Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Analýza strojového učení lingvální kolorimetrie a skóre madrů úzkosti u pacientů s akupunkturou“ (ML_AcuTongue)

21. března 2025 aktualizováno: Dr Benoit Bataille

Analýza strojového učení lingvální kolorimetrie a skóre MADRS u pacientů s akupunkturou: prospektivní observační studie

Cílem této observační studie je posoudit potenciální vztah mezi kolorimetrií jazyka (pomocí standardizovaných fotografických technik) a skóre deprese úzkosti měřeno měřítkem hodnocení deprese Montgomery-Åsberg (MADRS) u pacientů s akupunkturou. Data budou analyzována pomocí metod strojového učení, aby se určilo, zda prvky barvy jazyka korelují se skóre MADRS, možná přispívají k novému, neinvazivnímu diagnostickému nástroji pro posouzení úzkosti a deprese v klinické praxi.

Účast zahrnuje pouze fotografii jazyka a vyplnění dotazníků, bez invazivních postupů nebo úprav léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato prospektivní observační studie zkoumá korelaci mezi lingvální kolorimetrií, zachycenou pomocí snadno dostupných a standardizovaných moderních fotografických nástrojů (fotoaparáty iPhone) a skóre úzkostné deprese vyhodnocené měřítkem deprese Montgomery-Åsberg (MADRS) u pacientů s rutinními akupunčními konzultacemi.

Účastníci podstoupí jednoduchou a neinvazivní fotografický záznam svého jazyka pomocí iPhone a zajistí konzistentní osvětlení a standardizované polohování, aby se minimalizovalo variabilitu. Současně účastníci vyplní dotazník MADRS, široce ověřený nástroj pro hodnocení závažnosti úzkosti a deprese. Nebudou prováděny žádné invazivní postupy ani terapeutické intervence nad rámec jejich obvyklé akupunkturní péče.

Získaná fotografická data budou analyzována pomocí algoritmů strojového učení k identifikaci potenciálních prediktivních vztahů mezi odlišnými kolorimetrickými charakteristikami jazyka a skóre MADRS. Cílem je zjistit, zda lingvální zobrazování může sloužit jako spolehlivý, neinvazivní biomarker nebo komplementární diagnostický nástroj pro hodnocení psychologického stavu v klinické praxi.

Tento přístup využívá každodenní technologii (smartphony), podporuje snadnou replikaci a širší dostupnost v klinickém prostředí. Zjištění z této studie by nakonec mohla usnadnit včasnou detekci a monitorování úzkosti-depresivních poruch, čímž by mohla zvýšit individualizovanou péči o pacienty v komplementární a integrační medicíně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Narbonne, Francie, 11100
        • Nábor
        • Cabinet Médical d'Acupuncture
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je prospektivní observační monocentrická studie provedená v akupunkturní praxi. Cílem studie je stanovit korelaci mezi kolorimetrickými rysy jazyka a skóre MADRS u pacientů, kteří konzultují příznaky související s úzkostí.

Fotografie jazyka a hodnocení MADRS představují pro účastníky žádné riziko. Bude získána prohlášení o nepokojnosti pro fotografii a souhlas s anonymní a důvěrnou analýzou dat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší
  • Rodilí francouzští mluvčí
  • Žádné zdravotní stavy ani léky ovlivňující zbarvení jazyka
  • Konzultace pro akupunkturu s příznaky zahrnující úzkostnou složku

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost psychózy nebo zneužívání návykových látek
  • Jíst nebo užívat léky do jedné hodiny před zkouškou
  • Odmítnutí vyplnit dotazník pro hodnocení deprese Montgomery-Åsberg (MADRS)
  • Odmítnutí nechat si vyfotografovat jazyk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace pomocí strojového učení mezi kolorimetrickými rysy jazyka a skóre Madrs
Časové okno: Základní linie (jediné hodnocení při zápisu)
Cílem této studie je vyhodnotit korelaci mezi standardizovanými kolorimetrickými parametry jazyka (získanými prostřednictvím digitálních fotografií) a skóre deprese/úzkosti měřené měřítkem deprese Montgomery-Åsberg (MADRS). Metody strojového učení budou použity k analýze obrazů jazyka a identifikaci potenciálních souvislostí mezi kolorimetrickými vlastnostmi a skóre MADRS. Účastníci budou kategorizováni do dvou podskupin: MADRS <15 a Madrs ≥ 15, aby posoudili schopnost charakteristik jazyka rozlišit závažnost deprese.
Základní linie (jediné hodnocení při zápisu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza strojového učení vlastností jazyka a skóre Madrs
Časové okno: Základní linie (jediné hodnocení při zápisu)
  • Diagram hustoty.
  • Analýza částečné korelace (rozdělení vlaku/testu): Vztah mezi barvou jazyka a skóre MADRS.
  • Logistický regresní model (vlak/test)
  • Podpora vektorového stroje (SVM) na PCA: Hodnocení výkonu modelu pomocí analýzy ROC.
  • Hluboký model učení: CNN se aplikuje na jazykové obrázky, klasifikaci založené na barvě a textuře.
  • Interpretace hodnot Shapley: Analýza významu pro modely AI.
  • Korelace mezi jednotlivými položkami MADRS a zónami jazyka: Statistická analýza zóny po zóně.
  • Analýza Mancovy: Multivariační analýza kovariance k posouzení více závislých proměnných.
  • Model založený na CNN na obrázcích: Přímá klasifikace funkcí jazyka pomocí konvolučních neuronových sítí.
  • Identifikace podskupiny prostřednictvím PCA (3 komponenty): Zkoumání podtypů potenciálních deprese.
Základní linie (jediné hodnocení při zápisu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ML_AcuTongue_MADRS_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Potenciální sdílení IPD je v současné době nerozhodnuté kvůli etickým úvahám týkajícím se anonymizace jazykových fotografií. Etická komise zdůraznila důležitost zajištění toho, aby se účastníkům nelze vysledovat žádné identifikovatelné charakteristiky. Je -li implementován plán sdílení, zajistí přísné anonymizační protokoly, včetně odstranění metadat, rozmazání jakýchkoli identifikovatelných funkcí a omezení přístupu ke schváleným vědcům na základě dohody o důvěrnosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit