Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj zásahu do zdravotní gramotnosti pro příjemce transplantace ledvin přistěhovalců (IMMIHEALTH)

27. února 2025 aktualizováno: Kari Gire Dahl, Oslo University Hospital

Cílem této studie složitých intervencí je zlepšit zdravotní gramotnost (HL), dodržování léků a výsledky vzdělávání pacientů u příjemců transplantace ledvin imigrantů (KTR). Cílem dále se snažíme posílit citlivost HL a kulturní kompetence u sester poskytujících vzdělávání pacientů. Hlavní otázky, na které si klademe odpovědět, jsou:

  1. Co jsou přistěhovalecké KTRS HL silné stránky a potřeby, dodržování léků a výsledky po vzdělávání pacienta ve třech důležitých přechodech po transplantaci ledvin: první pooperační fáze (3-7 dní po transplantaci), příprava na převod do místní nemocnice (6–8 týdnů po transplantaci) a přizpůsobení se domácímu kontextu (3–6 měsíců po transplantaci).
  2. Jaké zkušenosti, kompetence a potřeby kompetencí mají zdravotní sestry, které se zapojují do vzdělávání pacientů s přistěhovaleckými KTRS po transplantaci?
  3. Zvýší intervence na míru na míru HL, dodržování léků a výsledky po vzdělávání pacientů v přistěhovalcích KTX a organizační HL a kulturní kompetence u sester?

Kvalitativní metody budou použity k vývoji a optimalizaci intervence.

  • Pacienti budou pozváni na tři individuální rozhovory ve třech pooperačních fázích.
  • Účastníky v rozhovorech zaměřených na skupiny jsou požádány sestry na třech odděleních (chirurgický zákrok, lékařský a ambulantní oddělení).
  • Rozhovory budou použity k definování potřeb a budování intervence. Nápady na intervenci budou diskutovány v seminářích se zdravotními sestrami, projektovou skupinou a účastníky uživatelů.
  • Části intervence budou testovány na klinice, po nichž následuje „Think Aloud rozhovory“, kde jsou zdravotní sestra i pacient požádáni, aby volně hovořili o svých zkušenostech pomocí intervence.
  • Intervence bude hodnocena opakováním rozhovorů s rozhovory s pacientem a fokusní skupinou se zdravotními sestrami.
  • Intervence bude testována proveditelnost.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko, 0372
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Příjemci transplantace ledvin přistěhovalců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemci transplantace ledvin v Norsku. Imigrant definoval jako osoba, která emigrovala do Norska a která má dva rodiče a dva prarodiče narozené v jiné zemi než Norsko.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti ze zemí s vysokými příjmy, jak jsou definovány rámcem globálního zatížení nemoci (GBD). Studie GBD je největším a nejkomplexnějším úsilím o kvantifikaci ztráty zdraví na místech a v průběhu času (https://www.healthdata.org/research-analysis/GBD). Země s vysokým příjmem jsou západní Evropa, Severní Amerika, Austrálie, Nový Zéland, Japonsko, Brunej, Korejská republika a Singapur (https://ghdx.healthdata.org/countries). Národní a mezinárodní studie uvádějí, že lidé s pozadím ze zemí s nízkými příjmy mají nižší sociodemografické skóre a nižší úroveň zdravotní gramotnosti. Studie se proto zaměří na tyto pacienty. Většina příjemců transplantace ledvin přistěhovalců v Norsku pochází ze zemí s nízkými příjmy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zahrnuty jsou dvě různé skupiny pacientů a dvě skupiny sester.

Před vývojem před zásahem:

  • Třináct pacientů je dotazováno třikrát po transplantaci ledvin (během prvního týdne, před přenosem do místní nemocnice, asi 4-6 týdnů po transplantaci ledvin a po 3 až 6 měsících). Sestry na třech odděleních, které sledují tyto pacienty, jsou rozhovory v pěti fokusních skupinách.
  • Intervence se poté bude rozvíjet ve spolupráci se sestrami a pacienty.

Optimalizace intervence:

- V procesu optimalizace se rozhovory a rozhovory s cílovou skupinou opakují, aby se prozkoumala spokojenost a posoudila potřebu změny.

Intervence bude vyvinuta ve spolupráci s pacienty a sestrami na klinice na základě jejich potřeb.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny výsledky jsou definovány z kvalitativních údajů (rozhovory s jednotlivými pacientami a rozhovory s cílovou skupinou se zdravotními sestrami).
Časové okno: Listopad 2027

Pomocí kvalitativních rozhovorů budou shromažďovány pacienti ze vzdělávání pacientů, zdravotní gramotnosti (silné stránky, výzvy, výzvy, očekávání a potřeby), informace o dodržování léků a znalosti transplantace. Průvodce rozhovorem je vyvinut pomocí nástroje pro konverzační zdravotní gramotnost (CHAT), který zahrnuje otázky týkající se zdravotní gramotnosti. Tento nástroj je flexibilní a přizpůsobitelný kontextu transplantace a bude také zahrnovat otázky týkající se dodržování léků a transplantačních znalostí.

Zkušenosti sester z poskytování vzdělávání pacientů budou shromažďovány prostřednictvím rozhovorů s cílovou skupinou. Průvodce rozhovorem zahrnuje následující čtyři hlavní témata: zkušenosti poskytující vzdělávání pacientů příjemci transplantací ledvin přistěhovalců, poskytování vzdělávání pacientů pomocí potřeb tlumočníka, kompetencí a kompetencí a dokumentování vzdělávání pacientů s pacienty přistěhovalců.

Kvantitativní opatření se nepoužívají.

Listopad 2027

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23/01097
  • 2023027 (Jiný identifikátor: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příjemce transplantace (ledviny)

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na Intervence zdravotní gramotnosti

Předplatit