Effektivitet af en gel indeholdende polynukleotider og hyaluronsyre til behandling af periodontale supraosseøse defekter med en minimalt invasiv kirurgisk procedure (nemlig den enkelte klapmetode) (SFA-SD)

SDS er blevet indikeret som de mest udfordrende læsioner, når de beskæftiger sig med periodontale regenerative procedurer. Faktisk bidrager deres ikke-holdige morfologi ikke sårstabilitet, og sårmodningsfasen drager ikke fordel af den cellulære støtte, der kommer fra resterende laterale benvægge, som i intraosseøse defekter. Fraværet af resterende benede vægge tillader heller ikke en ordentlig understøttelse af de kirurgiske klapper, hvilket reducerer den plads, der er nødvendig til regenerering. På grund af denne ugunstige morfologi resulterer behandling af SDS generelt i dårligere kliniske resultater sammenlignet med intraosseøse defekter. Ikke desto mindre er der rapporteret om bemærkelsesværdige kliniske resultater, når SDS, der er forbundet med moderat eller dyb PD, blev behandlet med åben klap debridement alene. I en systematisk gennemgang Graziani et al. (2014) viste gennemsnitlige PD-reduktioner på 1,41 mm på steder med moderat pre-kirurgisk lommedybde (dvs. gennemsnitlig PD på 5,19 mm), der nåede gennemsnitlige resterende lommer på 3,83 mm over 6 måneder efter behandlingen. For nylig er der rapporteret om en høj forekomst af lukkede lommer (dvs. 79,3% af steder med resterende PD ≤ 3 mm) 12 måneder efter behandling af dybe (dvs. middelpræsurgisk værdi på 6,3 ± 0,6 mm) steder med adgangsklap baseret på papilla -konserveringsteknikker (dvs. ændret/simplificeret PAPILLA -konservationsteknik).

I 2021 er den enkelte klapmetode (SFA), en kirurgisk teknik, der oprindeligt blev introduceret i behandlingen af ​​intraosseøse defekter, også blevet foreslået til SDS. Det grundlæggende princip, der ligger til grund for SFA, er højden af ​​en enkelt klap (dvs. kun på det bukkale eller orale aspekt, afhængigt af den vigtigste udvidelse af defekten) for at få adgang til defekten, hvilket efterlader den interproximale suprakrestale bløde væv intakt. Data, der stammede fra en retrospektiv analyse, viste, at SFA med eller uden EMD var på samme måde effektiv i behandlingen af ​​dybe blødningslommer forbundet med et vandret mønster af knoglød. I undersøgelsesarmen, der modtog SFA som en selvstændig protokol, blev der observeret signifikante gennemsnitlige CAL-gevinster (2,1 ± 0,9 mm) og PD-reduktioner (3,1 ± 1,0 mm) 12 måneder efter terapi. Disse resultater forekommer ens eller endda overlegne sammenlignet med dem, der er rapporteret af andre undersøgelser, hvor SDS fik adgang til med dobbelt klap -tilgang (baseret på Papilla -konserveringsteknikker) alene. Interessant nok er denne observation bekræftet ved en nylig undersøgelse, hvor kliniske og radiografiske resultater observeret efter kirurgisk adgang af SDS udført af enten en SFA eller en DFA blev sammenlignet. Efter 6 måneder resulterede behandling med SFA i større forekomst af steder, der nåede CAL -forstærkning ≥ 1 mm (80% mod 11%) og PD≤ 3 mm (40% mod 10%) sammenlignet med DFA, hvilket antyder, at SFA -principper kan føre til forbedrede kliniske resultater sammenlignet med DFA endda i behandlingen af ​​SD'er.

Selvom beviserne fra tidligere undersøgelser understøtter SFA som en lovende behandling af SDS, har nogle kliniske aspekter i øjeblikket brug for yderligere undersøgelse. I undersøgelsen af ​​Simonelli et al. (2021) var en tendens til, at suboptimal sårlukning var tydelig, med 30% af defekterne, der gennemgik SFA alene, der viste tidlig helingsindeks (EHI) score på 4 eller 5 ved 2 uger efter operationen. Baseret på data, der kommer fra en tidligere undersøgelse, der viser en tendens mod bedre kliniske resultater (større CAL -forstærkning, er mindre buccal rec stigning) i defekter med optimal sårlukning sammenlignet med ufuldstændig sårlukning, kan vi antage, at dette aspekt kunne have påvirket de observerede kliniske resultater negativt. Faktisk var 1-årig CAL-forstærkning (2,1 mm) begrænset, sammenlignet med præ-kirurgi CAL (7,5 mm), og der blev observeret en gennemsnitlig gingival recession (REC) stigning på 1 mm.

For nylig blev en viskoelastisk gel indeholdende polynukleotider og hyaluronsyre (PN-HA) vist at have en positiv indflydelse på levedygtigheden og spredningen af ​​tandkødsfibroblaster, hvilket repræsenterede en plausibel kandidat som periodontal sårmodulator. Disse in vitro-resultater var delvist bekræftet ved en klinisk undersøgelse, hvor brugen af ​​en PN-HA-gel viste en højere tendens til lommeafslutning efter subgingival-geninstrumentation af Pd≥ 5 mm. Til dato er der ingen kliniske data om effektiviteten af ​​PN-HA-gel efter kirurgisk behandling af SDS.

Det primære mål Det primære mål med undersøgelsen vil være at evaluere overlegenheden af ​​SFA + PN-HA-gel over SFA til ændringen i interproximal gingival recession (IREC) observeret 6 måneder efter operation af SDS i estetiske områder.

Sekundære mål De sekundære mål med undersøgelsen vil være at relativt evaluere SFA + PN-HA-gel og SFA for (I) 6-måneders forekomst af lukkede, ikke-blæsende lommer (dvs. PD≤ 4 mm); (ii) kvalitet af tidlig sårlukning; (iii) 6-måneders Cal Gain; (iv) 6-måneders ændring i buccal gingival recession (BREC); (v) 6-måneders ændring i radiografisk defekt dybde; (vi) varighed af den kirurgiske procedure; (vii) Proms, herunder bivirkninger, postoperativ smerteintensitet/varighed og patienttilfredshed.