- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06860139
Vývoj zásahu do zdravotní gramotnosti pro příjemce transplantace ledvin přistěhovalců (IMMIHEALTH)
Cílem této studie složitých intervencí je zlepšit zdravotní gramotnost (HL), dodržování léků a výsledky vzdělávání pacientů u příjemců transplantace ledvin imigrantů (KTR). Cílem dále se snažíme posílit citlivost HL a kulturní kompetence u sester poskytujících vzdělávání pacientů. Hlavní otázky, na které si klademe odpovědět, jsou:
- Co jsou přistěhovalecké KTRS HL silné stránky a potřeby, dodržování léků a výsledky po vzdělávání pacienta ve třech důležitých přechodech po transplantaci ledvin: první pooperační fáze (3-7 dní po transplantaci), příprava na převod do místní nemocnice (6–8 týdnů po transplantaci) a přizpůsobení se domácímu kontextu (3–6 měsíců po transplantaci).
- Jaké zkušenosti, kompetence a potřeby kompetencí mají zdravotní sestry, které se zapojují do vzdělávání pacientů s přistěhovaleckými KTRS po transplantaci?
- Zvýší intervence na míru na míru HL, dodržování léků a výsledky po vzdělávání pacientů v přistěhovalcích KTX a organizační HL a kulturní kompetence u sester?
Kvalitativní metody budou použity k vývoji a optimalizaci intervence.
- Pacienti budou pozváni na tři individuální rozhovory ve třech pooperačních fázích.
- Účastníky v rozhovorech zaměřených na skupiny jsou požádány sestry na třech odděleních (chirurgický zákrok, lékařský a ambulantní oddělení).
- Rozhovory budou použity k definování potřeb a budování intervence. Nápady na intervenci budou diskutovány v seminářích se zdravotními sestrami, projektovou skupinou a účastníky uživatelů.
- Části intervence budou testovány na klinice, po nichž následuje „Think Aloud rozhovory“, kde jsou zdravotní sestra i pacient požádáni, aby volně hovořili o svých zkušenostech pomocí intervence.
- Intervence bude hodnocena opakováním rozhovorů s rozhovory s pacientem a fokusní skupinou se zdravotními sestrami.
- Intervence bude testována proveditelnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0372
- Oslo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjemci transplantace ledvin v Norsku. Imigrant definoval jako osoba, která emigrovala do Norska a která má dva rodiče a dva prarodiče narozené v jiné zemi než Norsko.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti ze zemí s vysokými příjmy, jak jsou definovány rámcem globálního zatížení nemoci (GBD). Studie GBD je největším a nejkomplexnějším úsilím o kvantifikaci ztráty zdraví na místech a v průběhu času (https://www.healthdata.org/research-analysis/GBD). Země s vysokým příjmem jsou západní Evropa, Severní Amerika, Austrálie, Nový Zéland, Japonsko, Brunej, Korejská republika a Singapur (https://ghdx.healthdata.org/countries). Národní a mezinárodní studie uvádějí, že lidé s pozadím ze zemí s nízkými příjmy mají nižší sociodemografické skóre a nižší úroveň zdravotní gramotnosti. Studie se proto zaměří na tyto pacienty. Většina příjemců transplantace ledvin přistěhovalců v Norsku pochází ze zemí s nízkými příjmy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zahrnuty jsou dvě různé skupiny pacientů a dvě skupiny sester.
Před vývojem před zásahem:
Optimalizace intervence: - V procesu optimalizace se rozhovory a rozhovory s cílovou skupinou opakují, aby se prozkoumala spokojenost a posoudila potřebu změny. |
Intervence bude vyvinuta ve spolupráci s pacienty a sestrami na klinice na základě jejich potřeb.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny výsledky jsou definovány z kvalitativních údajů (rozhovory s jednotlivými pacientami a rozhovory s cílovou skupinou se zdravotními sestrami).
Časové okno: Listopad 2027
|
Pomocí kvalitativních rozhovorů budou shromažďovány pacienti ze vzdělávání pacientů, zdravotní gramotnosti (silné stránky, výzvy, výzvy, očekávání a potřeby), informace o dodržování léků a znalosti transplantace. Průvodce rozhovorem je vyvinut pomocí nástroje pro konverzační zdravotní gramotnost (CHAT), který zahrnuje otázky týkající se zdravotní gramotnosti. Tento nástroj je flexibilní a přizpůsobitelný kontextu transplantace a bude také zahrnovat otázky týkající se dodržování léků a transplantačních znalostí. Zkušenosti sester z poskytování vzdělávání pacientů budou shromažďovány prostřednictvím rozhovorů s cílovou skupinou. Průvodce rozhovorem zahrnuje následující čtyři hlavní témata: zkušenosti poskytující vzdělávání pacientů příjemci transplantací ledvin přistěhovalců, poskytování vzdělávání pacientů pomocí potřeb tlumočníka, kompetencí a kompetencí a dokumentování vzdělávání pacientů s pacienty přistěhovalců. Kvantitativní opatření se nepoužívají. |
Listopad 2027
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 23/01097
- 2023027 (Jiný identifikátor: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příjemce transplantace (ledviny)
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy
Klinické studie na Intervence zdravotní gramotnosti
-
Nanyang Technological UniversitySheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore...DokončenoKvalita života | Křehkost | Umění | Wellness, psychologieSingapur
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.DokončenoPrevence těhotenství dospívajícíchSpojené státy
-
Debre Berhan UniversityUniversity of South AfricaZápis na pozvánkuDiabetes Mellitus, sebekontrola a hladiny glykosylovaného hemoglobinuEtiopie
-
Universiti Teknologi MaraMinistry of Education, MalaysiaZatím nenabírámeMetabolický syndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoPre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy