Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Analýza strojového učení lingvální kolorimetrie a skóre madrů úzkosti u pacientů s akupunkturou“ (ML_AcuTongue)

21. března 2025 aktualizováno: Dr Benoit Bataille

Analýza strojového učení lingvální kolorimetrie a skóre MADRS u pacientů s akupunkturou: prospektivní observační studie

Cílem této observační studie je posoudit potenciální vztah mezi kolorimetrií jazyka (pomocí standardizovaných fotografických technik) a skóre deprese úzkosti měřeno měřítkem hodnocení deprese Montgomery-Åsberg (MADRS) u pacientů s akupunkturou. Data budou analyzována pomocí metod strojového učení, aby se určilo, zda prvky barvy jazyka korelují se skóre MADRS, možná přispívají k novému, neinvazivnímu diagnostickému nástroji pro posouzení úzkosti a deprese v klinické praxi.

Účast zahrnuje pouze fotografii jazyka a vyplnění dotazníků, bez invazivních postupů nebo úprav léčby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Tato prospektivní observační studie zkoumá korelaci mezi lingvální kolorimetrií, zachycenou pomocí snadno dostupných a standardizovaných moderních fotografických nástrojů (fotoaparáty iPhone) a skóre úzkostné deprese vyhodnocené měřítkem deprese Montgomery-Åsberg (MADRS) u pacientů s rutinními akupunčními konzultacemi.

Účastníci podstoupí jednoduchou a neinvazivní fotografický záznam svého jazyka pomocí iPhone a zajistí konzistentní osvětlení a standardizované polohování, aby se minimalizovalo variabilitu. Současně účastníci vyplní dotazník MADRS, široce ověřený nástroj pro hodnocení závažnosti úzkosti a deprese. Nebudou prováděny žádné invazivní postupy ani terapeutické intervence nad rámec jejich obvyklé akupunkturní péče.

Získaná fotografická data budou analyzována pomocí algoritmů strojového učení k identifikaci potenciálních prediktivních vztahů mezi odlišnými kolorimetrickými charakteristikami jazyka a skóre MADRS. Cílem je zjistit, zda lingvální zobrazování může sloužit jako spolehlivý, neinvazivní biomarker nebo komplementární diagnostický nástroj pro hodnocení psychologického stavu v klinické praxi.

Tento přístup využívá každodenní technologii (smartphony), podporuje snadnou replikaci a širší dostupnost v klinickém prostředí. Zjištění z této studie by nakonec mohla usnadnit včasnou detekci a monitorování úzkosti-depresivních poruch, čímž by mohla zvýšit individualizovanou péči o pacienty v komplementární a integrační medicíně.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Narbonne, Francie, 11100
        • Nábor
        • Cabinet Médical d'Acupuncture
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je prospektivní observační monocentrická studie provedená v akupunkturní praxi. Cílem studie je stanovit korelaci mezi kolorimetrickými rysy jazyka a skóre MADRS u pacientů, kteří konzultují příznaky související s úzkostí.

Fotografie jazyka a hodnocení MADRS představují pro účastníky žádné riziko. Bude získána prohlášení o nepokojnosti pro fotografii a souhlas s anonymní a důvěrnou analýzou dat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší
  • Rodilí francouzští mluvčí
  • Žádné zdravotní stavy ani léky ovlivňující zbarvení jazyka
  • Konzultace pro akupunkturu s příznaky zahrnující úzkostnou složku

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost psychózy nebo zneužívání návykových látek
  • Jíst nebo užívat léky do jedné hodiny před zkouškou
  • Odmítnutí vyplnit dotazník pro hodnocení deprese Montgomery-Åsberg (MADRS)
  • Odmítnutí nechat si vyfotografovat jazyk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace pomocí strojového učení mezi kolorimetrickými rysy jazyka a skóre Madrs
Časové okno: Základní linie (jediné hodnocení při zápisu)
Cílem této studie je vyhodnotit korelaci mezi standardizovanými kolorimetrickými parametry jazyka (získanými prostřednictvím digitálních fotografií) a skóre deprese/úzkosti měřené měřítkem deprese Montgomery-Åsberg (MADRS). Metody strojového učení budou použity k analýze obrazů jazyka a identifikaci potenciálních souvislostí mezi kolorimetrickými vlastnostmi a skóre MADRS. Účastníci budou kategorizováni do dvou podskupin: MADRS <15 a Madrs ≥ 15, aby posoudili schopnost charakteristik jazyka rozlišit závažnost deprese.
Základní linie (jediné hodnocení při zápisu)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza strojového učení vlastností jazyka a skóre Madrs
Časové okno: Základní linie (jediné hodnocení při zápisu)
  • Diagram hustoty.
  • Analýza částečné korelace (rozdělení vlaku/testu): Vztah mezi barvou jazyka a skóre MADRS.
  • Logistický regresní model (vlak/test)
  • Podpora vektorového stroje (SVM) na PCA: Hodnocení výkonu modelu pomocí analýzy ROC.
  • Hluboký model učení: CNN se aplikuje na jazykové obrázky, klasifikaci založené na barvě a textuře.
  • Interpretace hodnot Shapley: Analýza významu pro modely AI.
  • Korelace mezi jednotlivými položkami MADRS a zónami jazyka: Statistická analýza zóny po zóně.
  • Analýza Mancovy: Multivariační analýza kovariance k posouzení více závislých proměnných.
  • Model založený na CNN na obrázcích: Přímá klasifikace funkcí jazyka pomocí konvolučních neuronových sítí.
  • Identifikace podskupiny prostřednictvím PCA (3 komponenty): Zkoumání podtypů potenciálních deprese.
Základní linie (jediné hodnocení při zápisu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dr Benoit Bataille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ML_AcuTongue_MADRS_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Potenciální sdílení IPD je v současné době nerozhodnuté kvůli etickým úvahám týkajícím se anonymizace jazykových fotografií. Etická komise zdůraznila důležitost zajištění toho, aby se účastníkům nelze vysledovat žádné identifikovatelné charakteristiky. Je -li implementován plán sdílení, zajistí přísné anonymizační protokoly, včetně odstranění metadat, rozmazání jakýchkoli identifikovatelných funkcí a omezení přístupu ke schváleným vědcům na základě dohody o důvěrnosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení