Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink s dvojím úkolem během zakřivených chůzí u pacientů s mrtvicí

5. června 2025 aktualizováno: Fooyin University

Účinky tréninku s dvojitým úkolem během zakřivené chůze pro kognitivní funkce u pacientů s mrtvicí

Účelem této studie je prozkoumat účinky zakřiveného chůze za podmínek s dvojitým úkolem na kognitivní funkci a schopnost chůze pacientů s mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: I-Hsuan Chen
  • Telefonní číslo: 886-7-7811151#7043
  • E-mail: Y0894@fy.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Fooyin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poprvé jednostranná mrtvice
  2. Věk mezi 40 a 80 lety
  3. Schopen chodit 10 metrů nepřetržitě s nebo bez použití asistenčních zařízení
  4. Schopný následovat pokyny a provádět jednoduchou aritmetiku
  5. Brunnstrom fáze 3 nebo vyšší

Kritéria pro vyloučení:

  1. Jiné neurologické onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav
  2. Vada zorného pole
  3. Mini-Mental State zkouška (MMSE) <24 bodů
  4. Syndrom tlačení
  5. Napůl stranované zanedbávání
  6. Expresivní afázie
  7. Špatně kontrolovaná hypertenze nebo kardiovaskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní úkoly jako druhý úkol kromě chůze
Behaviorální: Kognitivní skupina s dvojitým úkolem
Kognitivní úkoly jako druhý úkol kromě chůze
Jiný: Chůze bez provedení druhého úkolu během chůze
Behaviorální: Skupina s jedním úkolem
Chůze bez provedení druhého úkolu během chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-Mental State zkouška
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Zkouška mini-mentálního stavu (MMSE) zahrnuje položky, jako je orientace, pozornost, paměť, jazyk, slovní porozumění, výkonná funkce a schopnost konstrukce. Maximální skóre je 30 bodů. Vyšší skóre naznačuje lepší kognitivní funkci. Pro každou správnou odpověď je uveden jeden bod. Celkové skóre pod 24 naznačuje mírné kognitivní poškození, zatímco skóre pod 16 naznačuje závažné kognitivní poškození.
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Test na provedení stezky
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Test se skládá ze dvou částí A a B. V části A je účastník požádán, aby co nejrychleji připojil řadu čísel v sekvenčním pořadí. Část B obsahuje čísla i barvy, kde se účastník musí střídat mezi připojením čísel a barev v pořádku. Test zaznamenává čas potřebný k dokončení sekvence a počtu chyb pro bodování. Pokud část B není dokončena do 5 minut, test je zastaven a zaznamená se nejvyšší skóre 300 sekund. Nižší skóre označuje rychlejší dobu dokončení, což naznačuje lepší funkci.
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Chůzi schopnost s různým zatížením pozornosti při otázce - čas
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Účastník bude požádán, aby prošel 10 metrů v kontinuální zakřivené cestě bez nebo s dvojí úkoly. Čas (sekundy) odebraný natočení bude zaznamenán pomocí stopky.
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Během otáčení schopnosti chůze s různým zatížením pozornosti - počet kroků
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Účastník bude požádán, aby prošel 10 metrů v kontinuální zakřivené cestě bez nebo s dvojí úkoly. Počet kroků přijatých k otočení bude zaznamenán pomocí čítače.
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Během otáčení schopnosti chůze s různým zatížením pozornosti - rychlost chůze
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Účastník bude požádán, aby prošel 10 metrů v kontinuální zakřivené cestě bez nebo s dvojí úkoly. Rychlost chůze (M/s) bude zaznamenána pomocí komerčně dostupného systému přenosné analýzy chůze (Gait Up).
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Během otáčení schopnost chůze s různým zatížením pozornosti - délka kroku
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Účastník bude požádán, aby prošel 10 metrů v kontinuální zakřivené cestě bez nebo s dvojí úkoly. Délka kroku (cm) během chůze bude zaznamenána a analyzována pomocí komerčně dostupného systému přenosné analýzy chůze (Gait Up).
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Schopnost chůze s různým zatížením pozornosti při otáčení - doba kroku
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Účastník bude požádán, aby prošel 10 metrů v kontinuální zakřivené cestě bez nebo s dvojí úkoly. Doba kroku (sekundy) bude zaznamenána a analyzována pomocí komerčně dostupného systému přenosné analýzy chůze (Gait Up).
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Schopnost chůze s různými zatíženími pozornosti při přímé chůzi - čas
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Účastník bude požádán, aby prošel 10 metrů v rovné cestě, bez nebo s duálními úkoly. Čas potřebný k otočení bude zaznamenán pomocí stopky.
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Schopnost chůze s různými zatíženími pozornosti při přímé chůzi - počet kroků
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Účastník bude požádán, aby prošel 10 metrů v rovné cestě, bez nebo s duálními úkoly. Počet kroků přijatých k otočení bude zaznamenán pomocí čítače.
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Schopnost chůze s různou pozorností při rovné chůzi - rychlost chůze
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Účastník bude požádán, aby prošel 10 metrů v rovné cestě, bez nebo s duálními úkoly. Rychlost chůze bude zaznamenána pomocí komerčně dostupného systému přenosné analýzy chůze (Gait Up).
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Schopnost chůze s různými zatíženími pozornosti při přímé chůzi - délka kroku
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Účastník bude požádán, aby prošel 10 metrů v rovné cestě, bez nebo s duálními úkoly. Délka kroku (cm) bude zaznamenána pomocí komerčně dostupného systému přenosné analýzy chůze (Gait Up).
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Schopnost chůze s různou pozorností při přímé chůzi - doba kroku
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Účastník bude požádán, aby prošel 10 metrů v rovné cestě, bez nebo s duálními úkoly. Doba kroku (druhá) bude zaznamenána pomocí komerčně dostupného systému přenosné analýzy chůze (Gait Up).
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Načasovaný a go test
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Tento test vyžaduje, aby byla na podlaze označena vzdálenost 3 metrů, přičemž židle byla umístěna na jednom konci. Čas, který účastník vstane, chodí dopředu k 3 metrů, otočí se, chodí zpět na židli a znovu sedí dolů, bude vypočítán a zaznamenán.
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Čas potřebný k dokončení testu o osmi procházce
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Zkušební stezka pro chůzi postavy Osm zahrnuje jak rovné, tak otočné cesty. Účastník bude nejprve požádán, aby stál mezi dvěma dopravními kužely, rozmístěn 5 stop od sebe. Poté budou instruováni, aby chodili vpřed, otočili první kužel ve svém preferovaném směru, vrátili se do výchozího bodu a poté se před návratem do středu otočili druhý kužel opačným směrem. Bude zaznamenán čas potřebný k dokončení testu o osmi chůzi.
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Počet kroků k dokončení testu o osmi procházce
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Zkušební stezka pro chůzi postavy Osm zahrnuje jak rovné, tak otočné cesty. Účastník bude nejprve požádán, aby stál mezi dvěma dopravními kužely, rozmístěn 5 stop od sebe. Poté budou instruováni, aby chodili vpřed, otočili první kužel ve svém preferovaném směru, vrátili se do výchozího bodu a poté se před návratem do středu otočili druhý kužel opačným směrem. Zaznamená se počet kroků k dokončení testu o osmi procházce.
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko Berg Balance Scale
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Tato stupnice zahrnuje 14 testovacích položek. Bodování pro každou položku se pohybuje od 0 do 4. Obecně skóre 0 znamená, že účastník není zcela schopen provést test, zatímco skóre 4 znamená, že účastník může dokončit akci ve stanovené době nebo dosáhnout maximální požadované vzdálenosti nebo rozsahu pohybu pro úlohu. Každá zkušební položka má jasný popis kritérií skóre. Celkové skóre je 56 a vyšší skóre ukazuje lepší schopnost rovnováhy.
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Měřítko důvěry specifické pro aktivity
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Jedná se o dotazník, který hodnotí úroveň sebevědomí účastníka při udržování rovnováhy v 16 situacích, s nimiž se v komunitě běžně vyskytuje. Každá ze 16 položek je hodnocena od 0, kde 0 naznačuje žádnou důvěru a skóre se zvyšuje v intervalech 10, s maximálním skóre 100. Skóre 100 představuje úplnou důvěru v udržování rovnováhy.
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Počet pádů
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech
Poprvé bude zaznamenán počet pádů, které účastník zaznamenal v uplynulém roce. Účastníkovi pak bude poskytnut podzimní deník ke sledování počtu pádů během ročního období sledování po posouzení. V této studii je pád definován jako když jednotlivec neúmyslně spadne na zem, podlahu nebo jinou polohu nižší úrovně. Každý měsíc bude uveden následný telefonní hovor, aby se zajistil, že účastník zaznamenává počet pádu podle potřeby.
Od základní linie do konce léčby po 3 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fooyin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KSVGH24-CT8-05

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace mrtvice

Klinické studie na Kognitivní skupina s dvojitým úkolem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit