Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postupy dýchání stresu vedené AI prostřednictvím nositelného zařízení

11. března 2025 aktualizováno: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Postupy dýchání stresu s průvodcem AI pomocí nositelného zařízení: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie zkoumá účinnost dýchacích postupů vedených AI pro zvládání stresu u dospělých. V této randomizované kontrolované studii bude 120 účastníků přijato a přiřazeno k intervenční skupině (n = 90) nebo kontrolní skupině (n = 30). Studie zahrnuje čtyři krátké dýchací praktiky, vedené náramkem. Intervenční skupina bude interagovat s chatbotem AI, aby obdržel osobní denní dýchací plán na 28 dní, upravený týdně na základě zpětné vazby. Mezitím bude kontrolní skupina denně praktikovat progresivní relaxaci svalů. Předpokládá se, že intervenční skupina bude mít výrazně zlepšení v oblasti zvládání stresu a emocí regulačních dovedností v porovnání s kontrolní skupinou. Očekává se, že tyto skupinové rozdíly budou přetrvávat při 1 měsíci, 3 měsících a 6měsíční následné hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100871
        • Peking University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yinyin Zang, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. V současné době zapsaní vysokoškolští studenti.
  2. Ve věku mezi 18 a 30 lety.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Současná nebo minulá historie psychotických poruch.
  2. Použití antikoncepčních prostředků, kortizolu, beta-blokátorů, antidepresiv nebo jiných psychiatrických léků, jakož i léky na chronická onemocnění během intervence a sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Behaviorální: AI-řízené dýchací praktiky
Účastník získá náramek s vestavěným programem dýchání, když je přiřazen do intervenční skupiny. Zahrnuty jsou čtyři druhy dýchacích praktik, které jsou včelí dýchání, bráničí dýchání, dýchání krabic a 4-7-8 dýchání. Speciálně vyvolala AI Chat Bot rozhovory s účastníkem a navrhuje personalizovaný denní dýchací plán podle preference účastníka a každodenního stresu. Účastník sleduje plán v následujícím 28denním intervenčním období. Plán je upravován každý týden na základě zpětné vazby účastníka.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Behaviorální: Progresivní relaxace svalů
Účastníky praktikují progresivní relaxaci svalů po dobu 5 minut denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný stres
Časové okno: Základní linie, denně po dobu 28 dnů, po ošetření (5 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů, 30 týdnů
Vyšetřovatelé prozkoumají účinnost dýchacích praktik vedených AI na zvládání stresu pomocí dotazníku pro stresy. Dotazník se skládá z 15 položek, z nichž každá je hodnocena na 5-bodové stupnici, s vyšším skóre naznačujícím větší vnímaný stres.
Základní linie, denně po dobu 28 dnů, po ošetření (5 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů, 30 týdnů
Emoce
Časové okno: Základní linie, denně po dobu 28 dnů, po ošetření (5 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů, 30 týdnů
Vyšetřovatelé prozkoumají účinnost dýchacích praktik vedených AI na emoce pomocí pozitivního a negativního vlivu (PANAS). Dotazník se skládá z 20 položek, z nichž každá je hodnocena na 5-bodové stupnici, s vyšším skóre na subcale negativního vlivu, což naznačuje větší negativní emoce, a vyšší skóre na pozitivním vlivu, což ukazuje na větší pozitivní emoce.
Základní linie, denně po dobu 28 dnů, po ošetření (5 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů, 30 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: Základní linie, střední léčba (2 týdny), po léčbě (5 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů, 30 týdnů
Vyšetřovatelé prozkoumají účinnost dýchacích postupů vedených AI pro zvýšení kvality spánku pomocí indexu závažnosti nespavosti (ISI). Dotazník se skládá ze 7 položek, z nichž každá je hodnocena na 5-bodové stupnici, přičemž vyšší skóre naznačuje horší kvalitu spánku.
Základní linie, střední léčba (2 týdny), po léčbě (5 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů, 30 týdnů
Alexithymia
Časové okno: Základní linie, střední léčba (2 týdny), po léčbě (5 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů, 30 týdnů
Vyšetřovatelé prozkoumají účinnost dýchacích praktik vedených AI na snižování Alexithymie pomocí samostatně vyvinutého dotazníku Alexithymy. Dotazník se skládá z 23 položek, z nichž každá je hodnocena na 5-bodové stupnici, přičemž vyšší skóre naznačuje větší Alexithymii.
Základní linie, střední léčba (2 týdny), po léčbě (5 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů, 30 týdnů
Podráždění
Časové okno: Základní linie, střední léčba (2 týdny), po léčbě (5 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů, 30 týdnů
Vyšetřovatelé prozkoumají účinnost dýchacích postupů vedených AI na snižování podráždění pomocí samostatně rozvinutého dotazníku podráždění. Dotazník se skládá z 18 položek, z nichž každá je hodnocena na 5-bodové stupnici, s vyšším skóre naznačujícím větší podráždění.
Základní linie, střední léčba (2 týdny), po léčbě (5 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů, 30 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Peking University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AI-Guided Breathing Practices

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení