Účinnost gelu obsahujícího polynukleotidy a kyselinu hyaluronové při léčbě periodontálních supraosseózních defektů minimálně invazivním chirurgickým zákrokem (jmenovitě přístup jediné klapky) (SFA-SD)

SD byly indikovány jako nejnáročnější léze při zacházení s periodontálními regeneračními postupy. Ve skutečnosti jejich morfologie bez obsahujícího nepřispívání nepřispívá stabilitou rány a fáze zrání rány nemá prospěch z buněčné podpory pocházející ze zbytkových laterálních kostních stěn, jako u intraosseózních defektů. Absence zbytkových kostních stěn také neumožňuje správnou podporu chirurgických chlopní, čímž se snižuje prostor potřebný pro regeneraci. Kvůli této nepříznivé morfologii vede léčba SDS obecně k horším klinickým výsledkům ve srovnání s intraosseózními defekty. Nicméně byly hlášeny pozoruhodné klinické výsledky, kdy byly SDS spojené s mírným nebo hlubokým PD léčeny samotným otevřeným debridementem chlopně. V systematickém přehledu Graziani et al. (2014), vykazoval průměrné snížení PD o 1,41 mm v místech mírné předmožnické hloubky kapsy (tj. PD PD 5,19 mm), které dosáhlo střední zbytkové kapsy 3,83 mm po dobu 6 měsíců po ošetření. V poslední době byla hlášena vysoká prevalence uzavřených kapes (tj. 79,3% míst se zbytkovým PD ≤ 3 mm) 12 měsíců po ošetření hluboké (tj. Průměrné presurgické hodnoty 6,3 ± 0,6 mm) míst s přístupovým chlopačem na základě technik papily (tj. Modifikované/zjednodušené techniky papily).

V roce 2021 byl také pro SDS také navržen přístup k jediné chlopně (SFA), chirurgickou techniku ​​původně zavedenou při léčbě intraosseózních defektů. Základním principem, který je základem SFA, je zvýšení jediné chlopně (tj. Pouze na bukálním nebo ústním aspektu, v závislosti na hlavním prodloužení vady) pro přístup k defektu, takže meziproximální supracrestus měkká tkáň neporušuje. Data vyplývající z retrospektivní analýzy ukázala, že SFA s EMD nebo bez EMD byla podobně účinná při léčbě hlubokých krvácení kapes spojených s horizontálním vzorem ničení kosti. Ve studii byly rameny přijímající SFA jako samostatný protokol, významné průměrné zisky CAL (2,1 ± 0,9 mm) a snížení PD (3,1 ± 1,0 mm) 12 měsíců po terapii. Tyto výsledky se zdají podobné nebo dokonce nadřazené ve srovnání s výsledky uváděnými jinými studiemi, kde byl přístup k SDS s přístupem dvojité klapky (na základě technik ochrany papilly). Je zajímavé, že toto pozorování bylo potvrzeno nedávnou studií, kde byly porovnány klinické a radiografické výsledky pozorované po chirurgickém přístupu k SDS prováděným buď SFA nebo DFA. Po 6 měsících vedla léčba SFA k větší prevalenci míst dosahujících zisku CAL ≥ 1 mm (80% vs. 11%) a PD <3 mm (40% vs 10%) ve srovnání s DFA, což naznačuje, že principy SFA mohou vést ke zlepšeným klinickým výsledkům ve srovnání s DFA dokonce při léčbě SDS.

Ačkoli důkazy z předchozích studií podporují SFA jako slibnou léčbu SDS, některé klinické aspekty v současné době potřebují další zkoumání. Ve studii Simonelli et al. (2021), byla zřejmá tendence k suboptimálnímu uzavření rány, přičemž 30% defektů podstupujících samotný SFA vykazovalo skóre včasného hojení (EHI) 4 nebo 5 po 2 týdnech po operaci. Na základě údajů pocházejících z předchozí studie prokazující trend směrem k lepším klinickým výsledkům (větší zisk CAL, menší bukální REC zvýšení) defektů s optimálním uzavřením rány ve srovnání s neúplným uzavřením rány, můžeme předpokládat, že tento aspekt by mohl negativně ovlivnit pozorované klinické výsledky. Ve skutečnosti byl 1letý zisk CAL (2,1 mm) omezen, pokud ve srovnání s přednozací CAL (7,5 mM) a bylo pozorováno průměrné nárůst gingivální recese (REC) o 1 mM.

Nedávno bylo prokázáno, že viskoelastický gel obsahující polynukleotidy a kyselinu hyaluronovou (PN-HA) pozitivně ovlivňují životaschopnost a proliferaci gingiválních fibroblastů, což představuje věrohodný kandidát jako modulátor periodontálních ran. Tyto výsledky in vitro byly částečně potvrzeny klinickou studií, kde použití gelu PN-HA vykazovalo vyšší tendenci k uzavření kapsy po opětovném instrumentaci Pd≥ 5 mm. K dnešnímu dni nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účinnosti gelu PN-HA po chirurgické léčbě SDS.

Primárním cílem Primárním cílem studie bude vyhodnotit nadřazenost gelu SFA + PN-HA nad SFA pro změnu interproximální gingivální recese (IREC) pozorované 6 měsíců po operaci SDS v estetických oblastech.

Sekundárním cílem sekundárním cílem studie bude poměrně vyhodnotit SFA + PN-HA gel a SFA pro (i) 6měsíční prevalenci uzavřených, neplácujících kapes (tj. PD <4 mm); ii) kvalita předčasného uzavření rány; (iii) 6měsíční zisk CAL; (iv) 6měsíční změna v bukální gingivální recesi (BREC); (v) 6měsíční změna v hloubce radiografických vad; vi) trvání chirurgického zákroku; (vii) PROMS, včetně nežádoucích účinků, pooperační intenzity/trvání bolesti a spokojenosti pacienta.