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Energieniveau-Tagebuch für Patienten mit Post-Cowid-Syndrom

25. März 2025 aktualisiert von: University of Witten/Herdecke

Entwurf und Validierung eines Energiebedagebuchs für das Ermüdungsmanagement bei Patienten mit postkoviden Syndrom

Das Post-Covid-19-Syndrom (PCS) ist durch Symptome gekennzeichnet, einschließlich Müdigkeit, verringerter körperlicher Leistung, Dyspnoe, kognitiver Beeinträchtigung und psychischer Belastung. PateInts haben Schwierigkeiten mit dem Energiemanagement und fühlen sich oft auch nach einfachen motorischen oder kognitiven Aufgaben entwässert, was häufig zu sogenannten Unfällen führt. Danach werden die Patienten oft mehrere Tage lang bettlägerig. Diese Studie untersuchte, ob ein Energiebuch den Prozess der Tempo während der Rehabilitation und darüber hinaus erleichtern würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seit Beginn der Covid-19-Pandemie haben Rehabilitationsanlagen einen Zustrom von Patienten mit einem Post-Cowid-Syndrom (PCS) festgestellt, die auch als postakute Folgen von SARS-COV-2-Infektionen (PASC) bezeichnet werden.

PCs zeichnen sich durch die Symptome aus, die mehr als 12 Wochen nach der Infektion bestehen, einschließlich chronischer kognitiver und motorischer Müdigkeit, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Gleichgewichtsproblemen, autonome Dysfunktion, Schlafstörungen und Gedächtnisschwierigkeiten. Das chronische Müdigkeitssyndrom (CFS), ohne eine allgemein anerkannte Definition, kann als intensive Müdigkeit verstanden werden, die die täglichen Aktivitäten beeinträchtigt und sich unter Stress verschlechtert. Patienten beschreiben häufig einen signifikanten Mangel an geistiger Energie und Muskelkraft, wobei nach körperlicher Anstrengung längere Erholungszeiten. Das Vorhandensein von postexertionalem Unwohlsein (PEM), das die Symptome nach unzureichender körperlicher oder mentaler Aktivität verschlimmert, kompliziert das klinische Bild weiter und führt zu einer Überlappung mit den Symptomen einer myalgischen Enzephalomyelitis/chronischen Müdigkeitssyndrom (ME/CFS).

Die Auswirkungen von PCs und chronischer Müdigkeit auf die beruflichen, pädagogischen und sozialen Aktivitäten der Patienten können ebenso schwerwiegend sein wie bei anderen chronischen Krankheiten wie Multipler Sklerose oder Krebs, was zu erheblichen wirtschaftlichen Belastungen führt. Daher ist die Nachfrage nach effektiven Rehabilitationsansätzen von entscheidender Bedeutung. Die Behandlung von Müdigkeit stellt jedoch Herausforderungen dar, da es sowohl die Anzahl als auch die Wirksamkeit von Therapiesitzungen einschränken kann. Es ist wichtig, Aktivitätsniveaus auszugleichen, um eine Verschlechterung der Symptome zu verhindern und das Energiemanagement zu einem Schlüsselkomponenten der therapeutischen Führung zu machen.

Der kognitive Verhaltensansatz von "Tempo", der Patienten dazu ermutigt, ein überschaubares Aktivitätsniveau ohne Verschlechterung der Symptome aufrechtzuerhalten, wurde für das ME/CFS -Management vorgeschlagen. Die Pace -Studie zeigte, dass die kognitive Verhaltenstherapie und die abgestufte Trainingstherapie eine wirksame Stimulation unterstützen könnten, obwohl diese Ergebnisse eine Debatte ausgelöst haben. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse ergab, dass Stimulationsinterventionen die Müdigkeit und die psychosoziale Belastung signifikant verringerten, insbesondere wenn die Teilnehmer ermutigt wurden, die physischen und kognitiven Aktivitäten allmählich zu erhöhen. Trotzdem werden weitere randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) mit standardisierten Stimulationsmethoden über längere Dauer gefordert, da die aktuellen Praktiken stark variieren.

Eine retrospektive Analyse mit 86 PCS -Patienten zeigte, dass die Einhaltung von Tempo, gemessen anhand des Engagements in Subskala (EPS), korrelierte mit einer schnelleren Genesung und der Symptomverbesserung. Dies entspricht den Empfehlungen, um sowohl Überanstrengung als auch Unterbelastung in PCS -Fällen zu vermeiden. Infolgedessen ist in diesem Zusammenhang möglicherweise die abgestufte Trainingstherapie nicht geeignet.

Tagebücher können als wertvolle Instrumente für Einzelpersonen dienen, um ihre gesundheitlichen Erfahrungen im Laufe der Zeit zu dokumentieren und Symptom- und Verhaltenstrends mit weniger Rückrufverzerrungen im Vergleich zu herkömmlichen Fragebögen aufzudecken. In verschiedenen medizinischen Bereichen haben sich Tagebücher als nützlich für die Bewertung von Verhalten und Therapiewirksamkeit erwiesen. Mit dem Aufstieg digitaler Anwendungen ist das Verfolgen des Gesundheitsverhaltens zugänglicher geworden und bietet wesentliche Daten für die Analyse. Ein validiertes PCS-spezifisches Tagebuch, das in Zusammenarbeit mit PCS-Patienten erstellt wurde, fehlt derzeit.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, ein solches Tagebuch zu entwickeln, um die Energieniveaus von Patienten mit PCs während ihres Rehabilitationsprozesses zu überwachen, und die Hypothese, dass die Auswirkungen verschiedener Therapien auf den täglichen Energieniveau wirksam dokumentieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • NRW
      • Cologne, NRW, Deutschland, 50668
        • Neurologic Therapy Center Cologne
      • Ennepetal, NRW, Deutschland, 58256
        • Clinic Königsfeld,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit PCs zur medizinischen Rehabilitation in der Klinik Koenigsfeld Ennepetal, Deutschland und neurologisches Therapiezentrum Köln, Deutschland

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vorgeschichte (mindestens einer) Covid-19-Infektion (positiver PCR-Test zum Zeitpunkt der Infektion) und laufende oder neu ausgedrückte Leistungsdefizite, die vor der Einstellung mindestens 3 Monate dauern.

Ausschlusskriterien:

Alter unter 18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten in der neurologischen und kardiologischen Rehabilitation mit dem Post-Cowid-Syndrom
Ein Co-Design-Ansatz wurde verwendet und das Tagebuch wurde in drei Phasen durch wiederholte Rückkopplungsschleifen entwickelt, einschließlich Interviews mit Patienten mit PCs und einem Expertenkonsens, bestehend aus Ärzten, Wissenschaftlern und Therapeuten, unter Verwendung der Delphi-Methode.
Eine prospektive Beobachtungsstudie wird in zwei deutschen Rehabilitationszentren in einem Co-Design-Ansatz mit wiederholten Rückkopplungsschleifen (Expertenkonsens, Patienteninterviews) durchgeführt. Die täglichen Energieveränderungen werden unter Verwendung des mehrdimensionalen Ermüdungsinventars-20 (MFI-20) analysiert und validiert.
Andere Namen:
  • MFI-20

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieniveau nach Energy -Tagebuch
Zeitfenster: 2 Jahre
In einem ersten Schritt wurde von Experten zusammen mit Patienten (Co-Design) ein Tagebuch entwickelt. Versionen des Tagebuchs wurden dann den Patienten zur Untersuchung der Benutzerfreundlichkeit sowie der Empfindlichkeit gegenüber täglichen Veränderungen des Ermüdungs-/ Energieniveaus zur Verfügung gestellt. Patienteninterviews wurden durchgeführt, um Feedback zu sammeln. Die endgültige Version des Tagebuchs wurde gegen das mehrdimensionale Ermüdungsinventar-20 (MFI-20) validiert. Die Patienten absolvierten das Tagebuch während der stationären (Koenigsfeld) und ambulanten (Köln) medizinische Rehabilitation, sowohl einschließlich einer Kombination aus physischer, kognitiver und respiratorischer Training als auch Entspannung und Psychotherapie wie angegeben.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCS_EnergyDiary

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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