Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Analiza uczenia maszynowego kolorymetrii językowej i oceny wyniku de-odprężenia lęku MADRS u pacjentów z akupunkturą” (ML_AcuTongue)

21 marca 2025 zaktualizowane przez: Dr Benoit Bataille

Analiza uczenia maszynowego kolorymetrii językowej i oceny MADRS u pacjentów z akupunkturą: prospektywne badanie obserwacyjne

To badanie obserwacyjne ma na celu ocenę potencjalnego związku między kolorymetrią języka (przy użyciu znormalizowanych technik fotograficznych) a wynikami depresji lęku mierzonych przez skalę oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS) u pacjentów z akupunkturą. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu metod uczenia maszynowego w celu ustalenia, czy cechy koloru języka korelują z wynikami MADRS, prawdopodobnie przyczyniając się do nowego, nieinwazyjnego narzędzia diagnostycznego do oceny lęku i depresji w praktyce klinicznej.

Uczestnictwo obejmuje tylko fotografię języka i zakończenie kwestionariuszy, bez żadnych inwazyjnych procedur lub modyfikacji leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie obserwacyjne bada korelację między kolorymetrią językową, przechwyconym przy użyciu łatwo dostępnych i znormalizowanych nowoczesnych narzędzi fotograficznych (kamer iPhone'a) oraz wyników dedykowania lęku ocenianych przez skalę depresji Montgomery-Åsberg (MADRS) wśród pacjentów uczestniczących w rutynowych konsultacjach akupunktury.

Uczestnicy przejdą proste i nieinwazyjne nagrywanie języka za pomocą iPhone'a, zapewniając spójne oświetlenie i znormalizowane pozycjonowanie, aby zminimalizować zmienność. Jednocześnie uczestnicy wypełnią kwestionariusz MADRS, powszechnie zatwierdzony instrument do oceny nasilenia lęku i depresji. Nie zostaną przeprowadzone procedury inwazyjne ani interwencje terapeutyczne poza ich zwykłą opieką akupunktury.

Nabyte dane fotograficzne zostaną przeanalizowane przy użyciu algorytmów uczenia maszynowego w celu zidentyfikowania potencjalnych relacji predykcyjnych między wyraźnymi cechami kolorymetrycznymi języka a wynikami MADRS. Celem jest ustalenie, czy obrazowanie językowe może służyć jako niezawodny, nieinwazyjny biomarker lub uzupełniające narzędzie diagnostyczne do oceny stanu psychologicznego w praktyce klinicznej.

Takie podejście wykorzystuje codzienną technologię (smartfony), promując łatwość replikacji i szerszą dostępność w środowiskach klinicznych. Ostatecznie wyniki tego badania mogłyby ułatwić wczesne wykrywanie i monitorowanie zaburzeń depresji lękowej, zwiększając w ten sposób zindywidualizowaną opiekę nad pacjentem w medycynie komplementarnej i integracyjnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Narbonne, Francja, 11100
        • Rekrutacyjny
        • Cabinet Médical d'Acupuncture
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to prospektywne obserwacyjne badanie monocentryczne przeprowadzone w praktyce akupunktury. Badanie ma na celu ustalenie korelacji między cechami kolorymetrycznymi języka a wynikami MADRS u pacjentów konsultacyjnych w sprawie objawów związanych z lękiem.

Fotografia języka i ocena MADRS nie stanowią ryzyka dla uczestników. Zostanie uzyskana deklaracja bez opozycji na fotografię i zgodę na anonimową i poufną analizę danych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  • Rdzenni francuscy mówcy
  • Brak schorzeń lub leków wpływających na zabarwienie języka
  • Konsultowanie akupunktury z objawami obejmującymi niespokojny komponent

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność psychozy lub nadużywania substancji
  • Jedzenie lub przyjmowanie leków w ciągu godziny przed badaniem
  • Odmowa ukończenia kwestionariusza oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
  • Odmowa sfotografowania języka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja za pomocą uczenia maszynowego między kolorymetrycznymi cechami języka a wynikami MADRS
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (pojedyncza ocena w rejestracji)
Badanie to ma na celu ocenę korelacji między znormalizowanymi parametrami kolorymetrycznymi języka (uzyskanymi przez zdjęcia cyfrowe) a wynikami depresji/lęku mierzonymi przez skalę oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS). Metody uczenia maszynowego zostaną wykorzystane do analizy obrazów języka i identyfikacji potencjalnych powiązań między cechami kolorymetrycznymi a wynikami MADRS. Uczestnicy zostaną podzielone na dwie podgrupy: MADRS <15 i MADR ≥ 15, aby ocenić zdolność charakterystyki języka do różnicowania nasilenia depresji.
Linia wyjściowa (pojedyncza ocena w rejestracji)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza uczenia maszynowego funkcji języka i wyników MADRS
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (pojedyncza ocena w rejestracji)
  • Diagram gęstości.
  • Częściowa analiza korelacji (podział pociągu/testu): związek między kolorem języka a wynikami MADRS.
  • Model regresji logistycznej (pociąg/test)
  • Maszyna wektorowa wsparcia (SVM) na PCA: ocena wydajności modelu z analizą ROC.
  • Model głębokiego uczenia się: CNN zastosowany do obrazów języka, klasyfikacja oparta na kolorze i teksturze.
  • Interpretacja wartości Shapleya: Analiza znaczenia cech dla modeli AI.
  • Korelacja między poszczególnymi elementami MADR i strefami języka: Analiza statystyczna strefy po strefie.
  • Analiza Mancova: analiza wielowymiarowa kowariancji w celu oceny wielu zmiennych zależnych.
  • Model oparty na CNN na obrazach: bezpośrednia klasyfikacja cech języka przy użyciu splotowych sieci neuronowych.
  • Identyfikacja podgrup za pomocą PCA (3 komponenty): badanie potencjalnych podtypów depresji.
Linia wyjściowa (pojedyncza ocena w rejestracji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dr Benoit Bataille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ML_AcuTongue_MADRS_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

The potential sharing of IPD is currently undecided due to ethical considerations regarding the anonymization of tongue photographs. The ethics committee has highlighted the importance of ensuring that no identifiable characteristics can be traced back to participants. Jeśli plan udostępniania zostanie wdrożony, zapewni surowe protokoły anonimizacji, w tym usuwanie metadanych, rozmycie wszelkich możliwych do zidentyfikowania funkcji i ograniczenie dostępu do zatwierdzonych badaczy na podstawie umowy o poufności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami