Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deník s energetickou hladinou pro pacienty se syndromem postkovid

25. března 2025 aktualizováno: University of Witten/Herdecke

Návrh a validace deníku energetické hladiny pro správu únavy u pacientů s syndromem postkovid

Syndrom post-covid-19 (PCS) je charakterizován symptomy, včetně únavy, snížené fyzické výkonnosti, dušnosti, kognitivního poškození a psychologické tísně. Pateints mají potíže s řízením energie a často se cítí vyčerpané i po jednoduchých motorických nebo kognitivních úkolech, které často vede k tzv. Nehod, po kterých jsou pacienti často několik dní na lůžko. Tato studie zkoumala, že by energetický deník usnadnil proces stimulace během rehabilitace i mimo něj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od začátku pandemie CoVID-19, rehabilitační zařízení zaznamenala příliv pacientů trpících syndromem postkovidového (PC), také označované jako následky infekce SARS-CoV-2 (PASC).

PC jsou charakterizovány symptomy přetrvávajícími déle než 12 týdnů po infekci, včetně chronické kognitivní a motorické únavy, bolesti svalů, bolesti hlavy, problémy s rovnováhou, autonomní dysfunkce, poruch spánku a potíží s pamětí. Syndrom chronické únavy (CFS), i když postrádá všeobecně přijímanou definici, lze chápat jako intenzivní únavu, která narušuje každodenní činnosti a zhoršuje se pod stresem. Pacienti často popisují významný nedostatek mentální energie a síly svalů, s prodlouženým dobou zotavení po fyzické námaze. Přítomnost post-exerční malátnosti (PEM), která po nedostatečné fyzické nebo mentální aktivitě zhoršuje příznaky, dále komplikuje klinický obraz, což způsobuje překrývání příznaky myalgické encefalomyelitidy/chronické únavové syndrom (ME/CFS).

Dopad PC a chronické únavy na profesní, vzdělávací a sociální aktivity pacientů může být stejně závažný jako dopad na jiných chronických onemocnění, jako je roztroušená skleróza nebo rakovina, což vede k podstatnému hospodářskému břemenu. Proto je poptávka po účinných rehabilitačních přístupech kritická. Řízení únavy však představuje výzvy, protože může omezit počet i účinnosti terapeutických sezení. Je nezbytné vyrovnat úrovně aktivity, aby se zabránilo exacerbaci symptomů, což činí management energie klíčovou součástí terapeutického vedení.

Kognitivní behaviorální přístup „stimulace“, který vybízí pacienty, aby si udrželi zvládnutelnou úroveň aktivity bez zhoršení příznaků, byl navržen pro mě/CFS řízení. Studie PACE naznačila, že kognitivní behaviorální terapie a tříděná cvičební terapie mohou podpořit účinnou stimulaci, ačkoli tato zjištění vyvolala debatu. Nedávná metaanalýza zjistila, že stimulační intervence výrazně snížily únavu a psychosociální potíže, zejména když byli účastníci povzbuzováni, aby postupně zvyšovali fyzické a kognitivní činnosti. Nicméně existuje výzva k dalším randomizovaným kontrolovaným pokusům (RCT) s použitím standardizovaných metod stimulace oproti delším trváním, protože současné postupy se velmi liší.

Retrospektivní analýza zahrnující 86 pacientů s PCS naznačila, že dodržování stimulace, měřeno zapojením do stimulačního dílčího stupně (EPS), korelovala s rychlejším zotavením a zlepšením symptomů. To je v souladu s doporučeními, aby se zabránilo nadměrnému a podezření v případech PCS. V důsledku toho nemusí být v této souvislosti vhodná tříděná cvičební terapie.

Diary mohou pro jednotlivce sloužit jako cenné nástroje pro zdokumentování svých zdravotních zkušeností v průběhu času a odhalit příznaky a trendy chování s menším zkreslením vzpomínek ve srovnání s tradičními dotazníky. V různých lékařských oborech se deníky ukázaly jako užitečné pro hodnocení chování a účinnosti terapie. S vzestupem digitálních aplikací se sledování zdravotního chování stala přístupnější a nabízela podstatná data pro analýzu. V současné době však chybí ověřený deník specifický pro PCS, vytvořený ve spolupráci s pacienty s PCS.

Cílem této studie je vyvinout takový deník ke sledování hladin energie u pacientů s PCS během jejich rehabilitačního procesu, což předpokládá, že účinně dokumentuje dopad různých terapií na denní hladinu energie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • NRW
      • Cologne, NRW, Německo, 50668
        • Neurologic Therapy Center Cologne
      • Ennepetal, NRW, Německo, 58256
        • Clinic Königsfeld,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s PCS označovanými na lékařskou rehabilitaci na klinice Koenigsfeld Ennepetal, Německo a centrum neurologické terapie, Kolín Kolín, Německo

Popis

Kritéria pro zařazení:

Historie (alespoň jedné) infekce COVID-19 (pozitivní test PCR v době infekce) a probíhající nebo nově exprimované deficity výkonu trvající nejméně 3 měsíce před náborem.

Kritéria pro vyloučení:

věk do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti v neurologické a kardiologické rehablitaci s postkovidským syndromem
Byl použit přístup společný návrh a deník byl vyvinut ve třech fázích prostřednictvím opakovaných smyček zpětné vazby, včetně rozhovorů s pacienty s PC a odborný konsenzus, sestávající z lékařů, vědců a terapeutů pomocí metody Delphi.
Prospektivní observační studie se provádí ve dvou německých rehabilitačních centrech v přístupu spolu s opakovanými smyčkami zpětné vazby (konsenzus odborníků, rozhovory s pacienty). Denní změny energie budou analyzovány a validovány pomocí vícerozměrné únavové zásoby-20 (MFI-20).
Ostatní jména:
  • MFI-20

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energetická úroveň podle energetického deníku
Časové okno: 2 roky
V počátečním kroku byl deník vyvinut odborníky spolu s pacienty (spolu-návrh). Poté byly pacientům poskytnuty verze deníku za účelem zkoumání použitelnosti a citlivosti na denní změny hladiny únavy/ energie. Pro shromažďování zpětné vazby byly provedeny rozhovory s pacientem. Konečná verze deníku byla ověřena proti vícerozměrnému únavovému inventáři-20 (MFI-20). Pacienti dokončili deník během lůžkově (Koenigsfeld) a ambulantní (Kolínská) lékařská rehabilitace, včetně kombinace fyzického, kognitivního a dýchacího tréninku, jakož i relaxační a psychoterapie, jak je uvedeno.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCS_EnergyDiary

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .