Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost neurodynamické mobilizace v syndromu karpálního tunelu

13. ledna 2026 aktualizováno: Merve Akdeniz Leblebicier, Kutahya Health Sciences University

Účinnost mobilizace neurodynamického nervu kromě fyzikální terapie na středním nervu a únosu Pollicis brevis Brevis sval u pacientů s mírným a středním syndromem tunelu karpálního tunelu

Tato randomizovaná, klinická, jednorázová, kontrolovaná studie bude původně plánována tak, aby zahrnovala 86 pacientů s diagnózou syndromu karpálního tunelu, kteří se vztahovali na univerzitu Kütahya Health Sciences University, Evliya Çelebi a výzkumná nemocnice, fyzikální medicína a rehabilitační ambulantní klinika a kutahya městská nemocnice. Do studie byla zahrnuta elektromyografie (EMG) za posledních 6 měsíců. Pacienti byli randomizováni do dvou skupin pomocí počítačově asistované randomizační metody. Studijní skupina bude poskytnuta střední mobilizace nervů a ultrazvuková terapie a kontrolní skupině bude dána pouze ultrazvuková terapie. Všichni pacienti byli hodnoceni vizuální analogovou stupnicí (VAS), testem ruční a sevření, dotazníkem bostonského karpálního tunelu (BCTQ) a středním nervovým a únoscem Pollicis brevis Muscle Ultrasonografie před zásahem a třetím týdnem intervence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
86

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Turkey
      • Kütahya, Turkey, Turecko (Türkiye), 43050
        • Kutahya Health Sciences University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza s mírným až středním CT na dominantní ruce na základě elektrodiagnostického vyšetření.
  • Ve věku 20–55 let.
  • Souhlas s přijetím popsané léčby.
  • Trvalé příznaky nejméně 3 měsíce

Kritéria pro vyloučení:

  • Systémové zánětlivé onemocnění.
  • Každá onemocnění, která může způsobit polyneuropatii, například diabetes mellitus.
  • Kognitivní porucha.
  • Přijímání psychoterapie.
  • Kardiostimulátor.
  • Jakékoli onemocnění, které může ovlivnit centrální nervový systém.
  • Historie chirurgie syndromu karpálního tunelu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Střední mobilizace nervů kromě ultrazvukové terapie
Kromě toho mobilizace nervů bude ultrazvuková terapie aplikována na všechny pacienta v experimentální skupině pomocí metod vysvětlených níže.
Jiný: Střední mobilizace nervů

Pasivní neuromobilizace středního nervu a funkčních samo-cvičení. Postup začal s pacientem v poloze na zádech. Byly provedeny následující kroky: ramenní pásmová deprese; Mírné únos prodloužení lokte s boční rotací paží a supinace předloktí; Byla přidána prodloužení zápěstí, prstu a palce; a rameno bylo vzat do dalšího prodloužení.

Pro nanesení maximálního natahování naproti boční flexi byl provedeno a nakonec se zápěstí opakovaně přesunulo do a z protažení provedením několika stupňů flexe a prodloužení na zápěstí.

Tuto mobilizační techniku ​​provede zkušeného lékaře/fyzioterapeuta třikrát týdně po dobu 3 týdnů a pacienti budou v každé sadě podány 3 sady 15 cyklů s 1 minutovou dobou odpočinku.

Jiný: Ultrazvuková terapie
V kontrolní skupině budou pacienti dostávat pouze ultrazvukovou terapii. Pacientka bude v posezení s jeho tváří směřujícím k fyzioterapeutickému technikovi, loktu v flexi 90 stupňů, předloktí v supinaci, zápěstí v neutrální poloze a podporováno umístěním ručníku pod končetinou pacienta a bude aplikováno v americkém převodovém režimu v americkém režimu v USA, které se pohybuje v americkém přemožení pro 10 minut, aby se pohybovala v americkém intenzitě, které se pohybuje v americkém, v americkém průzkumu v roce 10 minut, v americkém průzkumu v americkém průzkumu v USA. Léčba bude podávána 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů a celkem 15 sezení.
Aktivní komparátor: Ultrazvuková terapie
V kontrolní skupině budou pacienti dostávat pouze ultrazvukovou terapii.
Jiný: Ultrazvuková terapie
V kontrolní skupině budou pacienti dostávat pouze ultrazvukovou terapii. Pacientka bude v posezení s jeho tváří směřujícím k fyzioterapeutickému technikovi, loktu v flexi 90 stupňů, předloktí v supinaci, zápěstí v neutrální poloze a podporováno umístěním ručníku pod končetinou pacienta a bude aplikováno v americkém převodovém režimu v americkém režimu v USA, které se pohybuje v americkém přemožení pro 10 minut, aby se pohybovala v americkém intenzitě, které se pohybuje v americkém, v americkém průzkumu v roce 10 minut, v americkém průzkumu v americkém průzkumu v USA. Léčba bude podávána 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů a celkem 15 sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení ultrazvuku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty ve 3. týdnu

Průměr středního nervu bude vyhodnocen bilaterálně jiným výzkumným pracovníkem zaslepeným na intervence a zkušenostmi s muskuloskeletální ultrasonografií pomocí ultrazvuku s lineární sondou 6-18 MHz (Mindray-UMT 200, USA).

Během vyšetření budou pacienti sedět na nosítkách, zatímco zkoušející seděl na vyšší stolici.

Střední nerv bude vyhodnocen měřením obvodu nervu v místě, kde nerv vstoupil do karpálního tunelu.

Ultrazvuková sonda bude umístěna nad Epicondylus lateralis. Průřezová oblast nervů (CSA) bude zaznamenána v karpálním tunelu, zatímco byla kolmá k zápěstí při 90 stupních na střední stopě nervu.

Průměr nervu bude měřen z obvodu epineurium.
Změna z výchozí hodnoty ve 3. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření ruky a sevření
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty ve 3. týdnu

Síla přilnavosti ruky je měřena dynamometrem Jamar Rukou doporučeným americkou asociací ručních terapeutů (AETD).

Měření bude provedeno ve standardní poloze stanovené AETD; Pacient bude usazen, ramena v adukci a neutrální rotaci, loket v ohybu 90 stupňů, předloktí při střední rotaci a podporováno, zápěstí v neutrální poloze se třemi opakováními a výsledky budou zaznamenány v kilogramech.

Síla špendlíku bude měřena ve stejné poloze jako síla přilnavosti rukou se měří pomocí prahoven.

Bude vyhodnocena ve dvou různých pozicích, boční a trojité přilnavosti. Při hodnocení boční přilnavosti bude pacient požádán, aby stiskl špetek shora se středem distálního falanga palce a podpořil spodní část špendlíku druhou falangou indexového prstu.

Při hodnocení trojité přilnavosti budou měření provedena stisknutím palce na jednu stranu prstence an
Změna z výchozí hodnoty ve 3. týdnu
Závažnost symptomů a funkční stav
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty ve 3. týdnu

Závažnost symptomů a funkční stav byly hodnoceny pomocí BCTQ, měření CTS s vlastním hlášením se dvěma oblastmi: Bostonský karpální tunel Syndrom dotazníku Stupnice příznaku závažnosti příznaků zahrnující 11 položek pro hodnocení bolesti, parestézie a slabost a bostonský karpální tunel syndromový dotazník Syndrome Symptome Symptome Symptome Funkční status doména Funkční status Funkční status Funkční status funkční doména domény funkční status domény.

Pro každou položku vysoké skóre naznačuje rostoucí závažnost symptomů nebo obtížnosti.

Analýza platnosti a spolehlivosti turecké verze BCTQ provedla spolehlivost turecké verze Sezgin et al19 velmi dobrá, s vysokou vnitřní konzistencí (Cronbachova alfa 0,82 pro měřítko závažnosti symptomů a 0,88 pro měřítko funkčního stavu) a reprodukovatelností pro koeficient symptomu a 0,77 pro funkční stavový stav).
Změna z výchozí hodnoty ve 3. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kutahya Health Sciences University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MedianNerveMobilization

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení