- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06882707
Účinnost neurodynamické mobilizace v syndromu karpálního tunelu
Účinnost mobilizace neurodynamického nervu kromě fyzikální terapie na středním nervu a únosu Pollicis brevis Brevis sval u pacientů s mírným a středním syndromem tunelu karpálního tunelu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Turkey
-
Kütahya, Turkey, Turecko (Türkiye), 43050
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza s mírným až středním CT na dominantní ruce na základě elektrodiagnostického vyšetření.
- Ve věku 20–55 let.
- Souhlas s přijetím popsané léčby.
- Trvalé příznaky nejméně 3 měsíce
Kritéria pro vyloučení:
- Systémové zánětlivé onemocnění.
- Každá onemocnění, která může způsobit polyneuropatii, například diabetes mellitus.
- Kognitivní porucha.
- Přijímání psychoterapie.
- Kardiostimulátor.
- Jakékoli onemocnění, které může ovlivnit centrální nervový systém.
- Historie chirurgie syndromu karpálního tunelu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Střední mobilizace nervů kromě ultrazvukové terapie
Kromě toho mobilizace nervů bude ultrazvuková terapie aplikována na všechny pacienta v experimentální skupině pomocí metod vysvětlených níže.
|
Pasivní neuromobilizace středního nervu a funkčních samo-cvičení. Postup začal s pacientem v poloze na zádech. Byly provedeny následující kroky: ramenní pásmová deprese; Mírné únos prodloužení lokte s boční rotací paží a supinace předloktí; Byla přidána prodloužení zápěstí, prstu a palce; a rameno bylo vzat do dalšího prodloužení. Pro nanesení maximálního natahování naproti boční flexi byl provedeno a nakonec se zápěstí opakovaně přesunulo do a z protažení provedením několika stupňů flexe a prodloužení na zápěstí. Tuto mobilizační techniku provede zkušeného lékaře/fyzioterapeuta třikrát týdně po dobu 3 týdnů a pacienti budou v každé sadě podány 3 sady 15 cyklů s 1 minutovou dobou odpočinku.
V kontrolní skupině budou pacienti dostávat pouze ultrazvukovou terapii.
Pacientka bude v posezení s jeho tváří směřujícím k fyzioterapeutickému technikovi, loktu v flexi 90 stupňů, předloktí v supinaci, zápěstí v neutrální poloze a podporováno umístěním ručníku pod končetinou pacienta a bude aplikováno v americkém převodovém režimu v americkém režimu v USA, které se pohybuje v americkém přemožení pro 10 minut, aby se pohybovala v americkém intenzitě, které se pohybuje v americkém, v americkém průzkumu v roce 10 minut, v americkém průzkumu v americkém průzkumu v USA.
Léčba bude podávána 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů a celkem 15 sezení.
|
|
Aktivní komparátor: Ultrazvuková terapie
V kontrolní skupině budou pacienti dostávat pouze ultrazvukovou terapii.
|
V kontrolní skupině budou pacienti dostávat pouze ultrazvukovou terapii.
Pacientka bude v posezení s jeho tváří směřujícím k fyzioterapeutickému technikovi, loktu v flexi 90 stupňů, předloktí v supinaci, zápěstí v neutrální poloze a podporováno umístěním ručníku pod končetinou pacienta a bude aplikováno v americkém převodovém režimu v americkém režimu v USA, které se pohybuje v americkém přemožení pro 10 minut, aby se pohybovala v americkém intenzitě, které se pohybuje v americkém, v americkém průzkumu v roce 10 minut, v americkém průzkumu v americkém průzkumu v USA.
Léčba bude podávána 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů a celkem 15 sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení ultrazvuku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty ve 3. týdnu
|
Průměr středního nervu bude vyhodnocen bilaterálně jiným výzkumným pracovníkem zaslepeným na intervence a zkušenostmi s muskuloskeletální ultrasonografií pomocí ultrazvuku s lineární sondou 6-18 MHz (Mindray-UMT 200, USA). Během vyšetření budou pacienti sedět na nosítkách, zatímco zkoušející seděl na vyšší stolici. Střední nerv bude vyhodnocen měřením obvodu nervu v místě, kde nerv vstoupil do karpálního tunelu. Ultrazvuková sonda bude umístěna nad Epicondylus lateralis. Průřezová oblast nervů (CSA) bude zaznamenána v karpálním tunelu, zatímco byla kolmá k zápěstí při 90 stupních na střední stopě nervu. Průměr nervu bude měřen z obvodu epineurium. |
Změna z výchozí hodnoty ve 3. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření ruky a sevření
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty ve 3. týdnu
|
Síla přilnavosti ruky je měřena dynamometrem Jamar Rukou doporučeným americkou asociací ručních terapeutů (AETD). Měření bude provedeno ve standardní poloze stanovené AETD; Pacient bude usazen, ramena v adukci a neutrální rotaci, loket v ohybu 90 stupňů, předloktí při střední rotaci a podporováno, zápěstí v neutrální poloze se třemi opakováními a výsledky budou zaznamenány v kilogramech. Síla špendlíku bude měřena ve stejné poloze jako síla přilnavosti rukou se měří pomocí prahoven. Bude vyhodnocena ve dvou různých pozicích, boční a trojité přilnavosti. Při hodnocení boční přilnavosti bude pacient požádán, aby stiskl špetek shora se středem distálního falanga palce a podpořil spodní část špendlíku druhou falangou indexového prstu. Při hodnocení trojité přilnavosti budou měření provedena stisknutím palce na jednu stranu prstence an |
Změna z výchozí hodnoty ve 3. týdnu
|
|
Závažnost symptomů a funkční stav
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty ve 3. týdnu
|
Závažnost symptomů a funkční stav byly hodnoceny pomocí BCTQ, měření CTS s vlastním hlášením se dvěma oblastmi: Bostonský karpální tunel Syndrom dotazníku Stupnice příznaku závažnosti příznaků zahrnující 11 položek pro hodnocení bolesti, parestézie a slabost a bostonský karpální tunel syndromový dotazník Syndrome Symptome Symptome Symptome Funkční status doména Funkční status Funkční status Funkční status funkční doména domény funkční status domény. Pro každou položku vysoké skóre naznačuje rostoucí závažnost symptomů nebo obtížnosti. Analýza platnosti a spolehlivosti turecké verze BCTQ provedla spolehlivost turecké verze Sezgin et al19 velmi dobrá, s vysokou vnitřní konzistencí (Cronbachova alfa 0,82 pro měřítko závažnosti symptomů a 0,88 pro měřítko funkčního stavu) a reprodukovatelností pro koeficient symptomu a 0,77 pro funkční stavový stav). |
Změna z výchozí hodnoty ve 3. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Střední neuropatie
- Mononeuropatie
- Nervové kompresní syndromy
- Kumulativní traumatické poruchy
- Výrony a natažení
- Syndrom karpálního tunelu
- Terapeutika
- Diatermie
- Hypertermie, indukovaná
- Ultrazvuková terapie
Další identifikační čísla studie
- MedianNerveMobilization
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .