Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink s dvojím úkolem během zakřivených chůzí u pacientů s mrtvicí

5. června 2025 aktualizováno: Fooyin University

Účinky tréninku s dvojitým úkolem během zakřivené chůze pro kognitivní funkce u pacientů s mrtvicí

Účelem této studie je prozkoumat účinky zakřiveného chůze za podmínek s dvojitým úkolem na kognitivní funkci a schopnost chůze pacientů s mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: I-Hsuan Chen
  • Telefonní číslo: 886-7-7811151#7043
  • E-mail: Y0894@fy.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Fooyin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poprvé jednostranná mrtvice
  2. Věk mezi 40 a 80 lety
  3. Schopen chodit 10 metrů nepřetržitě s nebo bez použití asistenčních zařízení
  4. Schopný následovat pokyny a provádět jednoduchou aritmetiku
  5. Brunnstrom fáze 3 nebo vyšší

Kritéria pro vyloučení:

  1. Jiné neurologické onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav
  2. Vada zorného pole
  3. Mini-Mental State zkouška (MMSE) <24 bodů
  4. Syndrom tlačení
  5. Napůl stranované zanedbávání
  6. Expresivní afázie
  7. Špatně kontrolovaná hypertenze nebo kardiovaskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kognitivní úkoly jako druhý úkol kromě chůze
Behaviorální: Kognitivní skupina s dvojitým úkolem
Kognitivní úkoly jako druhý úkol kromě chůze
Jiný: Chůze bez provedení druhého úkolu během chůze
Behaviorální: Skupina s jedním úkolem
Chůze bez provedení druhého úkolu během chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-Mental State zkouška
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Zkouška mini-mentálního stavu (MMSE) zahrnuje položky, jako je orientace, pozornost, paměť, jazyk, slovní porozumění, výkonná funkce a schopnost konstrukce. Maximální skóre je 30 bodů. Vyšší skóre naznačuje lepší kognitivní funkci. Pro každou správnou odpověď je uveden jeden bod. Celkové skóre pod 24 naznačuje mírné kognitivní poškození, zatímco skóre pod 16 naznačuje závažné kognitivní poškození.
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Test na provedení stezky
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Test se skládá ze dvou částí A a B. V části A je účastník požádán, aby co nejrychleji připojil řadu čísel v sekvenčním pořadí. Část B obsahuje čísla i barvy, kde se účastník musí střídat mezi připojením čísel a barev v pořádku. Test zaznamenává čas potřebný k dokončení sekvence a počtu chyb pro bodování. Pokud část B není dokončena do 5 minut, test je zastaven a zaznamená se nejvyšší skóre 300 sekund. Nižší skóre označuje rychlejší dobu dokončení, což naznačuje lepší funkci.
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Chůzi schopnost s různým zatížením pozornosti při otázce - čas
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Účastník bude požádán, aby prošel 10 metrů v kontinuální zakřivené cestě bez nebo s dvojí úkoly. Čas (sekundy) odebraný natočení bude zaznamenán pomocí stopky.
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Během otáčení schopnosti chůze s různým zatížením pozornosti - počet kroků
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Účastník bude požádán, aby prošel 10 metrů v kontinuální zakřivené cestě bez nebo s dvojí úkoly. Počet kroků přijatých k otočení bude zaznamenán pomocí čítače.
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Během otáčení schopnosti chůze s různým zatížením pozornosti - rychlost chůze
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Účastník bude požádán, aby prošel 10 metrů v kontinuální zakřivené cestě bez nebo s dvojí úkoly. Rychlost chůze (M/s) bude zaznamenána pomocí komerčně dostupného systému přenosné analýzy chůze (Gait Up).
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Během otáčení schopnost chůze s různým zatížením pozornosti - délka kroku
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Účastník bude požádán, aby prošel 10 metrů v kontinuální zakřivené cestě bez nebo s dvojí úkoly. Délka kroku (cm) během chůze bude zaznamenána a analyzována pomocí komerčně dostupného systému přenosné analýzy chůze (Gait Up).
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Schopnost chůze s různým zatížením pozornosti při otáčení - doba kroku
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Účastník bude požádán, aby prošel 10 metrů v kontinuální zakřivené cestě bez nebo s dvojí úkoly. Doba kroku (sekundy) bude zaznamenána a analyzována pomocí komerčně dostupného systému přenosné analýzy chůze (Gait Up).
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Schopnost chůze s různými zatíženími pozornosti při přímé chůzi - čas
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Účastník bude požádán, aby prošel 10 metrů v rovné cestě, bez nebo s duálními úkoly. Čas potřebný k otočení bude zaznamenán pomocí stopky.
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Schopnost chůze s různými zatíženími pozornosti při přímé chůzi - počet kroků
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Účastník bude požádán, aby prošel 10 metrů v rovné cestě, bez nebo s duálními úkoly. Počet kroků přijatých k otočení bude zaznamenán pomocí čítače.
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Schopnost chůze s různou pozorností při rovné chůzi - rychlost chůze
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Účastník bude požádán, aby prošel 10 metrů v rovné cestě, bez nebo s duálními úkoly. Rychlost chůze bude zaznamenána pomocí komerčně dostupného systému přenosné analýzy chůze (Gait Up).
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Schopnost chůze s různými zatíženími pozornosti při přímé chůzi - délka kroku
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Účastník bude požádán, aby prošel 10 metrů v rovné cestě, bez nebo s duálními úkoly. Délka kroku (cm) bude zaznamenána pomocí komerčně dostupného systému přenosné analýzy chůze (Gait Up).
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Schopnost chůze s různou pozorností při přímé chůzi - doba kroku
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Účastník bude požádán, aby prošel 10 metrů v rovné cestě, bez nebo s duálními úkoly. Doba kroku (druhá) bude zaznamenána pomocí komerčně dostupného systému přenosné analýzy chůze (Gait Up).
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Načasovaný a go test
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Tento test vyžaduje, aby byla na podlaze označena vzdálenost 3 metrů, přičemž židle byla umístěna na jednom konci. Čas, který účastník vstane, chodí dopředu k 3 metrů, otočí se, chodí zpět na židli a znovu sedí dolů, bude vypočítán a zaznamenán.
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Čas potřebný k dokončení testu o osmi procházce
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Zkušební stezka pro chůzi postavy Osm zahrnuje jak rovné, tak otočné cesty. Účastník bude nejprve požádán, aby stál mezi dvěma dopravními kužely, rozmístěn 5 stop od sebe. Poté budou instruováni, aby chodili vpřed, otočili první kužel ve svém preferovaném směru, vrátili se do výchozího bodu a poté se před návratem do středu otočili druhý kužel opačným směrem. Bude zaznamenán čas potřebný k dokončení testu o osmi chůzi.
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Počet kroků k dokončení testu o osmi procházce
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Zkušební stezka pro chůzi postavy Osm zahrnuje jak rovné, tak otočné cesty. Účastník bude nejprve požádán, aby stál mezi dvěma dopravními kužely, rozmístěn 5 stop od sebe. Poté budou instruováni, aby chodili vpřed, otočili první kužel ve svém preferovaném směru, vrátili se do výchozího bodu a poté se před návratem do středu otočili druhý kužel opačným směrem. Zaznamená se počet kroků k dokončení testu o osmi procházce.
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko Berg Balance Scale
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Tato stupnice zahrnuje 14 testovacích položek. Bodování pro každou položku se pohybuje od 0 do 4. Obecně skóre 0 znamená, že účastník není zcela schopen provést test, zatímco skóre 4 znamená, že účastník může dokončit akci ve stanovené době nebo dosáhnout maximální požadované vzdálenosti nebo rozsahu pohybu pro úlohu. Každá zkušební položka má jasný popis kritérií skóre. Celkové skóre je 56 a vyšší skóre ukazuje lepší schopnost rovnováhy.
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Měřítko důvěry specifické pro aktivity
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Jedná se o dotazník, který hodnotí úroveň sebevědomí účastníka při udržování rovnováhy v 16 situacích, s nimiž se v komunitě běžně vyskytuje. Každá ze 16 položek je hodnocena od 0, kde 0 naznačuje žádnou důvěru a skóre se zvyšuje v intervalech 10, s maximálním skóre 100. Skóre 100 představuje úplnou důvěru v udržování rovnováhy.
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Počet pádů
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Poprvé bude zaznamenán počet pádů, které účastník zaznamenal v uplynulém roce. Účastníkovi pak bude poskytnut podzimní deník ke sledování počtu pádů během ročního období sledování po posouzení. V této studii je pád definován jako když jednotlivec neúmyslně spadne na zem, podlahu nebo jinou polohu nižší úrovně. Každý měsíc bude uveden následný telefonní hovor, aby se zajistil, že účastník zaznamenává počet pádu podle potřeby.
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fooyin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KSVGH24-CT8-05

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení