behaviorální: Intervence zdravotní gramotnosti
Intervence bude vyvinuta ve spolupráci s pacienty a sestrami na klinice na základě jejich potřeb.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny výsledky jsou definovány z kvalitativních údajů (rozhovory s jednotlivými pacientami a rozhovory s cílovou skupinou se zdravotními sestrami).
Časové okno: Listopad 2027

Pomocí kvalitativních rozhovorů budou shromažďovány pacienti ze vzdělávání pacientů, zdravotní gramotnosti (silné stránky, výzvy, výzvy, očekávání a potřeby), informace o dodržování léků a znalosti transplantace. Průvodce rozhovorem je vyvinut pomocí nástroje pro konverzační zdravotní gramotnost (CHAT), který zahrnuje otázky týkající se zdravotní gramotnosti. Tento nástroj je flexibilní a přizpůsobitelný kontextu transplantace a bude také zahrnovat otázky týkající se dodržování léků a transplantačních znalostí.

Zkušenosti sester z poskytování vzdělávání pacientů budou shromažďovány prostřednictvím rozhovorů s cílovou skupinou. Průvodce rozhovorem zahrnuje následující čtyři hlavní témata: zkušenosti poskytující vzdělávání pacientů příjemci transplantací ledvin přistěhovalců, poskytování vzdělávání pacientů pomocí potřeb tlumočníka, kompetencí a kompetencí a dokumentování vzdělávání pacientů s pacienty přistěhovalců.

Kvantitativní opatření se nepoužívají.
Listopad 2027

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oslo University Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 23/01097
  • 2023027 (Jiný identifikátor: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení