Postupy dýchání stresu vedené AI prostřednictvím nositelného zařízení
11. března 2025 aktualizováno: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Postupy dýchání stresu s průvodcem AI pomocí nositelného zařízení: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie zkoumá účinnost dýchacích postupů vedených AI pro zvládání stresu u dospělých.
V této randomizované kontrolované studii bude 120 účastníků přijato a přiřazeno k intervenční skupině (n = 90) nebo kontrolní skupině (n = 30).
Studie zahrnuje čtyři krátké dýchací praktiky, vedené náramkem.
Intervenční skupina bude interagovat s chatbotem AI, aby obdržel osobní denní dýchací plán na 28 dní, upravený týdně na základě zpětné vazby.
Mezitím bude kontrolní skupina denně praktikovat progresivní relaxaci svalů.
Předpokládá se, že intervenční skupina bude mít výrazně zlepšení v oblasti zvládání stresu a emocí regulačních dovedností v porovnání s kontrolní skupinou.
Očekává se, že tyto skupinové rozdíly budou přetrvávat při 1 měsíci, 3 měsících a 6měsíční následné hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100871
- Peking University
-
Kontakt:
- Yinyin Zang, PhD
- Telefonní číslo: +86-010-62756953
- E-mail: yinyin.zang@pku.edu.cn
-
Kontakt:
- Yinyin Zang, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době zapsaní vysokoškolští studenti.
- Ve věku mezi 18 a 30 lety.
Kritéria pro vyloučení:
- Současná nebo minulá historie psychotických poruch.
- Použití antikoncepčních prostředků, kortizolu, beta-blokátorů, antidepresiv nebo jiných psychiatrických léků, jakož i léky na chronická onemocnění během intervence a sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Účastník získá náramek s vestavěným programem dýchání, když je přiřazen do intervenční skupiny.
Zahrnuty jsou čtyři druhy dýchacích praktik, které jsou včelí dýchání, bráničí dýchání, dýchání krabic a 4-7-8 dýchání.
Speciálně vyvolala AI Chat Bot rozhovory s účastníkem a navrhuje personalizovaný denní dýchací plán podle preference účastníka a každodenního stresu.
Účastník sleduje plán v následujícím 28denním intervenčním období.
Plán je upravován každý týden na základě zpětné vazby účastníka.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Účastníky praktikují progresivní relaxaci svalů po dobu 5 minut denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný stres
Časové okno: Základní linie, denně po dobu 28 dnů, po ošetření (5 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů, 30 týdnů
|
Vyšetřovatelé prozkoumají účinnost dýchacích praktik vedených AI na zvládání stresu pomocí dotazníku pro stresy.
Dotazník se skládá z 15 položek, z nichž každá je hodnocena na 5-bodové stupnici, s vyšším skóre naznačujícím větší vnímaný stres.
|
Základní linie, denně po dobu 28 dnů, po ošetření (5 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů, 30 týdnů
|
|
Emoce
Časové okno: Základní linie, denně po dobu 28 dnů, po ošetření (5 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů, 30 týdnů
|
Vyšetřovatelé prozkoumají účinnost dýchacích praktik vedených AI na emoce pomocí pozitivního a negativního vlivu (PANAS).
Dotazník se skládá z 20 položek, z nichž každá je hodnocena na 5-bodové stupnici, s vyšším skóre na subcale negativního vlivu, což naznačuje větší negativní emoce, a vyšší skóre na pozitivním vlivu, což ukazuje na větší pozitivní emoce.
|
Základní linie, denně po dobu 28 dnů, po ošetření (5 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů, 30 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Základní linie, střední léčba (2 týdny), po léčbě (5 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů, 30 týdnů
|
Vyšetřovatelé prozkoumají účinnost dýchacích postupů vedených AI pro zvýšení kvality spánku pomocí indexu závažnosti nespavosti (ISI).
Dotazník se skládá ze 7 položek, z nichž každá je hodnocena na 5-bodové stupnici, přičemž vyšší skóre naznačuje horší kvalitu spánku.
|
Základní linie, střední léčba (2 týdny), po léčbě (5 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů, 30 týdnů
|
|
Alexithymia
Časové okno: Základní linie, střední léčba (2 týdny), po léčbě (5 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů, 30 týdnů
|
Vyšetřovatelé prozkoumají účinnost dýchacích praktik vedených AI na snižování Alexithymie pomocí samostatně vyvinutého dotazníku Alexithymy.
Dotazník se skládá z 23 položek, z nichž každá je hodnocena na 5-bodové stupnici, přičemž vyšší skóre naznačuje větší Alexithymii.
|
Základní linie, střední léčba (2 týdny), po léčbě (5 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů, 30 týdnů
|
|
Podráždění
Časové okno: Základní linie, střední léčba (2 týdny), po léčbě (5 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů, 30 týdnů
|
Vyšetřovatelé prozkoumají účinnost dýchacích postupů vedených AI na snižování podráždění pomocí samostatně rozvinutého dotazníku podráždění.
Dotazník se skládá z 18 položek, z nichž každá je hodnocena na 5-bodové stupnici, s vyšším skóre naznačujícím větší podráždění.
|
Základní linie, střední léčba (2 týdny), po léčbě (5 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů, 30 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AI-Guided Breathing Practices
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .