Wirksamkeit eines Gels, das Polynukleotide und Hyaluronsäure bei der Behandlung von parodontalen supraosseösen Defekten mit einem minimal invasiven chirurgischen Verfahren enthält (nämlich der Einzellappenansatz) (SFA-SD)

SDs wurden als die anspruchsvollsten Läsionen beim Umgang mit parodontalen regenerativen Verfahren angegeben. In der Tat trägt ihre nicht enthaltende Morphologie keine Wundstabilität bei, und die Wundreifungsphase profitiert nicht von der zellulären Unterstützung von verbleibenden lateralen Knochenmauern, wie bei intraosseösen Defekten. Außerdem lässt das Fehlen von knöchernen Mauern keine ordnungsgemäße Unterstützung der chirurgischen Klappen zu, wodurch der für die Regeneration benötigte Raum verringert wird. Aufgrund dieser ungünstigen Morphologie führt die Behandlung von SDS im Allgemeinen zu schlechteren klinischen Ergebnissen im Vergleich zu intraosseösen Defekten. Dennoch wurden bemerkenswerte klinische Ergebnisse berichtet, wenn SDs, die mit moderatem oder tiefem PD verbunden sind, allein mit offenem Klappendreiber behandelt wurden. In einer systematischen Übersicht Graziani et al. (2014) zeigten mittlere PD-Reduktionen von 1,41 mm an Stellen mit moderatem präoperativer Taschentiefe (d. H. Durchschnittlicher PD von 5,19 mm), die über 6 Monate nach der Behandlung mittlere Resttaschen von 3,83 mm erreichten. In jüngerer Zeit wurden eine hohe Prävalenz von geschlossenen Taschen (d. H. 79,3% der Standorte mit Restpd ≤ 3 mm) 12 Monate nach der Behandlung von Tiefen (d. H. Der mittlere präoperatische Wert von 6,3 ± 0,6 mm) mit Zugangsklappentechniken (d. H., modifizierte/vereinfachte Papillanerhaltungstechnik) gemeldet.

Im Jahr 2021 wurde auch für SDS der einzelnen Lappenansatz (SFA), eine chirurgische Technik, die ursprünglich bei der Behandlung von intraosseösen Defekten eingeführt wurde. Das dem SFA zugrunde liegende Grundprinzip ist die Erhöhung eines einzelnen Lappen (d. H. Nur auf dem bukkalen oder mündlichen Aspekt, abhängig von der Hauptverlängerung des Defekts), um auf den Defekt zuzugreifen, wodurch das interproximale suprakrestale Weichgewebe intakt bleibt. Daten, die sich aus einer retrospektiven Analyse stammen, zeigten, dass die SFA mit oder ohne EMD in der Behandlung tiefe Blutungstaschen mit einem horizontalen Muster der Knochenzerstörung ähnlich wirksam war. In der Studie, die SFA als eigenständiges Protokoll erhielt, wurden 12 Monate nach der Therapie signifikante mittlere CAL-Gewinne (2,1 ± 0,9 mm) und PD-Reduktionen (3,1 ± 1,0 mm) beobachtet. Diese Ergebnisse erscheinen ähnlich oder sogar überlegen im Vergleich zu denen, die in anderen Studien berichtet wurden, in denen SDS allein mit einem Doppelklappenansatz (basierend auf Papilla -Erhaltungstechniken) zugegriffen wurde. Interessanterweise wurde diese Beobachtung durch eine kürzlich durchgeführte Studie bestätigt, in der klinische und radiologische Ergebnisse, die nach dem chirurgischen Zugang von SDs, die entweder durch eine SFA oder eine DFA durchgeführt wurden, beobachtet wurden. Nach 6 Monaten führte die Behandlung mit SFA zu einer höheren Prävalenz von Stellen, die eine CAL -Verstärkung von ≥ 1 mm (80% gegenüber 11%) und PD ≤ 3 mm (40% gegenüber 10%) im Vergleich zu DFA erreichten, was darauf hindeutet, dass die SFA -Prinzipien im Vergleich zu DFA selbst bei der Behandlung von SDS zu verbesserten klinischen Ergebnissen führen können.

Obwohl die Beweise aus früheren Studien die SFA als vielversprechende Behandlung für SDS stützen, benötigen einige klinische Aspekte derzeit weitere Untersuchungen. In der Studie von Simonelli et al. (2021) war eine Tendenz zum suboptimalen Wundverschluss offensichtlich, wobei 30% der Defekte allein einer SFA -Werte (EHI) von 4 oder 5 nach der Operation einen frühen Heilungsindex (EHI) zeigten. Basierend auf Daten aus einer früheren Studie, die einen Trend zu besseren klinischen Ergebnissen (größerer CAL -Gewinn, weniger bukkaler Rec -Zunahme) bei Defekten mit optimalem Wundverschluss im Vergleich zu unvollständigem Wundverschluss belegen, können wir annehmen, dass dieser Aspekt die beobachteten klinischen Ergebnisse negativ beeinflusst haben könnte. Tatsächlich war ein 1-Jahres-CAL-Gewinn (2,1 mm) im Vergleich zu CAL vor der Operation (7,5 mm) begrenzt, und es wurde eine mittlere Gingivalrezession (REC) von 1 mM beobachtet.

Kürzlich wurde gezeigt, dass ein viskoelastisches Gel, das Polynukleotide und Hyaluronsäure (PN-HA) enthält, die Lebensfähigkeit und Proliferation von Gingivalfibroblasten positiv beeinflusst, was einen plausiblen Kandidaten als parodontaler Wundmodulator darstellt. Diese In-vitro-Ergebnisse wurden teilweise durch eine klinische Studie bestätigt, in der die Verwendung eines PN-HA-Gels nach einer höheren Tasche nach dem Subgingival-Restrumentation von PD-≥ 5 mm eine höhere Tasche zum Taschenabschluss zeigte. Bisher sind bisher keine klinischen Daten zur Wirksamkeit von PN-HA-Gel nach der chirurgischen Behandlung von SDS verfügbar.

Hauptziel Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Überlegenheit von SFA + PN-HA-Gel über SFA für die Veränderung der interproximalen Gingivalrezession (IREC) zu beobachten, die 6 Monate nach der Operation von SDS in ästhetischen Bereichen beobachtet wurde.

Sekundäre Ziele Die sekundären Ziele der Studie werden darin bestehen, SFA + PN-HA-Gel und SFA für die (i) 6-Monats-Prävalenz geschlossener Bloeding-Taschen (d. H. PD ≤ 4mm) vergleichsweise zu bewerten. (ii) Qualität des frühen Wundverschlusses; (iii) 6-Monats-Cal-Gewinn; (iv) 6-Monats-Veränderung der bukkalen Gingivalrezession (BREC); (v) 6-Monats-Veränderung der radiologischen Defekttiefe; (vi) Dauer des chirurgischen Verfahrens; (vii) Proms, einschließlich unerwünschter Ereignisse, postoperative Schmerzintensität/-dauer und Patientenzufriedenheit.