Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pooperačního telehealth poradenství na zotavení a péči o sebe u pacientů s geriatrickou denní chirurgií

22. března 2025 aktualizováno: Dilek Talhaoglu, TC Erciyes University

Vliv pooperačního telehealth poradenství na pooperační zotavení a sílu péče o sebe u geriatrických pacientů podstupujících denní chirurgii

Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie za účelem vyhodnocení účinku pooperačního telehealth poradenství na výsledky pacienta u geriatrických pacientů podstupujících denní chirurgii.

Hypotézy studie H11: U geriatrických pacientů podstupujících denní chirurgii je pooperační síla péče o sebe v intervenční skupině dostávající pooperační telehealth poradenství vyšší než kontrolní skupina, která nedostává poradenství.

H12: U geriatrických pacientů podstupujících denní chirurgii je stav pooperačního zotavení intervenční skupiny, která dostává pooperační telehealth poradenství, vyšší než u kontrolní skupiny, která nedostává poradenství.

Kritéria pro zařazení;

  • 65 let ve věku nebo starších,
  • Po podstoupení denní chirurgie (apendektomie, operace kýly, biopsie, cholecystektomie ...)
  • Žádné komunikační problémy (žádné problémy s vizí a sluchem),
  • Žádné duševní problémy,
  • Schopnost komunikovat telefonicky (pacientem nebo příbuzným),
  • Dobrovolnictví účasti na studii,
  • Maximálně dvě chronická onemocnění (diabetes a hypertenze).

Kritéria vyloučení;

  • Chirurgie za nouzových podmínek,
  • vyvinuto komplikace během případu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sběr dat Formuláře pro informace o pacientech Formulář: Forma připravená vědci s podporou literatury, zahrnuje celkem dvanáct otázek, které zpochybňují sociodemografické charakteristiky (věk, pohlaví, stav vzdělávání, rodinný stav, kouření, užívání alkoholu, výška, váha, index tělesné hmotnosti, indexová konsice) (PRAI): T řasiony): T řasiony): T řasinky) a 25 položek. Sub-dimenze jsou psychologické příznaky, fyzické aktivity, obecné příznaky, příznaky střev a touha po příznacích. Při určování skóre dílčího rozměru jsou shrnuty skóre souvisejících položek a jejich aritmetické průměry se provádějí. Pro celkové skóre jsou všechny položky sčítány a je odebrán aritmetický průměr. Vyšší skóre indexu odráží větší obtíž při pooperačním zotavení, zatímco nižší skóre ukazují, že pooperační zotavení je snazší. Ve studii Cengiz a Aygin byla Cronbachova alfa hodnota ASIQ stanovena jako 0,96 (Cengiz, 2018).

Stupeň pro péči o sebe: V roce 1979 ji vyvinul Kearney a Fleischer. Měřítko, které se používá k určení schopnosti a síly lidí, aby se o sebe starali, se skládá z 35 prohlášení (položek). Maximální skóre je 140. Čím vyšší je skóre získané z stupnice, tím vyšší je schopnost péče o sebe nebo péči o sebe a sílu jednotlivce. Hodnota Cronbach Alpha stupnice je 0,92 sběru dat, který vyšetřovatel vyhodnotil pacienty přijaté na kliniku s rozhodnutím chirurgického zákroku podle výzkumných kritérií. Byly dodržovány datum chirurgického zákroku a procesy intenzivní péče o pacienty, které mají být zahrnuty. Pacienti, kteří byli navštíveni na klinice před propuštěním, byli slovně informováni o studii v osobních rozhovorech 10-15 minut s příbuznými pacienta v místnosti a byly podepsány formy informovaných souhlasu. Bylo hlášeno, že údaje budou výzkumný pracovník shromažďovány prostřednictvím osobních rozhovorů.

  • Formulář identifikace pacienta bude vyplněn
  • Kontaktní informace (telefon) pacientů budou pořízeny a kontaktní informace (telefon) výzkumníka budou poskytnuty pacientům/příbuzným
  • Pacienti/příbuzní budou informováni o tom, že mohou od výzkumného pracovníka přijímat problémy s problémy, které zažívají v procesech domácí péče
  • V souladu s „příručkou pro výcvik propuštění“ připraveného výzkumným pracovníkem v souladu s literaturou bude výcvik propuštění poskytován pacientům a jejich příbuzným jednou v pokoji pacienta tím, že se v průměru po dobu 15–20 minut setkává tváří v tvář.
  • V 1. a 4. týdnu po propuštění budou pacienti povoláni výzkumným pracovníkem telefonicky a poradenské služby budou znovu poskytovány.
  • Index pooperačního zotavení a stupnice výkonu péče o sebe bude dokončeno každý týden. Studie bude ukončena ve 4. týdnu.

Postupy kontrolní skupiny

  • Pacienti, kteří splňují kritéria výběru vzorku, budou informováni o studii a jejich slovní a písemný souhlas bude získán čtením dobrovolného informačního formuláře
  • Formulář identifikace pacienta bude vyplněn
  • Budou získány kontaktní informace (telefon) pacientů.
  • V souladu s „příručkou pro výcvik propuštění“ připraveného výzkumným pracovníkem v souladu s literaturou bude výcvik propuštění dán pacientům a jejich příbuzným jednou v pokoji pacienta tím, že se setkává tváří v tvář v průměru 15-20 minut.
  • 1. a 4. týden po propuštění bude pacienti povolán výzkumným pracovníkem telefonicky a pooperační index obnovy a měřítko péče o sebe sama budou vyplněny. Studie bude dokončena ve 4. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let ve věku nebo starších,
  • Po podstoupení denní chirurgie (apendektomie, operace kýly, biopsie, cholecystektomie ...)
  • Žádné komunikační problémy (žádné problémy s vizí a sluchem),
  • Žádné duševní problémy,
  • Schopnost komunikovat telefonicky (pacientem nebo příbuzným),
  • Dobrovolnictví účasti na studii,
  • Maximálně dvě chronická onemocnění (diabetes a hypertenze).

Kritéria pro vyloučení:

  • Operace za nouzových podmínek,
  • vyvinuto komplikace během případu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rutinní péče
Pacienti budou voláni pouze týdně, aby dokončili stupnice.
Experimentální: Aplikace pro telehealth poradenství
Poskytovat aktivní poradenství voláním týdně telefonicky o problémech, které pacient potřebuje
Pacienti v intervenční skupině budou voláni každý týden (po dobu 4 týdnů) a budou vyškoleni v souladu s určeným průvodcem a budou vyplněny stupnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperatıve proces obnovy
Časové okno: pooperační 1., 2., 3., 4. týden

Nástroje pro sběr dat

Index pooperačního zotavení (PRAI): Index se skládá z 5 dílčích dimenzí a 25 položek. Sub-dimenze jsou psychologické příznaky, fyzické aktivity, obecné příznaky, příznaky střev a touha po příznacích. Při určování skóre dílčího rozměru jsou shrnuty skóre souvisejících položek a jejich aritmetické průměry se provádějí. Pro celkové skóre jsou všechny položky shrnuty a Arith.

Maximální možné skóre:

Pokud je systém bodování pro každou položku na stupnici (například 1 až 5), maximální skóre pro každý dílčí rozměr by bylo součtem nejvyššího možného skóre pro každou položku v rámci tohoto sub-dimenze. Celkové maximální skóre je součet maximálního skóre pro všech 25 položek.

Pokud každá položka může skóre mezi 1 a 5, maximální skóre na položku je 5. maximální skóre pro 25 položek: 5 x 25 = 125 (celkové skóre)

Minimální možné skóre:

Minimální skóre pro každou položku je 1, takže nejnižší možné skóre pro každý dílčí rozměr je 25 (1 pro každý z 25 ITE

pooperační 1., 2., 3., 4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Geriatric surgery

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .